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Eficácia de diferentes técnicas de elevação do seio crestal

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ahmed Halim Hashem, Al-Azhar University

A eficácia de diferentes técnicas de levantamento do seio crestal para colocação de implante dentário na maxila posterior de altura deficiente: ensaio clínico randomizado

Vinte e um pacientes com maxila posterior deficiente e altura do osso alveolar ≤ 5 mm foram incluídos. Esses pacientes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos iguais:

  1. Grupo 1: 7 pacientes tratados por levantamento de seio fechado com osteótomo com enxerto ósseo (xenoenxerto) e colocação de implantes.
  2. Grupo 2: 7 pacientes tratados com brocas densah (Versah, Jackson, MI, EUA) elevação do seio com enxerto ósseo (xenoenxerto) e colocação de implantes.
  3. Grupo 3: 7 pacientes tratados por elevação da crista do seio piezoelétrico (Piezotome; Satelec) com enxerto ósseo (xenoenxerto) e colocação de implantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi solicitado aos pacientes que fizessem bochecho com digluconato de clorexidina 0,12%, e solução de iodopovidona será utilizada para realizar antissepsia extraoral. Após a administração de anestesia local no local do implante, um retalho de espessura total foi elevado para expor a crista do rebordo alveolar. Uma broca piloto será utilizada para iniciar o preparo da osteotomia, que deve ser finalizada 1mm aquém do assoalho do seio.

No grupo 1; (levantamento de seio fechado com osteótomo): As brocas podem ser usadas sequencialmente para alargar o local da osteotomia ao mesmo nível (1 mm aquém do assoalho do seio), um osteótomo de diâmetro um pouco menor que o corpo planejado do implante, será inserido em o local da osteotomia preparado e batido suavemente para atingir o mesmo nível, o osteótomo será batido suavemente para fraturar o assoalho do seio.

No grupo 2; (elevação do seio fechado com brocas densah): Mude o motor da broca para o modo de densificação reversa (velocidade da broca no sentido anti-horário 800-1500 rpm com irrigação abundante), comece com a broca densah (2,5 mm) até 1 mm abaixo do assoalho do seio, use a próxima broca Densah mais larga (3,0 mm) no mesmo modo e avance-a para a osteotomia criada anteriormente com modulação de pressão e um movimento de bombeamento. Ao sentir o feedback háptico da broca atingindo o assoalho do seio denso, module a pressão com um movimento de bombeamento suave para avançar além do assoalho do seio em incrementos de 1 mm, as próximas brocas densah mais largas avançam na osteotomia.

No grupo 3: A osteotomia inicial será realizada com uma broca helicoidal de 2 mm para remover o osso cortical, depois as pontas intralift (Intralift; TKW1, TKW2, TKW3, TKW4, TKW5; Satelec). As pontas TKW1 a TKW4 têm diâmetros de 1,35 mm, 2,1 mm, 2,35 mm e 2,8 mm e serão usadas para ampliar gradativamente o canal de acesso à membrana Schneider, uma leve pressão será aplicada nas pontas para aprofundar o caminho e um tubo estéril borrife (80 mL/min) resfriando as pontas para evitar lesões por calor. A ponta TKW5 será então inserida no canal de acesso, e a ativação ultrassônica por 5 segundos com irrigação interna de 40 mL/min e repetida a 50 mL/min e a seguir 60 mL/min. A membrana sinusal será empurrada para cima pela pressão hidráulica, será avaliada a flutuação da membrana sinusal, e então o TKW4 (Ø 2,8 mm) será novamente utilizado para alargar o canal de acesso à membrana sinusal antes de tamponar o enxerto ósseo.

Para todos os grupos: Verificação clínica de membrana ainda intacta, bloqueando as narinas do paciente e solicitando que ele assoe pelo nariz. O xenoenxerto foi adicionado como material de enxerto e empurrado para o seio através do local da osteotomia até que a altura desejada da elevação do seio seja obtida, o implante será inserido. O smart peg será colocado no implante e o Ostell será usado para registrar o ISQ. O parafuso de cobertura será colocado no implante e a flacidez será suturada. As suturas foram removidas após 10 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11371
        • The Faculty of Dentistry- AL-AZHAR University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes jovens e adultos de ambos os sexos.
  2. Os pacientes exibem altura óssea residual classe C de acordo com a classificação ABC de aumento do seio.(18)
  3. Os rebordos edêntulos são cobertos com mucoperiósteo livre de sinais de inflamação, ulceração ou tecido cicatricial.
  4. Os dentes naturais remanescentes têm um bom suporte de tecido periodontal.
  5. Oclusão mostrando espaços inter-arcos e intra-arcos suficientes para uma futura prótese.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com condições sistêmicas que podem influenciar o resultado da terapia como: Gravidez e fumantes pesados
  2. Pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar a qualidade óssea.
  3. Pacientes não cooperativos
  4. Pacientes com doença periodontal ativa.
  5. Pacientes com higiene bucal negligenciada.
  6. Pacientes com abertura bucal limitada e espaço intermaxilar desfavorável.
  7. Pacientes com doença do seio maxilar ou cirurgia sinusal anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Levantamento do seio crestal com osteótomo
Retalho de espessura total elevado, em seguida elevação do assoalho do seio por osteótomo, acrescentando o enxerto ósseo e colocação do implante. Medindo o valor ISQ pelo dispositivo Ostell e depois suturando o retalho. Após 6 meses da colocação do implante, exposição do implante para a fase protética e medição da estabilidade secundária.
Retalho de espessura total elevado para expor a crista do rebordo alveolar. Broca piloto utilizada para iniciar o preparo da osteotomia, que deve ser finalizada 1mm aquém do assoalho do seio. As brocas podem ser usadas sequencialmente para alargar o local da osteotomia ao mesmo nível (1 mm aquém do assoalho do seio), um osteótomo de diâmetro um pouco menor que o corpo do implante planejado, será inserido no local da osteotomia preparada e batido suavemente para atingir o mesmo nível, o osteótomo será batido suavemente para fraturar o assoalho do seio. Verificação clínica da membrana ainda intacta, bloqueando as narinas do paciente e solicitando que ele sopre pelo nariz. O xenoenxerto será adicionado como material de enxerto e empurrado para o seio através do local da osteotomia até que a altura desejada da elevação do seio seja obtida, o implante será inserido. O smart peg será colocado no implante e o Ostell será usado para registrar o ISQ.
Experimental: levantamento do seio crestal de osseodensificação
Retalho de espessura total elevado, depois elevação do assoalho do seio por brocas Densah, depois adicionando o enxerto ósseo e a colocação do implante. Medindo o valor ISQ pelo dispositivo Ostell e depois suturando o retalho. Após 6 meses da colocação do implante, exposição do implante para a fase protética e medição da estabilidade secundária.
Retalho de espessura total elevado para expor a crista do rebordo alveolar. Broca piloto utilizada para iniciar o preparo da osteotomia, que deve ser finalizada 1mm aquém do assoalho do seio. Mude o motor de perfuração para o modo de densificação reversa (velocidade de perfuração no sentido anti-horário 800-1500 rpm com irrigação abundante), comece com a broca Densah (2,5 mm) até 1 mm abaixo do assoalho do seio, use a próxima broca Densah mais larga (3,0 mm) no mesmo modo e avance-o na osteotomia previamente criada com modulação de pressão e movimento de bombeamento. Ao sentir o feedback háptico da broca atingindo o assoalho do seio denso, module a pressão com um movimento de bombeamento suave para avançar além do assoalho do seio em incrementos de 1 mm, as próximas brocas densah mais largas avançam na osteotomia. Verificação clínica da membrana ainda intacta. Xenoenxerto adicionado e empurrado para o seio através do local da osteotomia, então o implante será inserido.
Experimental: levantamento peizoelétrico do seio crestal
Retalho de espessura total elevado, em seguida, elevação do assoalho do seio através de cirurgia piezoelétrica via kit intralift, em seguida, adição do enxerto ósseo e colocação do implante. Medição do valor ISQ pelo dispositivo Ostell, seguido de sutura do retalho. Após 6 meses da colocação do implante, exposição do implante para a fase protética e medição da estabilidade secundária.
a osteotomia inicial será realizada com uma broca helicoidal de 2 mm para remover o osso cortical, depois as pontas intralift (Intralift; TKW1, TKW2, TKW3,TKW4, TKW5; Satelec). As pontas TKW1 a TKW4 têm diâmetros de 1,35 mm, 2,1 mm, 2,35 mm e 2,8 mm e serão usadas para ampliar gradativamente o canal de acesso à membrana Schneider, uma leve pressão será aplicada nas pontas para aprofundar o caminho e um tubo estéril borrife (80 mL/min) resfriando as pontas para evitar lesões por calor. A ponta TKW5 será então inserida no canal de acesso, e a ativação ultrassônica por 5 segundos com irrigação interna de 40 mL/min e repetida a 50 mL/min e a seguir 60 mL/min. A membrana sinusal será empurrada para cima pela pressão hidráulica, será avaliada a flutuação da membrana sinusal, e então o TKW4 (Ø 2,8 mm) será novamente utilizado para alargar o canal de acesso à membrana sinusal antes de tamponar o enxerto ósseo. xenoenxerto adicionado. Fixação do implante inserida e retalho estaturado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade de implante dentário
Prazo: 6 meses
avaliação da estabilidade primária e secundária do implante clinicamente usando o dispositivo ostell através da medição do valor ISQ
6 meses
aumento do seio maxilar
Prazo: 6 meses
avaliação do ganho ósseo vertical usando CBCT antes e após seis meses da colocação do implante
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
densidade óssea
Prazo: 6 meses
medindo a densidade óssea antes e após 6 meses da colocação do implante
6 meses
perda óssea da crista
Prazo: 6 meses
perda óssea crestal após 6 meses da colocação do implante
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed H. Hashem, Ass.Leturer, Al-Azhar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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