Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých technik Crestal Sinus Lifting

9. února 2023 aktualizováno: Ahmed Halim Hashem, Al-Azhar University

Účinnost různých technik Crestal Sinus Lifting k umístění zubního implantátu do prosteriorní maxily nedostatečné výšky: Randomizovaná klinická studie

Bylo zahrnuto 21 pacientů s nedostatečnou zadní maxilou a výškou alveolární kosti ≤ 5 mm. Tito pacienti byli náhodně rozděleni do 3 stejných skupin:

  1. Skupina 1: 7 pacientů léčených osteotomicky uzavřeným sinus liftem s kostním štěpem (xenograft) a umístěním implantátu.
  2. Skupina 2: 7 pacientů léčených densah burs (Versah, Jackson, MI, USA) sinus lift s kostním štěpem (xenograft) a umístěním implantátu.
  3. Skupina 3: 7 pacientů léčených piezoelektrickým (Piezotome; Satelec) krestálním sinus liftem s kostním štěpem (xenograft) a umístěním implantátu.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti byli požádáni, aby použili 0,12% chlorhexidin diglukonátový výplach a k provedení extraorální antisepse bude použit roztok jódu povidonu. Po podání lokální anestezie v místě implantátu byla zvednuta chlopeň v plné tloušťce, aby se obnažil hřeben alveolárního výběžku. K zahájení preparace osteotomie bude použit pilotní vrták, který by měl být ukončen 1 mm od sinusového dna.

Ve skupině 1; (uzavřený sinus lifting s osteotomem): Vrtáky lze postupně použít k rozšíření místa osteotomie na stejnou úroveň (1 mm od sinusového dna), do kterého bude vložen osteotom o průměru o něco menším, než je plánované tělo implantátu. připravené místo osteotomie a jemně poklepejte, abyste dosáhli stejné úrovně, osteotom bude jemně poklepán, aby se rozlomilo dno sinusu.

Ve skupině 2; (uzavřené sinusové zvedání pomocí vrtáků densah): Změňte motor vrtačky na režim zpětného zhušťování (rychlost vrtání proti směru hodinových ručiček 800-1500 ot./min s vydatným zavlažováním), začněte s frézou densah (2,5 mm), dokud nebude 1 mm pod sinusovým dnem, použijte další širší frézu Densah Bur (3,0 mm) ve stejném režimu a posuňte ji do dříve vytvořené osteotomie s modulujícím tlakem a pumpovacím pohybem. Když ucítíte hmatovou zpětnou vazbu vrtáku dosahující hustého sinusového dna, modulujte tlak jemným pumpovacím pohybem tak, aby postupoval za sinusové dno v krocích po 1 mm, další širší densahové vrtáky postupují v osteotomii.

Ve skupině 3: Počáteční osteotomie bude provedena 2mm spirálovým vrtákem k odstranění kortikální kosti, poté intraliftových hrotů (Intralift; TKW1, TKW2, TKW3, TKW4, TKW5; Satelec). Špičky TKW1 až TKW4 mají průměry 1,35 mm, 2,1 mm, 2,35 mm a 2,8 mm a použijí se k postupnému rozšiřování přístupového kanálu k membráně Schneider, na špičky bude vyvíjen jemný tlak, aby se dráha prohloubila, a sterilní sprej (80 ml/min) ochlazující špičky, aby nedošlo k tepelnému poškození. Špička TKW5 bude poté vložena do přístupového kanálu a ultrazvuková aktivace po dobu 5 sekund s vnitřní irigací 40 ml/min a opakováním při 50 ml/min a poté 60 ml/min. Sinusová membrána bude hydraulickým tlakem vytlačena nahoru, bude vyhodnoceno plování sinusové membrány a poté bude znovu použit TKW4 (Ø 2,8 mm) k rozšíření přístupového kanálu k sinusové membráně před ucpáním kostního štěpu.

Pro všechny skupiny: Klinická kontrola, zda je membrána stále neporušená, ucpání nosních dírek pacienta a požádání pacienta, aby si vyfoukl nos. Jako materiál pro štěpování byl přidán xenograft a zatlačen do sinu přes místo osteotomie, dokud nebude dosažena požadovaná výška sinusové elevace, bude zavedena fixtura implantátu. Chytrý kolík bude umístěn na implantát a Ostell bude použit k záznamu ISQ. Krycí šroub bude umístěn na implantát a labka bude sešita. Stehy byly odstraněny po 10 dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11371
        • The Faculty of Dentistry- AL-AZHAR University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mladí i dospělí pacienti obou pohlaví.
  2. Pacienti vykazují reziduální kostní výšku třídy C podle ABC sinusové augmentační klasifikace.(18)
  3. Bezzubé hřebeny jsou pokryty mukoperiostem bez známek zánětu, ulcerace nebo jizvy.
  4. Zbývající přirozené zuby mají dobrou podporu periodontální tkáně.
  5. Okluze vykazující dostatek meziklenebních a intraklenebních prostorů pro budoucí protézu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se systémovými stavy, které by mohly ovlivnit výsledek terapie, jako jsou: Těhotenství a Silní kuřáci
  2. Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit kvalitu kostí.
  3. Nespolupracující pacienti
  4. Pacienti s aktivním onemocněním parodontu.
  5. Pacienti se zanedbanou ústní hygienou.
  6. Pacienti s omezeným otevíráním úst a nepříznivým prostorem mezičelistního oblouku.
  7. Pacienti s onemocněním maxilárních dutin nebo předchozí operací dutin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lifting sinusu krestálního kosti
Zvednutá chlopeň v plné tloušťce, poté elevace dna sinusu pomocí osteotomu, poté přidání kostního štěpu a umístění implantátu. Změření hodnoty ISQ přístrojem Ostell a poté přišití chlopně. Po 6 měsících od umístění implantátu expozice implantátu pro protetickou fázi a měření sekundární stability.
Zvednutá chlopeň v plné tloušťce, aby se odkryl hřeben alveolárního výběžku. Pilotní vrták používaný k zahájení preparace osteotomie, která by měla být ukončena 1 mm od sinusového dna. Vrtáky lze postupně použít k rozšíření místa osteotomie na stejnou úroveň (1 mm kratší od dna sinusu), osteotom o průměru o něco menším, než je plánované tělo implantátu, bude vložen do připraveného místa osteotomie a jemně poklepán. Pokud dosáhnete stejné úrovně, na osteotom se jemně poklepe, aby se rozlomilo dno sinusu. Klinická kontrola, zda je membrána stále neporušená, ucpe pacientovy nosní dírky a požádá pacienta, aby si vyfoukl nos. Jako materiál pro štěpování bude přidán xenograft a zatlačen do sinu přes místo osteotomie, dokud nebude dosažena požadovaná výška elevace sinu, bude zavedena fixtura implantátu. Chytrý kolík bude umístěn na implantát a Ostell bude použit k záznamu ISQ.
Experimentální: osseodenzifikace crestal sinus lifting
Zvednutá chlopeň v plné tloušťce, poté elevace dna sinu pomocí fréz Densah, poté přidání kostního štěpu a umístění implantátu. Změření hodnoty ISQ přístrojem Ostell a poté přišití chlopně. Po 6 měsících od umístění implantátu expozice implantátu pro protetickou fázi a měření sekundární stability.
Zvednutá chlopeň v plné tloušťce, aby se odkryl hřeben alveolárního výběžku. Pilotní vrták používaný k zahájení preparace osteotomie, která by měla být ukončena 1 mm od sinusového dna. Změňte motor vrtačky na režim zpětného zhušťování (rychlost vrtání proti směru hodinových ručiček 800-1500 ot./min s vydatným zavlažováním), začněte frézou Densah (2,5 mm), dokud nebude 1 mm kratší od dna dutiny, použijte další širší frézu Densah (3,0 mm). ve stejném režimu a posuňte ji do dříve vytvořené osteotomie s modulujícím tlakem a pumpovacím pohybem. Když ucítíte hmatovou zpětnou vazbu vrtáku dosahující hustého sinusového dna, modulujte tlak jemným pumpovacím pohybem, abyste postupovali za sinusové dno v krocích po 1 mm, další širší densahové vrtáky postupují v osteotomii. Klinická kontrola, zda je membrána stále neporušená. Přidán xenograft a zatlačen do sinu přes místo osteotomie, poté bude zavedena fixtura implantátu.
Experimentální: peizoelektrický sinusový lifting crestalu
Zvednutá chlopeň v plné tloušťce, poté elevace sinusového dna pomocí piezoelektrické operace pomocí intralift kit, poté přidání kostního štěpu a umístění implantátu. Měření hodnoty ISQ přístrojem Ostell s následným sešitím chlopně. Po 6 měsících od umístění implantátu expozice implantátu pro protetickou fázi a měření sekundární stability.
počáteční osteotomie bude provedena 2mm spirálovým vrtákem k odstranění kortikální kosti, poté intraliftových hrotů (Intralift; TKW1, TKW2, TKW3, TKW4, TKW5; Satelec). Špičky TKW1 až TKW4 mají průměry 1,35 mm, 2,1 mm, 2,35 mm a 2,8 mm a použijí se k postupnému rozšiřování přístupového kanálu k membráně Schneider, na špičky bude vyvíjen jemný tlak, aby se dráha prohloubila, a sterilní sprej (80 ml/min) ochlazující špičky, aby nedošlo k tepelnému poškození. Špička TKW5 bude poté vložena do přístupového kanálu a ultrazvuková aktivace po dobu 5 sekund s vnitřní irigací 40 ml/min a opakováním při 50 ml/min a poté 60 ml/min. Sinusová membrána bude hydraulickým tlakem vytlačena nahoru, bude vyhodnoceno plování sinusové membrány a poté bude znovu použit TKW4 (Ø 2,8 mm) k rozšíření přístupového kanálu k sinusové membráně před ucpáním kostního štěpu. xenograft přidal. Upevnění implantátu vloženo a chlopeň postavena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita zubního implantátu
Časové okno: 6 měsíců
hodnocení primární a sekundární stability implantátu klinicky pomocí přístroje ostell prostřednictvím měření hodnoty ISQ
6 měsíců
augmentace maxilárního sinu
Časové okno: 6 měsíců
hodnocení vertikálního nárůstu kosti pomocí CBCT před a po šesti měsících od umístění implantátu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hustota kostí
Časové okno: 6 měsíců
měření hustoty kostí před a po 6 měsících od zavedení implantátu
6 měsíců
ztráta hřebenové kosti
Časové okno: 6 měsíců
ztráta kostní hmoty hřebene po 6 měsících od zavedení implantátu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed H. Hashem, Ass.Leturer, Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit