Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike teknikker for Crestal Sinus Lifting

9. februar 2023 oppdatert av: Ahmed Halim Hashem, Al-Azhar University

Effektiviteten av forskjellige teknikker for å løfte sinus for å plassere tannimplantat i prosterior maxilla med mangelfull høyde: Randomisert klinisk forsøk

21 pasienter med mangelfull bakre maxilla og alveolær benhøyde ≤ 5 mm ble inkludert. Disse pasientene ble tilfeldig delt inn i 3 like grupper:

  1. Gruppe 1: 7 pasienter behandlet med osteotom lukket sinusløft med beintransplantasjon (xenograft) og implantatplassering.
  2. Gruppe 2: 7 pasienter behandlet med densah burs (Versah, Jackson, MI, USA) sinusløft med beintransplantasjon (xenograft) og implantatplassering.
  3. Gruppe 3: 7 pasienter behandlet med piezoelektrisk (Piezotome; Satelec) crestal sinus lift med beintransplantasjon (xenograft) og implantatplassering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter har blitt bedt om å bruke 0,12 % klorheksidindiglukonatskylling, og povidonjodløsning vil bli brukt til å utføre ekstraoral antisepsis. Etter administrering av lokalbedøvelse på implantasjonsstedet, ble en klaff i full tykkelse hevet for å eksponere toppen av alveolarryggen. En pilotdrill vil bli brukt for å starte osteotomiforberedelsen, som skal avsluttes 1 mm kort fra sinusgulvet.

I gruppe 1; (lukket sinusløfting med Osteotome): Borene kan brukes sekvensielt for å utvide osteotomistedet til samme nivå (1 mm kort fra sinusgulvet), en osteotom med diameter litt mindre enn den planlagte implantatkroppen, vil bli satt inn i det forberedte osteotomistedet og banket forsiktig for å nå samme nivå, bankes det forsiktig på osteotomen for å frakturere opp bihulegulvet.

I gruppe 2; (lukket sinusløfting med densah-bor): Bytt boremotoren til omvendt fortettingsmodus (mot klokken 800-1500 rpm med rikelig vanning), Begynn med densah-boren (2,5 mm) til 1 mm kort fra sinusgulvet, bruk den neste bredere Densah Bur (3,0 mm) i samme modus og fremfør den inn i den tidligere opprettede osteotomien med modulerende trykk og en pumpende bevegelse. Når du kjenner den haptiske tilbakemeldingen fra boret når det tette sinusgulvet, modulerer trykket med en forsiktig pumpebevegelse for å gå forbi sinusgulvet i trinn på 1 mm, de neste bredere densah-borene går videre i osteotomien.

I gruppe 3: Den innledende osteotomien vil bli utført med et 2 mm spiralbor for å fjerne det kortikale beinet, deretter intraliftspissene (Intralift; TKW1, TKW2, TKW3, TKW4, TKW5; Satelec). TKW1 til TKW4-spisser har diametre på 1,35 mm, 2,1 mm, 2,35 mm og 2,8 mm og vil bli brukt til å gradvis utvide tilgangskanalen til Schneider-membranen, forsiktig trykk vil bli brukt på spissene for å utdype banen, og en steril spray (80 ml/min) som avkjøler spissene for å unngå varmeskader. TKW5-spissen vil deretter settes inn i tilgangskanalen, og ultralydaktiveringen i 5 sekunder med intern vanning på 40 ml/min og gjentas med 50 ml/min og deretter 60 ml/min. Sinusmembranen vil bli presset oppover av det hydrauliske trykket, flyten av sinusmembranen vil bli evaluert, og deretter vil TKW4 (Ø 2,8 mm) brukes igjen for å utvide tilgangskanalen til sinusmembranen før bentransplantatet plugges.

For alle grupper: Klinisk sjekk for membran fortsatt intakt, blokkerer pasientens nesebor og ber pasienten om å blåse gjennom nesen. Xenograft ble tilsatt som transplantasjonsmateriale og skjøvet til sinus gjennom osteotomistedet inntil ønsket høyde på sinusheving vil bli oppnådd, implantatfestet vil bli satt inn. Smart peg vil bli plassert på implantatet og Ostell vil bli brukt til å registrere ISQ. Dekkskrue vil bli plassert på implantatet og flab vil bli suturert. Suturer ble fjernet etter 10 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11371
        • The Faculty of Dentistry- AL-AZHAR University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Unge og voksne pasienter av begge kjønn.
  2. Pasienter viser gjenværende benhøyde i klasse C i henhold til ABC sinusforstørrelsesklassifisering.(18)
  3. De tannløse ryggene er dekket med mucoperiosteum fri for tegn på betennelse, sårdannelse eller arrvev.
  4. Resterende naturlige tenner har god støtte for periodontalvev.
  5. Okklusjon som viser tilstrekkelig mellomrom mellom buer og buer for fremtidig protese.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med systemiske tilstander som kan påvirke resultatet av behandlingen som: Graviditet og storrøykere
  2. Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke beinkvaliteten.
  3. Ikke samarbeidsvillige pasienter
  4. Pasienter med aktiv periodontal sykdom.
  5. Pasienter med forsømt munnhygiene.
  6. Pasienter med begrenset munnåpning og ugunstig intermaxillær bueplass.
  7. Pasienter med maksillær bihulesykdom eller tidligere bihuleoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Løfting av osteotome crestal sinus
Klaff i full tykkelse forhøyet, deretter heving av sinusgulvet med Osteotome, deretter legge til beintransplantat og implantatplassering. Måling av ISQ-verdien ved hjelp av Ostell-enheten og flap suturert. Etter 6 måneders implantatplassering eksponering av implantat for protesefase og måling av sekundær stabilitet.
Klaff i full tykkelse forhøyet for å eksponere toppen av alveolarryggen. Pilotbor brukes til å starte osteotomiforberedelsen, som skal avsluttes 1 mm kort fra sinusgulvet. Borene kan brukes sekvensielt for å utvide osteotomistedet til samme nivå (1 mm kort fra sinusgulvet), en osteotom med diameter litt mindre enn den planlagte implantatkroppen, settes inn i det forberedte osteotomistedet og bankes forsiktig mot når samme nivå, vil osteotomet bankes forsiktig for å frakturere opp bihulegulvet. Klinisk sjekk for membranen fortsatt intakt, blokkerer pasientens nesebor og ber pasienten blåse gjennom nesen. Xenograft vil bli lagt til som transplantasjonsmateriale og presset til sinus gjennom osteotomistedet inntil ønsket høyde på sinus elevasjon vil bli oppnådd, implantatfestet vil bli satt inn. Smart peg vil bli plassert på implantatet og Ostell vil bli brukt til å registrere ISQ.
Eksperimentell: osseodensification crestal sinus løft
Klaff i full tykkelse forhøyet, deretter heving av sinusgulvet med Densah-bor, og deretter legge til beintransplantatet og implantatplasseringen. Måling av ISQ-verdien ved hjelp av Ostell-enheten og flap suturert. Etter 6 måneders implantatplassering eksponering av implantat for protesefase og måling av sekundær stabilitet.
Klaff i full tykkelse forhøyet for å avsløre toppen av alveolarryggen. Pilotbor brukes til å starte osteotomiforberedelsen, som skal avsluttes 1 mm kort fra sinusgulvet. Bytt boremotoren til omvendt fortettingsmodus (mot klokken 800-1500 rpm med rikelig vanning), Begynn med densah-boren (2,5 mm) til 1 mm kort fra sinusgulvet, bruk den neste bredere Densah-boren (3,0 mm) i samme modus og fremfør den inn i den tidligere opprettede osteotomien med modulerende trykk og en pumpende bevegelse. Når du kjenner den haptiske tilbakemeldingen fra boret når det tette sinusgulvet, modulerer trykket med en forsiktig pumpebevegelse for å gå forbi sinusgulvet i trinn på 1 mm, de neste bredere densah-borene går videre i osteotomien. Klinisk sjekk for membranen fortsatt intakt. Xenograft lagt til og skjøvet til sinus gjennom osteotomistedet, så vil implantatfestet settes inn.
Eksperimentell: peizoelektrisk crestal sinus løfting
Klaff i full tykkelse forhøyet, deretter heving av sinusgulvet gjennom piezoelektrisk kirurgi via intralift-sett, og deretter legge til beintransplantatet og implantatplasseringen. Måling av ISQ-verdien med Ostell-enhet, etterfulgt av klaffsuturering. Etter 6 måneders implantatplassering eksponering av implantat for protesefase og måling av sekundær stabilitet.
innledende osteotomi vil bli utført med et 2 mm spiralbor for å fjerne det kortikale beinet, deretter intraliftspissene (Intralift; TKW1, TKW2, TKW3,TKW4, TKW5; Satelec). TKW1 til TKW4-spisser har diametre på 1,35 mm, 2,1 mm, 2,35 mm og 2,8 mm og vil bli brukt til å gradvis utvide tilgangskanalen til Schneider-membranen, forsiktig trykk vil bli brukt på spissene for å utdype banen, og en steril spray (80 ml/min) som avkjøler spissene for å unngå varmeskader. TKW5-spissen vil deretter settes inn i tilgangskanalen, og ultralydaktiveringen i 5 sekunder med intern vanning på 40 ml/min og gjentas med 50 ml/min og deretter 60 ml/min. Sinusmembranen vil bli presset oppover av det hydrauliske trykket, flyten av sinusmembranen vil bli evaluert, og deretter vil TKW4 (Ø 2,8 mm) brukes igjen for å utvide tilgangskanalen til sinusmembranen før bentransplantatet plugges. xenograft la til. Implantatfeste satt inn og klaffen staturert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tannimplantatets stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
evaluering av implantatets primære og sekundære stabilitet klinisk ved bruk av Ostell-enhet gjennom måling av ISQ-verdi
6 måneder
maksillær sinusforstørrelse
Tidsramme: 6 måneder
evaluering av vertikal benøkning ved bruk av CBCT før og etter seks måneders implantatplassering
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bein tetthet
Tidsramme: 6 måneder
måling av bentetthet før og etter 6 måneders implantatplassering
6 måneder
tap av crestal bein
Tidsramme: 6 måneder
tap av crestalben etter 6 måneders implantatplassering
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed H. Hashem, Ass.Leturer, Al-Azhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere