Wirksamkeit verschiedener Techniken des Crestal Sinus Lifting
Die Wirksamkeit verschiedener Techniken des Anhebens der krestalen Nebenhöhlen zum Einsetzen eines Zahnimplantats in den prosterioren Oberkiefer mit unzureichender Höhe: Randomisierte klinische Studie
Einundzwanzig Patienten mit defizienter posteriorer Oberkiefer- und Alveolarknochenhöhe von ≤ 5 mm wurden eingeschlossen. Diese Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 gleiche Gruppen eingeteilt:
- Gruppe 1: 7 Patienten, die mit einem geschlossenen Sinuslift mit Osteotom behandelt wurden, mit Knochentransplantation (Xenotransplantat) und Implantatinsertion.
- Gruppe 2: 7 Patienten, die mit Densah-Bohrern (Versah, Jackson, MI, USA) Sinuslift mit Knochentransplantation (Xenotransplantat) und Implantatinsertion behandelt wurden.
- Gruppe 3: 7 Patienten, die mit einem piezoelektrischen (Piezotome; Satelec) krestalen Sinuslift mit Knochentransplantation (Xenotransplantat) und Implantatinsertion behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden gebeten, eine Spülung mit 0,12 % Chlorhexidindigluconat zu verwenden, und es wird Povidon-Jod-Lösung verwendet, um eine extraorale Antisepsis durchzuführen. Nach Verabreichung einer Lokalanästhesie an der Implantationsstelle wurde ein Lappen voller Dicke angehoben, um den Kamm des Alveolarkamms freizulegen. Ein Pilotbohrer wird verwendet, um mit der Vorbereitung der Osteotomie zu beginnen, die 1 mm vor dem Sinusboden enden sollte.
In Gruppe 1; (geschlossenes Sinuslifting mit Osteotom): Die Bohrer können nacheinander verwendet werden, um die Osteotomiestelle auf das gleiche Niveau (1 mm vor dem Sinusboden) zu erweitern, ein Osteotom mit einem etwas geringeren Durchmesser als der geplante Implantatkörper wird eingesetzt an der präparierten Osteotomiestelle und leicht angeklopft, um die gleiche Höhe zu erreichen, wird das Osteotom leicht angeklopft, um den Sinusboden aufzubrechen.
In Gruppe 2; (geschlossenes Sinuslifting mit Densah-Bohrern): Bohrermotor auf Reverse-Densifying-Modus umstellen (Bohrerdrehzahl gegen den Uhrzeigersinn 800-1500 U/min bei ausgiebiger Spülung), Beginnen Sie mit dem Densah-Bohrer (2,5 mm) bis 1 mm vor dem Sinusboden, verwenden den nächst breiteren Densah-Bohrer (3,0 mm) im gleichen Modus und schieben Sie ihn mit modulierendem Druck und einer Pumpbewegung in die zuvor erstellte Osteotomie ein. Wenn Sie das haptische Feedback spüren, wenn der Bohrer den dichten Sinusboden erreicht, modulieren Sie den Druck mit einer sanften Pumpbewegung, um in 1-mm-Schritten über den Sinusboden hinaus vorzudringen, wobei die nächst breiteren Densah-Bohrer in der Osteotomie vorrücken.
In Gruppe 3: Die anfängliche Osteotomie wird mit einem 2-mm-Spiralbohrer durchgeführt, um die Kortikalis zu entfernen, dann die Intralift-Spitzen (Intralift; TKW1, TKW2, TKW3, TKW4, TKW5; Satelec). Die Spitzen TKW1 bis TKW4 haben Durchmesser von 1,35 mm, 2,1 mm, 2,35 mm und 2,8 mm und werden verwendet, um den Zugangskanal zur Schneider-Membran allmählich zu erweitern, wobei sanfter Druck auf die Spitzen ausgeübt wird, um den Weg zu vertiefen, und steril sprühen (80 ml/min), um die Spitzen zu kühlen, um Hitzeschäden zu vermeiden. Die TKW5-Spitze wird dann in den Zugangskanal eingeführt und die Ultraschallaktivierung für 5 Sekunden mit interner Spülung von 40 ml/min und mit 50 ml/min und dann 60 ml/min wiederholt. Die Sinusmembran wird durch den hydraulischen Druck nach oben gedrückt, das Aufschwimmen der Sinusmembran wird bewertet, und dann wird der TKW4 (Ø 2,8 mm) erneut verwendet, um den Zugangskanal zur Sinusmembran zu erweitern, bevor das Knochentransplantat verstopft wird.
Für alle Gruppen: Klinische Untersuchung auf noch intakte Membran, Verschließen der Nasenlöcher des Patienten und Bitten des Patienten, durch die Nase zu pusten. Xenotransplantat wurde als Transplantatmaterial hinzugefügt und durch die Osteotomiestelle in den Sinus geschoben, bis die gewünschte Höhe der Sinusanhebung erreicht ist, die Implantathalterung wird eingesetzt. Smart Peg wird auf dem Implantat platziert und Ostell wird verwendet, um den ISQ aufzuzeichnen. Die Deckschraube wird auf das Implantat gesetzt und der Flab wird vernäht. Die Nähte wurden nach 10 Tagen entfernt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11371
- The Faculty of Dentistry- AL-AZHAR University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge und erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts.
- Patienten weisen eine Restknochenhöhe der Klasse C gemäß der ABC-Sinusaugmentationsklassifikation auf.(18)
- Die zahnlosen Kieferkämme sind mit Mukoperiost bedeckt, das frei von Entzündungszeichen, Ulzerationen oder Narbengewebe ist.
- Verbleibende natürliche Zähne haben eine gute parodontale Gewebeunterstützung.
- Okklusion mit ausreichend Platz zwischen und innerhalb des Zahnbogens für zukünftige Prothesen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die das Ergebnis der Therapie beeinflussen könnten, wie z. B.: Schwangerschaft und starke Raucher
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenqualität beeinträchtigen können.
- Unkooperative Patienten
- Patienten mit aktiver Parodontitis.
- Patienten mit vernachlässigter Mundhygiene.
- Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung und ungünstigem Zahnzwischenraum.
- Patienten mit Kieferhöhlenerkrankung oder vorangegangener Nasennebenhöhlenoperation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anheben des krestalen Sinus des Osteotoms
Anheben des Lappens in voller Dicke, dann Anheben des Sinusbodens durch Osteotome, dann Hinzufügen des Knochentransplantats und Implantatinsertion.
Messung des ISQ-Werts mit Ostell-Gerät, dann Lappennaht.
Nach 6 Monaten Implantatinsertion Freilegung des Implantats für die prothetische Phase und Messung der Sekundärstabilität.
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Lappen in voller Dicke angehoben, um den Kamm des Alveolarkamms freizulegen.
Pilotbohrer zum Beginn der Osteotomiepräparation, die 1 mm vor dem Sinusboden enden sollte.
Die Bohrer können nacheinander verwendet werden, um die Osteotomiestelle auf das gleiche Niveau zu erweitern (1 mm vor dem Sinusboden), ein Osteotom mit einem Durchmesser, der etwas kleiner ist als der geplante Implantatkörper, wird in die vorbereitete Osteotomiestelle eingeführt und vorsichtig angeklopft die gleiche Höhe erreichen, wird das Osteotom leicht angeklopft, um den Sinusboden aufzubrechen. Klinische Untersuchung, ob die Membran noch intakt ist, die Nasenlöcher des Patienten verschließen und den Patienten bitten, durch die Nase zu pusten.
Xenotransplantat wird als Transplantatmaterial hinzugefügt und durch die Osteotomiestelle in den Sinus geschoben, bis die gewünschte Höhe der Sinusanhebung erreicht ist, die Implantathalterung wird eingesetzt.
Smart Peg wird auf dem Implantat platziert und Ostell wird verwendet, um den ISQ aufzuzeichnen.
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Experimental: Osseodensifikation Crestal Sinus Lifting
Anheben des Lappens in voller Dicke, dann Anheben des Sinusbodens mit Densah-Bohrern, dann Hinzufügen des Knochentransplantats und Implantatinsertion.
Messung des ISQ-Werts mit Ostell-Gerät, dann Lappennaht.
Nach 6 Monaten Implantatinsertion Freilegung des Implantats für die prothetische Phase und Messung der Sekundärstabilität.
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Lappen in voller Dicke angehoben, um den Kamm des Alveolarkamms freizulegen.
Pilotbohrer zum Beginn der Osteotomiepräparation, die 1 mm vor dem Sinusboden enden sollte.
Wechseln Sie den Bohrmotor in den umgekehrten Verdichtungsmodus (Bohrerdrehzahl gegen den Uhrzeigersinn 800–1500 U/min mit reichlicher Spülung). Beginnen Sie mit dem Densah-Bohrer (2,5 mm) bis 1 mm vor dem Sinusboden, verwenden Sie den nächstbreiteren Densah-Bohrer (3,0 mm). im selben Modus und mit modulierendem Druck und einer Pumpbewegung in die zuvor erstellte Osteotomie vorschieben.
Wenn Sie das haptische Feedback spüren, wenn der Bohrer den dichten Sinusboden erreicht, modulieren Sie den Druck mit einer sanften Pumpbewegung, um den Sinusboden in 1-mm-Schritten zu überwinden, die nächst breiteren Densah-Bohrer schieben sich in die Osteotomie vor. Klinische Überprüfung, ob die Membran noch intakt ist.
Xenotransplantat wird hinzugefügt und durch die Osteotomiestelle in den Sinus geschoben, dann wird die Implantathalterung eingesetzt.
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Experimental: peizoelektrisches crestales Sinuslifting
Anheben des Lappens in voller Dicke, dann Anheben des Sinusbodens durch piezoelektrische Chirurgie über das Intralift-Kit, dann Hinzufügen des Knochentransplantats und Implantatinsertion.
Messung des ISQ-Wertes mit Ostell-Gerät, gefolgt von Lappenvernähung.
Nach 6 Monaten Implantatinsertion Freilegung des Implantats für die prothetische Phase und Messung der Sekundärstabilität.
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Die anfängliche Osteotomie wird mit einem 2-mm-Spiralbohrer durchgeführt, um die Kortikalis zu entfernen, dann die Intralift-Spitzen (Intralift; TKW1, TKW2, TKW3, TKW4, TKW5; Satelec).
Die Spitzen TKW1 bis TKW4 haben Durchmesser von 1,35 mm, 2,1 mm, 2,35 mm und 2,8 mm und werden verwendet, um den Zugangskanal zur Schneider-Membran allmählich zu erweitern, wobei sanfter Druck auf die Spitzen ausgeübt wird, um den Weg zu vertiefen, und steril sprühen (80 ml/min), um die Spitzen zu kühlen, um Hitzeschäden zu vermeiden.
Die TKW5-Spitze wird dann in den Zugangskanal eingeführt und die Ultraschallaktivierung für 5 Sekunden mit interner Spülung von 40 ml/min und mit 50 ml/min und dann 60 ml/min wiederholt.
Die Sinusmembran wird durch den hydraulischen Druck nach oben gedrückt, das Aufschwimmen der Sinusmembran wird bewertet, und dann wird der TKW4 (Ø 2,8 mm) erneut verwendet, um den Zugangskanal zur Sinusmembran zu erweitern, bevor das Knochentransplantat verstopft wird. Fremdtransplantat
hinzugefügt.
Implantathalterung eingesetzt und Lappenbildung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stabilität von Zahnimplantaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung der Primär- und Sekundärstabilität des Implantats klinisch unter Verwendung des Ostell-Geräts durch Messung des ISQ-Werts
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6 Monate
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Kieferhöhlenaugmentation
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung des vertikalen Knochenzuwachses mittels CBCT vor und nach sechs Monaten Implantatinsertion
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochendichte
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der Knochendichte vor und nach 6 Monaten Implantatinsertion
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6 Monate
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krestaler Knochenverlust
Zeitfenster: 6 Monate
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krestaler Knochenverlust nach 6 Monaten Implantatinsertion
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed H. Hashem, Ass.Leturer, Al-Azhar University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vercellotti T, De Paoli S, Nevins M. The piezoelectric bony window osteotomy and sinus membrane elevation: introduction of a new technique for simplification of the sinus augmentation procedure. Int J Periodontics Restorative Dent. 2001 Dec;21(6):561-7.
- Huwais S, Meyer EG. A Novel Osseous Densification Approach in Implant Osteotomy Preparation to Increase Biomechanical Primary Stability, Bone Mineral Density, and Bone-to-Implant Contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017 Jan/Feb;32(1):27-36. doi: 10.11607/jomi.4817. Epub 2016 Oct 14.
- Summers RB. A new concept in maxillary implant surgery: the osteotome technique. Compendium. 1994 Feb;15(2):152, 154-6, 158 passim; quiz 162.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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