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Efficacité des différentes techniques de lifting du sinus crestal

9 février 2023 mis à jour par: Ahmed Halim Hashem, Al-Azhar University

L'efficacité de différentes techniques de levage du sinus crestal pour placer l'implant dentaire dans le maxillaire antérieur de hauteur déficiente : essai clinique randomisé

Vingt et un patients avec un maxillaire postérieur déficient et une hauteur osseuse alvéolaire ≤ 5 mm ont été inclus. Ces patients ont été répartis au hasard en 3 groupes égaux :

  1. Groupe 1 : 7 patients traités par ostéotome fermé sinus lift avec greffe osseuse (xénogreffe) et pose d'implant.
  2. Groupe 2 : 7 patients traités par des fraises Densah (Versah, Jackson, MI, USA) sinus lift avec greffe osseuse (xénogreffe) et pose d'implant.
  3. Groupe 3 : 7 patients traités par élévation du sinus crestal piézoélectrique (Piezotome ; Satelec) avec greffe osseuse (xénogreffe) et pose d'implant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été demandé aux patients d'utiliser un rinçage au digluconate de chlorhexidine à 0,12 %, et une solution de povidone iodée sera utilisée pour effectuer une antisepsie extra-orale. Après l'administration d'une anesthésie locale au site de l'implant, un lambeau de pleine épaisseur a été élevé pour exposer la crête de la crête alvéolaire. Un foret pilote sera utilisé pour commencer la préparation de l'ostéotomie, qui doit se terminer à 1 mm du plancher sinusal.

Dans le groupe 1 ; (lifting du sinus fermé avec Osteotome) : Les forets peuvent être utilisés séquentiellement pour élargir le site d'ostéotomie au même niveau (1 mm avant le plancher du sinus), un ostéotome de diamètre un peu inférieur au corps d'implant prévu, sera inséré dans le site d'ostéotomie préparé et doucement tapoté pour atteindre le même niveau, l'ostéotome sera tapoté doucement pour fracturer le plancher du sinus.

Dans le groupe 2 ; (levage de sinus fermé avec des forets densah) : changez le moteur de forage en mode densification inverse (vitesse de forage dans le sens antihoraire 800-1500 tr/min avec irrigation abondante), commencez avec la fraise densah (2,5 mm) jusqu'à 1 mm du plancher du sinus, utilisez la fraise Densah plus large suivante (3,0 mm) dans le même mode et faites-la avancer dans l'ostéotomie créée précédemment avec une pression modulante et un mouvement de pompage. Lorsque vous sentez le retour haptique du foret atteignant le plancher sinusal dense, modulez la pression avec un léger mouvement de pompage pour avancer au-delà du plancher sinusal par incréments de 1 mm, les forets Densah plus larges suivants avancent dans l'ostéotomie.

Dans le groupe 3 : L'ostéotomie initiale sera réalisée avec un foret hélicoïdal de 2 mm pour retirer l'os cortical, puis les inserts intralift (Intralift ; TKW1, TKW2, TKW3, TKW4, TKW5 ; Satelec). Les embouts TKW1 à TKW4 ont des diamètres de 1,35 mm, 2,1 mm, 2,35 mm et 2,8 mm et seront utilisés pour élargir progressivement le canal d'accès à la membrane de Schneider, une légère pression sera appliquée sur les embouts pour approfondir la voie, et un stérilet vaporisez (80 mL/min) en refroidissant les embouts pour éviter les blessures par la chaleur. La pointe TKW5 sera ensuite insérée dans le canal d'accès, et l'activation ultrasonore pendant 5 secondes avec une irrigation interne de 40 mL/min et répétée à 50 mL/min puis 60 mL/min. La membrane sinusienne sera poussée vers le haut par la pression hydraulique, le flottement de la membrane sinusienne sera évalué, puis le TKW4 (Ø 2,8 mm) sera à nouveau utilisé pour élargir le canal d'accès à la membrane sinusienne avant de boucher le greffon osseux.

Pour tous les groupes : Contrôle clinique de la membrane encore intacte en obstruant les narines du patient et en demandant au patient de souffler par le nez. La xénogreffe a été ajoutée comme matériau de greffe et poussée vers le sinus à travers le site d'ostéotomie jusqu'à ce que la hauteur d'élévation souhaitée du sinus soit atteinte, la fixation de l'implant sera insérée. La cheville intelligente sera placée sur l'implant et Ostell sera utilisé pour enregistrer l'ISQ. La vis de couverture sera placée sur l'implant et la graisse sera suturée. Les sutures ont été enlevées après 10 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11371
        • The Faculty of Dentistry- AL-AZHAR University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients jeunes et adultes des deux sexes.
  2. Les patients présentent une hauteur osseuse résiduelle de classe C selon la classification d'augmentation sinusale ABC.(18)
  3. Les crêtes édentées sont recouvertes d'un mucopérioste exempt de signes d'inflammation, d'ulcération ou de tissu cicatriciel.
  4. Les dents naturelles restantes ont un bon support tissulaire parodontal.
  5. Occlusion montrant suffisamment d'espaces inter-arcades et intra-arcades pour une future prothèse.

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant des affections systémiques susceptibles d'influencer le résultat de la thérapie, telles que : grossesse et gros fumeurs
  2. Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la qualité osseuse.
  3. Patients non coopératifs
  4. Patients atteints de maladie parodontale active.
  5. Patients ayant une hygiène bucco-dentaire négligée.
  6. Patients avec une ouverture buccale limitée et un espace d'arcade intermaxillaire défavorable.
  7. Patients atteints d'une maladie du sinus maxillaire ou d'une chirurgie antérieure des sinus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lifting du sinus crestal par ostéotome
Lambeau de pleine épaisseur élevé, puis élévation du plancher sinusien par Osteotome, puis ajout de la greffe osseuse et pose de l'implant. Mesure de la valeur ISQ par l'appareil Ostell puis suturage du lambeau. Après 6 mois de pose d'implant, exposition de l'implant pour la phase prothétique et mesure de la stabilité secondaire.
Lambeau de pleine épaisseur surélevé pour exposer la crête de la crête alvéolaire. Foret pilote utilisé pour démarrer la préparation de l'ostéotomie, qui doit être terminée à 1 mm du plancher sinusal. Les forets peuvent être utilisés séquentiellement pour élargir le site d'ostéotomie au même niveau (1 mm avant le plancher du sinus), un ostéotome d'un diamètre un peu inférieur au corps d'implant prévu, sera inséré dans le site d'ostéotomie préparé et tapoté doucement pour atteindre le même niveau, l'ostéotome sera légèrement tapoté pour fracturer le plancher sinusal. Vérifier cliniquement si la membrane est encore intacte, obstruant les narines du patient et demandant au patient de souffler par le nez. La xénogreffe sera ajoutée en tant que matériau de greffe et poussée vers le sinus à travers le site d'ostéotomie jusqu'à ce que la hauteur souhaitée d'élévation du sinus soit atteinte, la fixation de l'implant sera insérée. La cheville intelligente sera placée sur l'implant et Ostell sera utilisé pour enregistrer l'ISQ.
Expérimental: ostéodensification lifting du sinus crestal
Lambeau de pleine épaisseur élevé, puis élévation du plancher sinusien par des fraises Densah, puis ajout de la greffe osseuse et pose de l'implant. Mesure de la valeur ISQ par l'appareil Ostell puis suturage du lambeau. Après 6 mois de pose d'implant, exposition de l'implant pour la phase prothétique et mesure de la stabilité secondaire.
Lambeau de pleine épaisseur surélevé pour exposer la crête de la crête alvéolaire. Foret pilote utilisé pour démarrer la préparation de l'ostéotomie, qui doit être terminée à 1 mm du plancher sinusal. Changez le moteur de forage en mode densification inverse (vitesse de forage dans le sens inverse des aiguilles d'une montre 800-1500 tr/min avec irrigation abondante), commencez par la fraise densah (2,5 mm) jusqu'à 1 mm du plancher du sinus, utilisez la fraise Densah plus large suivante (3,0 mm) dans le même mode et faites-le avancer dans l'ostéotomie précédemment créée avec une pression modulante et un mouvement de pompage. Lorsque vous sentez le retour haptique du foret atteignant le plancher sinusal dense, modulez la pression avec un léger mouvement de pompage pour avancer au-delà du plancher sinusal par incréments de 1 mm, les prochains forets densah plus larges avancent dans l'ostéotomie. Contrôle clinique de la membrane encore intacte. La xénogreffe est ajoutée et poussée vers le sinus à travers le site d'ostéotomie, puis la fixation de l'implant sera insérée.
Expérimental: lifting peizoélectrique du sinus crestal
Lambeau de pleine épaisseur surélevé, puis élévation du plancher sinusien par chirurgie piézoélectrique via un kit intralift, puis ajout de la greffe osseuse et pose de l'implant. Mesure de la valeur ISQ par le dispositif Ostell, suivie d'une suture du lambeau. Après 6 mois de pose d'implant, exposition de l'implant pour la phase prothétique et mesure de la stabilité secondaire.
l'ostéotomie initiale sera réalisée avec un foret hélicoïdal de 2 mm pour retirer l'os cortical, puis les inserts intralift (Intralift ; TKW1, TKW2, TKW3, TKW4, TKW5 ; Satelec). Les embouts TKW1 à TKW4 ont des diamètres de 1,35 mm, 2,1 mm, 2,35 mm et 2,8 mm et seront utilisés pour élargir progressivement le canal d'accès à la membrane de Schneider, une légère pression sera appliquée sur les embouts pour approfondir la voie, et un stérilet vaporisez (80 mL/min) en refroidissant les embouts pour éviter les blessures par la chaleur. La pointe TKW5 sera ensuite insérée dans le canal d'accès, et l'activation ultrasonore pendant 5 secondes avec une irrigation interne de 40 mL/min et répétée à 50 mL/min puis 60 mL/min. La membrane sinusienne sera poussée vers le haut par la pression hydraulique, le flottement de la membrane sinusienne sera évalué, puis le TKW4 (Ø 2,8 mm) sera à nouveau utilisé pour élargir le canal d'accès à la membrane sinusienne avant de boucher le greffon osseux. xénogreffe ajoutée. Fixation implantaire insérée et lambeau staturé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité des implants dentaires
Délai: 6 mois
évaluation clinique de la stabilité primaire et secondaire de l'implant à l'aide d'un dispositif ostell en mesurant la valeur ISQ
6 mois
augmentation du sinus maxillaire
Délai: 6 mois
évaluation du gain osseux vertical à l'aide du CBCT avant et après six mois de pose d'implant
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
densité osseuse
Délai: 6 mois
mesurer la densité osseuse avant et après 6 mois de pose d'implant
6 mois
perte osseuse crestale
Délai: 6 mois
perte d'os crestal après 6 mois de pose d'implant
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed H. Hashem, Ass.Leturer, Al-Azhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Première publication (Estimation)

20 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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