이중 레이블이 지정된 물을 사용하여 새로운 기계 학습 가속도계 알고리즘 검증 (ValiDLW)
연구 개요
상세 설명
가속도계 데이터를 검사하기 위한 현재 알고리즘은 주로 움직임 제한이나 장애가 없는 개인의 데이터를 사용하여 개발되었습니다. 따라서 현재 사용 가능한 분석 알고리즘은 총 일일 에너지 소비(TDEE)를 추정하기 위해 제한 및 손상이 있는 개인과 함께 사용하기에 부적절합니다. 움직임 제한이 있는 개인의 TDEE를 정확하게 평가할 수 있는 새로운 알고리즘의 생성은 이러한 개인을 대상으로 하는 신체 활동 중재를 검토하는 향후 연구에 도움이 될 것입니다. 이 연구는 이동 제한이 있는 개인을 위해 가속도계 데이터를 분석하기 위해 특별히 개발된 새로운 알고리즘을 검증하고 TDEE 측정의 표준 중 하나인 이중 라벨링된 물에 대해 TDEE를 정확하게 평가하는 새로운 알고리즘의 능력을 측정하는 역할을 할 것입니다. 기술.
약 125명의 성인, 콜로라도에서 50명, 위스콘신에서 75명이 이 연구에 참여할 것입니다. 참가자는 세 번의 연구 방문을 완료합니다. 첫 번째 방문 시 일련의 검사를 통해 신체 기능을 평가하고 이중 에너지 X-선 흡수계측(DXA) 스캔을 수행하여 체성분에 대한 정보를 얻습니다. 두 번째 방문 동안 참가자는 휴식 대사율(RMR) 검사를 완료하고 이중 라벨링된 물을 섭취하며 소변 및 타액 샘플을 제공합니다. 두 번째 방문이 끝나면 참가자는 8-10일 동안 착용할 가속도계 세트를 받게 되며 문서화를 위해 착용 일지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 8-10일이 경과한 후 최종 방문 시 참가자는 추가 소변 샘플을 제공하고 가속도계를 반환합니다.
테스트 중인 가설은 신체 기능 클러스터링된 특정 기계 학습 가속도계 알고리즘이 다양한 인구에 적용되는 건강한 인구 파생 가속도계 알고리즘과 비교하여 자유 생활 동안 TDEE의 더 정확하고 정밀한 추정치를 생성한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katharine O'Connell Valuch
- 전화번호: 414-229-4115
- 이메일: oconnell@uwm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Scott Strath, PhD
- 이메일: sstrath@uwm.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- 모병
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
연락하다:
- Katharine O'Connell Valuch
-
연락하다:
- Scott Strath
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 정기적으로 도움 없이 스스로 걸을 수 있어야 합니다.
- 영어 말하기 및 읽기
- 작동하는 스마트폰과 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 휠체어 의존
- 보조 보행 장치 의존(보조 장치 없이 최소 50피트를 걸을 수 없음)
- 조절되지 않는 고혈압 진단(160/100 mgHg 이상)
- 진단된 인지 장애 또는 알츠하이머병 또는 치매와 같은 연구 절차를 따를 수 없음
- 대사 변화 약물을 복용할 수 없음
- 임신할 수 없다
- 모유 수유를 할 수 없습니다
- 보충 산소를 사용할 수 없습니다
- 어떤 이유로든 필수 학습 활동을 완료할 수 없습니다.
- 방문 1 동안 안정시 심박수 > 100 bpm 또는 안정시 혈압 > 160 mgHg를 가질 수 없음
- 무게가 450파운드를 초과할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
이동 제한이 없는 개인
신체 기능 검사 결과에 따라 장애 또는 기능 제한으로 분류되지 않은 개인.
|
자격을 갖춘 모든 참가자는 이중 라벨이 붙은 물을 받습니다.
|
|
이동 장애가 있는 개인
장애로 분류되었지만 신체 기능 테스트 결과에 따라 기능 제한이 없는 개인.
|
자격을 갖춘 모든 참가자는 이중 라벨이 붙은 물을 받습니다.
|
|
기능 장애가 있는 운동 장애가 있는 개인
신체 기능 검사 결과에 따라 장애 및 기능 제한으로 분류된 개인.
|
자격을 갖춘 모든 참가자는 이중 라벨이 붙은 물을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 일일 에너지 소비량(TDEE, kcals/day)의 가속도계 파생 추정치의 정확도.
기간: 8-10일 모니터링
|
가속도계 추정치는 움직임 제한이 있는 것과 없는 것을 구별하는 새로 개발된 알고리즘뿐만 아니라 문헌에서 사용할 수 있는 다양한 알고리즘에 의해 도출됩니다.
TDEE의 가속도계 추정치는 기준 이중 레이블 물 기술로 얻은 값과 비교됩니다.
|
8-10일 모니터링
|
|
총 일일 에너지 소비량(TDEE, kcals/day)의 가속도계 도출 추정치의 정밀도.
기간: 8-10일 모니터링
|
가속도계 추정치는 움직임 제한이 있는 것과 없는 것을 구별하는 새로 개발된 알고리즘뿐만 아니라 문헌에서 사용할 수 있는 다양한 알고리즘에 의해 도출됩니다.
TDEE의 가속도계 추정치는 기준 이중 레이블 물 기술로 얻은 값과 비교됩니다.
|
8-10일 모니터링
|
|
총 일일 에너지 지출(TDEE)(DLW를 통해)
기간: 투여 전; 투여 후 4시간 및 5시간, 투여 후 8-10일
|
방문 3에서 샘플의 동위원소 존재 차이로 측정한 8-10일 동안의 총 일일 에너지 소비(TDEE). 방문 2와 방문 3 사이의 8-10일 기간의 끝에 존재하는 수준에서, 우리는 이산화탄소(CO2) 생산과 그에 따른 에너지 소비를 추정할 수 있습니다.
방문 2에서 채취한 샘플은 방문 3에서 채취한 샘플을 분석하고 TDEE를 계산하는 데 필요한 기본 정보를 제공합니다.
|
투여 전; 투여 후 4시간 및 5시간, 투여 후 8-10일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식기 신진대사율(kcal/일)
기간: 사전 복용
|
Parvomedics TrueOne 2400 대사 시스템을 통해 수행된 단식 RMR 테스트로 결정된 기초 대사율.
결과에는 휴식 상태에서 하루를 보낸 경우 개인이 소비할 대략적인 칼로리 수가 포함됩니다.
|
사전 복용
|
|
무지방 체질량(g)
기간: 투여 7-14일 전
|
Hologic Horizon W 시스템을 통해 수행되는 체성분의 이중 X선 흡광계(DEXA) 측정. 결과에는 그램 단위로 측정된 지방의 양, 골밀도, 무지방 질량이 포함됩니다.
무지방 질량 측정은 참가자를 위한 이중 표지된 물의 용량을 계산하는 데 사용됩니다.
|
투여 7-14일 전
|
|
수정된 물리적 성능 테스트(MPPT)
기간: 투여 7-14일 전
|
수정된 신체 기능 테스트는 신체 기능 수준을 평가하는 데 사용되는 9개의 하위 테스트로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0-36입니다.
허약하지 않음 = 32-36, 약간 허약함 = 25-31, 보통 허약함 = 17-24, 17 미만 = 기능 저하.
|
투여 7-14일 전
|
|
최대 손 그립 강도
기간: 투여 7-14일 전
|
핸드 그립은 Lafayette Instruments에서 제조한 핸드 그립 동력계를 통해 측정되며 Jamar 핸드 그립 동력계와 동일합니다.
결과는 lbs로 측정되며 범위는 0lbs에서 250lbs입니다.
정상적인 손 악력에 대한 컷오프는 연령, 성별, 출신 국가 및 BMI에 따라 크게 다릅니다.
낮은 손 악력은 낮은 신체 기능과 관련이 있습니다.
|
투여 7-14일 전
|
|
보행 속도
기간: 투여 7-14일 전
|
보행속도는 10미터 보행검사를 통해 측정하며, 정상 보행 속도로 3회 반복, 빠른 보행 속도로 3회 반복하여 측정한다.
이 테스트에 대해 여러 가지 공개된 컷오프가 존재하지만 1.0m/초의 컷오프는 낮은 신체 기능의 지표로 인식됩니다.
1.0m/초 미만으로 걷는 개인은 지역 사회에서 기능을 수행할 수 없는 위험에 처해 있습니다.
|
투여 7-14일 전
|
|
시공간 보행 분석
기간: 투여 7-14일 전
|
GAITrite 시스템을 통해 이상이 있는지 확인하기 위한 보행 분석.
50개 이상의 변수가 분석에서 고려됩니다.
이러한 결과는 표준화된 규범(성별 및 연령 기반)과 비교되며, 해당 규범과 비교하여 비정상적인 분석 요소는 시스템 출력에 표시됩니다.
|
투여 7-14일 전
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Scott Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21.061
- R01CA215318 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .