Uuden koneoppitun kiihtyvyysmittarialgoritmin validointi käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä (ValiDLW)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Milwaukee
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida aiemmin kehitetyt fyysisiin toimintoihin ryhmitetyt spesifiset koneoppitut kiihtyvyysanturialgoritmit arvioimaan päivittäistä kokonaisenergiankulutusta (TDEE) henkilöillä, joilla on yleisiä liike- ja toimintarajoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyiset algoritmit kiihtyvyysmittarin tietojen tutkimiseen kehitettiin ensisijaisesti käyttämällä tietoja henkilöiltä, joilla ei ole liikkumisrajoituksia tai -vammoja. Sellaisenaan nykyiset saatavilla olevat analyyttiset algoritmit eivät ole riittäviä käytettäviksi yksilöiden kanssa, joilla on rajoituksia ja vammoja, jotta voidaan arvioida päivittäistä energiankulutusta (TDEE). Uuden algoritmin luominen, joka pystyy arvioimaan tarkasti TDEE:tä henkilöillä, joilla on liikkumisrajoituksia, on hyödyllinen tulevalle tutkimukselle, joka tutkii näille henkilöille kohdennettuja fyysisen aktiivisuuden interventioita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa uusi algoritmi, joka on kehitetty erityisesti analysoimaan kiihtyvyysmittarin tietoja henkilöille, joilla on liikerajoituksia, ja mittaamaan uuden algoritmin kyvyn arvioida TDEE tarkasti yhteen TDEE-mittauksen kultastandardiin, kaksinkertaisesti merkittyyn veteen. tekniikka.
Noin 125 aikuista, 50 Coloradosta ja 75 Wisconsinista, osallistuu tähän tutkimukseen. Osallistujat tekevät kolme opintomatkaa. Ensimmäisellä käynnillä fyysinen toiminta arvioidaan useiden testien aikana ja tehdään kaksoisenergia-röntgenabsorptiometria (DXA) -skannaus, jotta saadaan tietoa kehon koostumuksesta. Toisella käynnillä osallistuja suorittaa lepoaineenvaihduntanopeuden (RMR) tutkimuksen, kuluttaa annoksen kaksinkertaisesti merkittyä vettä ja toimittaa virtsa- ja sylkinäytteet. Toisen käynnin lopussa osallistujille annetaan joukko kiihtyvyysantureita käytettäväksi 8-10 päivän ajan, ja heitä pyydetään täyttämään kulumisloki dokumentaatiota varten. 8-10 päivän kuluttua osallistujat antavat viimeisen käynnin aikana lisää virtsanäytteitä ja palauttavat kiihtyvyysmittarit.
Testattavana oletuksena on, että fyysisiin toimintoihin ryhmitetyt spesifiset koneoppitut kiihtyvyysanturialgoritmit tuottavat tarkempia ja tarkempia arvioita TDEE:stä vapaa-ajan aikana verrattuna terveen väestön johdettuihin kiihtyvyysanturialgoritmeihin, joita sovelletaan erilaisiin populaatioihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katharine O'Connell Valuch
- Puhelinnumero: 414-229-4115
- Sähköposti: oconnell@uwm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Scott Strath, PhD
- Sähköposti: sstrath@uwm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- Rekrytointi
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharine O'Connell Valuch
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Strath
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset 18+ vuotiaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava yli 18-vuotias
- pystyä liikkumaan säännöllisesti, ilman apua
- puhua ja lukea englantia
- on oltava käytettävissä toimiva älypuhelin ja tietokone internetyhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- pyörätuoliin riippuvainen
- riippuvainen apuvälineestä (ei voi kävellä vähintään 50 jalkaa ilman apulaitetta)
- diagnosoitu hallitsematon verenpainetauti (yli 160/100 mgHg)
- diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta tai kyvyttömyys seurata tutkimusmenetelmiä, kuten Alzheimerin tauti tai dementia
- ei voi ottaa aineenvaihduntaa muuttavia lääkkeitä
- ei voi olla raskaana
- ei voi imettää
- ei voi käyttää lisähappea
- ei voi suorittaa vaadittuja opiskelutehtäviä mistään syystä
- leposyke ei saa olla > 100 lyöntiä minuutissa tai lepoverenpaine > 160 mgHg käynnin 1 aikana
- ei saa painaa yli 450 kiloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksilöt ilman liikkumisrajoituksia
Henkilöt, joita ei ole luokiteltu heikentyneeksi tai toimintarajoitteiseksi fyysisen toiminnan testauksen tulosten perusteella.
|
Kaikki osallistujat saavat annoksen kaksinkertaisesti merkittyä vettä.
|
|
Liikuntarajoitteiset henkilöt
Henkilöt, jotka on luokiteltu vajaakuntoisiksi, mutta jotka eivät ole toiminnallisesti rajoittuneet fyysisen toiminnan testauksen tulosten perusteella.
|
Kaikki osallistujat saavat annoksen kaksinkertaisesti merkittyä vettä.
|
|
Liikkumisvammaiset henkilöt, joilla on toimintavamma
Henkilöt, jotka on luokiteltu vajaakuntoisiksi ja toimintarajoitteisiksi fyysisen toiminnan testauksen tulosten perusteella.
|
Kaikki osallistujat saavat annoksen kaksinkertaisesti merkittyä vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysmittarista johdettujen arvioiden tarkkuus päivittäisestä energian kokonaiskulutuksesta (TDEE, kcal/vrk).
Aikaikkuna: Valvonta 8-10 päivää
|
Kiihtyvyysmittarien estimaatit johdetaan kirjallisuudessa saatavilla olevilla erilaisilla algoritmeilla sekä äskettäin kehitetyllä algoritmilla, joka erottaa liikerajoitteiset ja ilman.
TDEE:n kiihtyvyysmittarin arvioita verrataan arvoihin, jotka on saatu kaksinkertaisesti leimatun veden tekniikalla.
|
Valvonta 8-10 päivää
|
|
Kiihtyvyysmittarista johdettujen arvioiden tarkkuus päivittäisestä energian kokonaiskulutuksesta (TDEE, kcal/vrk).
Aikaikkuna: Valvonta 8-10 päivää
|
Kiihtyvyysmittarien estimaatit johdetaan kirjallisuudessa saatavilla olevilla erilaisilla algoritmeilla sekä äskettäin kehitetyllä algoritmilla, joka erottaa liikerajoitteiset ja ilman.
TDEE:n kiihtyvyysmittarin arvioita verrataan arvoihin, jotka on saatu kaksinkertaisesti leimatun veden tekniikalla.
|
Valvonta 8-10 päivää
|
|
Päivittäiset energiakulut yhteensä (TDEE) (DLW:n kautta)
Aikaikkuna: ennen annosta; 4 tuntia ja 5 tuntia annoksen jälkeen ja 8-10 päivää annoksen jälkeen
|
Päivittäinen kokonaisenergiankulutus (TDEE) 8-10 vuorokauden aikana mitattuna isotooppien läsnäoloerolla käynnin 3 näytteissä. 18-O ja deuterium poistuvat elimistöstä hieman erilaisten mekanismien kautta, joten kun tarkastelemme eroa Vierailun 2 ja 3 välisen 8-10 päivän jakson lopussa olevilla tasoilla voimme arvioida hiilidioksidin (CO2) tuotantoa ja siten energiankulutusta.
Käynnissä 2 otetut näytteet tarjoavat perustiedot, joita tarvitaan käynnillä 3 otettujen näytteiden analysointiin ja TDEE:n laskemiseen.
|
ennen annosta; 4 tuntia ja 5 tuntia annoksen jälkeen ja 8-10 päivää annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus (kcal/vrk)
Aikaikkuna: ennen annosta
|
Perusaineenvaihdunta määritettynä paasto-RMR-testillä, joka suoritettiin Parvomedics TrueOne 2400 Metabolic -järjestelmän kautta.
Tulokset sisältävät likimääräisen kalorimäärän, jonka henkilö kuluttaisi, jos hän viettäisi päivän levossa.
|
ennen annosta
|
|
Rasvaton kehon massa (g)
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen annosta
|
Kaksoisröntgenabsorptiometria (DEXA) mittaa kehon koostumuksen Hologic Horizon W -järjestelmän kautta. Tulokset sisältävät rasvan määrän, luun mineraalitiheyden ja rasvattoman massan grammoina mitattuna.
Rasvattoman massan mittausta käytetään laskemaan osallistujalle kaksinkertaisesti merkityn veden annos.
|
7-14 päivää ennen annosta
|
|
Modified Physical Performance Test (MPPT)
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen annosta
|
Modifioitu fyysisen suorituskyvyn testi koostuu 9 osatestistä, joita käytetään fyysisen toiminnan tason arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36.
Ei heikko = 32-36, Lievästi heikko = 25-31, Kohtalaisen heikko = 17-24 ja alle 17 = heikko toiminta.
|
7-14 päivää ennen annosta
|
|
Maksimaalinen käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen annosta
|
Käden pitoa mitataan Lafayette Instrumentsin valmistamalla kädensijadynamometrillä, ja se vastaa Jamarin käsikahvadynamometriä.
Tulokset mitataan nauloissa, ja ne voivat vaihdella välillä 0 lbs - 250 lbs.
Normaalin käden otteen voimakkuuden rajat vaihtelevat merkittävästi iän, sukupuolen, alkuperämaasta ja BMI:n mukaan.
Alhaisempi käden otteen voimakkuus liittyy heikompaan fyysiseen toimintaan.
|
7-14 päivää ennen annosta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen annosta
|
Kävelynopeutta mitataan 10 metrin kävelytestillä, jossa testiä toistetaan kolme normaalilla kävelynopeudella ja kolme testikertaa nopealla kävelynopeudella.
Tälle testille on olemassa useita erilaisia julkaistuja raja-arvoja, mutta 1,0 m/s:n raja-arvo on tunnustettu heikomman fyysisen toiminnan indikaattoriksi.
Henkilöt, jotka liikkuvat hitaammin kuin 1,0 m/s, ovat vaarassa olla kykenemättömiä toimimaan yhteisössä.
|
7-14 päivää ennen annosta
|
|
Temporospatiaalinen kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 7-14 päivää ennen annosta
|
Käynnin analyysi sen määrittämiseksi, esiintyykö poikkeavuuksia GAITrite-järjestelmän kautta.
Analyysissa otetaan huomioon yli 50 muuttujaa.
Näitä tuloksia verrataan standardoituihin normeihin (sukupuoleen ja ikään perustuviin), ja analyysin osat, jotka ovat epänormaaleja verrattuna näihin normeihin, ilmoitetaan järjestelmän tulosteessa.
|
7-14 päivää ennen annosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.061
- R01CA215318 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätyttyä kaikki kertyneet tiedot käsitellään ja kootaan yhdenmukaisella tavalla, jotta luodut tietojoukot voidaan jakaa päteville tutkijoille tiedeyhteisössä lisäanalyyseja ja -tutkimuksia varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .