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二重標識水を使用した新しい機械学習加速度計アルゴリズムの検証 (ValiDLW)

2023年5月8日 更新者：University of Wisconsin, Milwaukee
この研究の目的は、以前に開発された身体機能クラスター化された特定の機械学習加速度計アルゴリズムを検証して、一般的な動きと機能制限のある個人の 1 日あたりの総エネルギー消費量 (TDEE) を推定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

加速度計データを検査するための現在のアルゴリズムは、主に運動制限や障害のない個人からのデータを使用して開発されました。 そのため、現在利用可能な分析アルゴリズムは、制限や障害のある個人が 1 日あたりの総エネルギー消費量 (TDEE) を推定するために使用するには不十分です。 運動制限のある個人の TDEE を正確に評価できる新しいアルゴリズムの作成は、これらの個人を対象とした身体活動介入を調べる将来の研究に有益です。 この研究は、運動制限のある個人の加速度計データを分析するために特別に開発された新しいアルゴリズムを検証し、TDEE 測定のゴールド スタンダードの 1 つである二重標識水に対して TDEE を正確に評価する新しいアルゴリズムの能力の精度を測定するのに役立ちます。技術。

コロラド州から 50 名、ウィスコンシン州から 75 名、約 125 名の成人がこの研究に参加します。 参加者は3回の研究訪問を完了します。 最初の来院時には、一連の検査で身体機能が評価され、体組成に関する情報を得るために二重エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) スキャンが実行されます。 2 回目の訪問中に、参加者は安静時代謝率 (RMR) 検査を完了し、二重標識水の用量を消費し、尿と唾液のサンプルを提供します。 2 回目の訪問の最後に、参加者には 8 ～ 10 日間着用する加速度計のセットが渡され、文書化のために着用ログを完成させるよう求められます。 8 ～ 10 日が経過した後、最終訪問時に、参加者は追加の尿サンプルを提供し、加速度計を返却します。

テストされている仮説は、身体機能をクラスター化した特定の機械学習加速度計アルゴリズムが、多様な集団に適用される健康な集団由来の加速度計アルゴリズムと比較して、自由生活中の TDEE のより正確で正確な推定値を生成するというものです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Katharine O'Connell Valuch
  • 電話番号：414-229-4115
  • メール：oconnell@uwm.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • 募集
        • University of Wisconsin-Milwaukee
        • コンタクト：
          • Katharine O'Connell Valuch
        • コンタクト：
          • Scott Strath

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の大人

説明

包含基準:

  • 18歳以上でなければなりません
  • 自力で、補助なしで、定期的に移動できる
  • 英語を話す、読む
  • 動作中のスマートフォンとインターネットにアクセスできるコンピューターにアクセスできる必要があります

除外基準:

  • 車椅子依存
  • 歩行補助具依存 (補助具なしでは少なくとも 50 フィートは歩けない)
  • コントロールされていない高血圧と診断された（160/100 mgHg以上）
  • アルツハイマー病や認知症などの診断された認知障害または研究手順に従うことができない
  • 代謝を変える薬を服用できない
  • 妊娠できない
  • 授乳できない
  • 酸素補給ができない
  • 何らかの理由で必要な学習活動を完了できない
  • -訪問1中に安静時心拍数> 100 bpmまたは安静時血圧> 160 mgHgを持つことはできません
  • 体重が 450 ポンドを超えることはできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
運動制限のない個人
身体機能検査の結果、障害または機能制限に分類されない個人。
他の：二重標識水
適格なすべての参加者は、二重標識水を1回分受け取ります。
運動障害のある人
身体機能検査の結果、障害はあるが機能制限のない方。
他の：二重標識水
適格なすべての参加者は、二重標識水を1回分受け取ります。
機能障害のある運動障害のある個人
身体機能検査の結果、機能障害、機能制限のある方。
他の：二重標識水
適格なすべての参加者は、二重標識水を1回分受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
加速度計の精度は、1 日の総エネルギー消費量 (TDEE、kcals/日) の見積もりを導き出しました。
時間枠：8～10日間のモニタリング
加速度計の推定値は、文献で利用可能なさまざまなアルゴリズムと、動きの制限があるものとないものを区別する新しく開発されたアルゴリズムから導き出されます。 加速度計による TDEE の推定値は、基準二重標識水技術によって得られた値と比較されます。
8～10日間のモニタリング
加速度計の精度から導き出された 1 日の総エネルギー消費量 (TDEE、kcals/日) の推定値。
時間枠：8～10日間のモニタリング
加速度計の推定値は、文献で利用可能なさまざまなアルゴリズムと、動きの制限があるものとないものを区別する新しく開発されたアルゴリズムから導き出されます。 加速度計による TDEE の推定値は、基準二重標識水技術によって得られた値と比較されます。
8～10日間のモニタリング
1 日の総エネルギー消費量 (TDEE) (DLW 経由)
時間枠：投与前;投与後4時間および5時間、および投与後8～10日
訪問 3 でのサンプル中の同位体の存在の違いによって測定された、8 ～ 10 日間の 1 日あたりの総エネルギー消費量 (TDEE)。訪問 2 と訪問 3 の間の 8 ～ 10 日の期間の終わりに存在するレベルで、二酸化炭素 (CO2) の生成、したがってエネルギー消費を推定できます。 来院 2 で採取したサンプルは、来院 3 で採取したサンプルを分析し、TDEE を計算するために必要なベースライン情報を提供します。
投与前;投与後4時間および5時間、および投与後8～10日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時代謝率（kcal/日）
時間枠：投与前
Parvomedics TrueOne 2400 Metabolic システムを介して実施される絶食 RMR テストによって決定される基礎代謝率。 結果には、個人が 1 日を安静状態で過ごした場合に消費するおおよそのカロリー数が含まれます。
投与前
除脂肪体重 (g)
時間枠：投与の7～14日前
Hologic Horizo​​n W システムを介して行われる、体組成の二重 X 線吸収測定法 (DEXA) 測定。結果には、グラム単位で測定された、脂肪量、骨密度、無脂肪質量が含まれます。 無脂肪質量測定は、参加者の二重標識水の投与量を計算するために使用されます。
投与の7～14日前
修正物理性能試験 (MPPT)
時間枠：投与の7-14日前
修正された身体能力テストは、身体機能のレベルを評価するために使用される 9 つのサブテストで構成されています。 合計スコアの範囲は 0 ～ 36 です。 虚弱でない = 32 ～ 36、軽度虚弱 = 25 ～ 31、中程度虚弱 = 17 ～ 24、17 未満 = 低機能。
投与の7-14日前
握力の最大値
時間枠：投与の7-14日前
ハンドグリップは、Lafayette Instruments 製のハンド グリップ ダイナモメーターを介して測定され、Jamar ハンド グリップ ダイナモメーターと同等です。 結果はポンド単位で測定され、0 ポンドから 250 ポンドの範囲になります。 通常の握力のカットオフは、年齢、性別、出身国、BMI によって大きく異なります。 握力の低下は、身体機能の低下と関連しています。
投与の7-14日前
歩行速度
時間枠：投与の7～14日前
歩行速度は、通常の歩行速度でテストを 3 回繰り返し、速い歩行速度でテストを 3 回繰り返す 10 メートル歩行テストによって測定されます。 このテストにはさまざまな公開されたカットオフが存在しますが、1.0 m/秒のカットオフは身体機能の低下の指標として認識されています。 歩行速度が毎秒 1.0 m 未満の個人は、地域社会で機能できなくなるリスクがあります。
投与の7～14日前
時空間歩行分析
時間枠：投与の7～14日前
GAITriteシステムによる異常の有無を判断するための歩行分析。 分析では、50 を超える変数が考慮されます。 これらの結果は、標準化された基準 (性別および年齢に基づく) と比較され、それらの基準と比較して異常な分析要素がシステム出力に示されます。
投与の7～14日前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Milwaukee

協力者

National Cancer Institute (NCI)
University of Colorado, Denver
University of Massachusetts, Amherst

捜査官

  • 主任研究者：Scott Strath, PhD、University of Wisconsin, Milwaukee

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月14日

一次修了 (予想される)

2024年2月28日

研究の完了 (予想される)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月15日

最初の投稿 (実際)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21.061
  • R01CA215318 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究の完了後、発生したすべてのデータは一貫した方法で処理および照合され、生成されたデータセットを科学界の資格のある研究者に配布して、さらなる分析と研究を行うことができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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