Validierung eines neuen maschinell erlernten Beschleunigungssensoralgorithmus unter Verwendung von doppelt markiertem Wasser (ValiDLW)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle Algorithmen zur Untersuchung von Beschleunigungsmesserdaten wurden hauptsächlich unter Verwendung von Daten von Personen ohne Bewegungseinschränkungen oder -beeinträchtigungen entwickelt. Daher sind die derzeit verfügbaren Analysealgorithmen für die Verwendung bei Personen mit Einschränkungen und Beeinträchtigungen zur Schätzung des täglichen Gesamtenergieverbrauchs (TDEE) nicht geeignet. Die Schaffung eines neuen Algorithmus, der TDEE bei Personen mit Bewegungseinschränkungen genau einschätzen kann, wird für die zukünftige Forschung von Nutzen sein, die Interventionen zur körperlichen Aktivität untersucht, die auf diese Personen ausgerichtet sind. Diese Studie wird dazu dienen, einen neuen Algorithmus zu validieren, der speziell zur Analyse von Beschleunigungsmesserdaten für Personen mit Bewegungseinschränkungen entwickelt wurde, und die Genauigkeit der Fähigkeit des neuen Algorithmus zur genauen Bewertung von TDEE gegenüber einem der Goldstandards der TDEE-Messung, dem doppelt markierten Wasser, zu messen Technik.
Etwa 125 Erwachsene, 50 aus Colorado und 75 aus Wisconsin, werden an dieser Studie teilnehmen. Die Teilnehmer absolvieren drei Studienbesuche. Während des ersten Besuchs wird die körperliche Funktion während einer Reihe von Tests beurteilt, und ein Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan (DXA) wird durchgeführt, um Informationen über die Körperzusammensetzung zu erhalten. Während des zweiten Besuchs führt der Teilnehmer eine Untersuchung der Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR) durch, nimmt eine Dosis doppelt gekennzeichneten Wassers zu sich und gibt Urin- und Speichelproben ab. Am Ende des zweiten Besuchs erhalten die Teilnehmer einen Satz Beschleunigungsmesser, die sie 8-10 Tage lang tragen können, und werden gebeten, ein Trageprotokoll zur Dokumentation auszufüllen. Nachdem 8-10 Tage vergangen sind, werden die Teilnehmer während des letzten Besuchs zusätzliche Urinproben abgeben und die Beschleunigungsmesser zurückgeben.
Die getestete Hypothese ist, dass physikalische funktionsgeclusterte spezifische maschinell erlernte Beschleunigungsmesseralgorithmen genauere und präzisere Schätzungen von TDEE während des Freilebens liefern werden als Beschleunigungsmesseralgorithmen, die von gesunden Bevölkerungen abgeleitet werden und auf verschiedene Bevölkerungsgruppen angewendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Katharine O'Connell Valuch
- Telefonnummer: 414-229-4115
- E-Mail: oconnell@uwm.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Scott Strath, PhD
- E-Mail: sstrath@uwm.edu
Studienorte
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
- Rekrutierung
- University of Wisconsin-Milwaukee
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Kontakt:
- Katharine O'Connell Valuch
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Kontakt:
- Scott Strath
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss mindestens 18 Jahre alt sein
- in der Lage sein, selbstständig und ohne fremde Hilfe regelmäßig zu gehen
- Englisch sprechen und lesen
- muss Zugang zu einem funktionierenden Smartphone und einem Computer mit Internetzugang haben
Ausschlusskriterien:
- Rollstuhl angewiesen
- auf Gehhilfen angewiesen (kann nicht mindestens 50 Fuß ohne Gehhilfe gehen)
- diagnostizierter unkontrollierter Bluthochdruck (über 160/100 mgHg)
- diagnostizierte kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, Studienverfahren zu folgen, wie z. B. Alzheimer-Krankheit oder Demenz
- keine stoffwechselverändernden Medikamente einnehmen
- kann nicht schwanger sein
- kann nicht stillen
- kann keinen zusätzlichen Sauerstoff verwenden
- erforderliche Studienleistungen aus irgendeinem Grund nicht absolvieren können
- darf während Besuch 1 keine Ruheherzfrequenz > 100 bpm oder einen Ruheblutdruck > 160 mgHg haben
- darf nicht mehr als 450 Pfund wiegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Personen ohne Bewegungseinschränkungen
Personen, die aufgrund der Ergebnisse von körperlichen Funktionstests nicht als beeinträchtigt oder funktionell eingeschränkt eingestuft werden.
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Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer erhalten eine Dosis doppelt gekennzeichnetes Wasser.
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Personen mit Bewegungseinschränkungen
Personen, die gemäß den Ergebnissen körperlicher Funktionstests als beeinträchtigt, aber nicht funktionell eingeschränkt eingestuft werden.
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Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer erhalten eine Dosis doppelt gekennzeichnetes Wasser.
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Personen mit eingeschränkter Bewegung, die funktionell beeinträchtigt sind
Personen, die aufgrund der Ergebnisse von körperlichen Funktionstests als beeinträchtigt und funktionell eingeschränkt eingestuft werden.
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Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer erhalten eine Dosis doppelt gekennzeichnetes Wasser.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der vom Beschleunigungsmesser abgeleiteten Schätzungen des gesamten täglichen Energieverbrauchs (TDEE, kcal/Tag).
Zeitfenster: 8-10 Tage Überwachung
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Accelerometer-Schätzungen werden von verschiedenen Algorithmen abgeleitet, die in der Literatur verfügbar sind, sowie von einem neu entwickelten Algorithmus, der zwischen solchen mit und ohne Bewegungseinschränkungen unterscheidet.
Accelerometer-Schätzungen von TDEE werden mit den Werten verglichen, die durch die Technik des doppelt markierten Wassers erhalten wurden.
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8-10 Tage Überwachung
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Genauigkeit der vom Beschleunigungsmesser abgeleiteten Schätzungen des gesamten täglichen Energieverbrauchs (TDEE, kcal/Tag).
Zeitfenster: 8-10 Tage Überwachung
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Accelerometer-Schätzungen werden von verschiedenen Algorithmen abgeleitet, die in der Literatur verfügbar sind, sowie von einem neu entwickelten Algorithmus, der zwischen solchen mit und ohne Bewegungseinschränkungen unterscheidet.
Accelerometer-Schätzungen von TDEE werden mit den Werten verglichen, die durch die Technik des doppelt markierten Wassers erhalten wurden.
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8-10 Tage Überwachung
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Gesamter täglicher Energieverbrauch (TDEE) (über DLW)
Zeitfenster: Vordosis; 4 Stunden und 5 Stunden nach der Einnahme und 8-10 Tage nach der Einnahme
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Gesamter täglicher Energieverbrauch (TDEE) über den Zeitraum von 8 bis 10 Tagen, gemessen durch den Unterschied im Vorhandensein von Isotopen in den Proben bei Besuch 3. 18-O und Deuterium verlassen den Körper durch leicht unterschiedliche Mechanismen, also wenn wir den Unterschied untersuchen In den Werten, die am Ende des 8-10-tägigen Zeitraums zwischen Besuch 2 und Besuch 3 vorhanden sind, können wir die Kohlendioxid (CO2)-Produktion und damit den Energieverbrauch abschätzen.
Die bei Besuch 2 entnommenen Proben liefern die Basisinformationen, die erforderlich sind, um die bei Besuch 3 entnommenen Proben zu analysieren und TDEE zu berechnen.
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Vordosis; 4 Stunden und 5 Stunden nach der Einnahme und 8-10 Tage nach der Einnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stoffwechselrate im Ruhezustand (kcal/Tag)
Zeitfenster: Vordosierung
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Grundumsatz, bestimmt durch Nüchtern-RMR-Test, durchgeführt mit Parvomedics TrueOne 2400 Metabolic System.
Die Ergebnisse umfassen die ungefähre Anzahl an Kalorien, die eine Person verbrauchen würde, wenn sie den Tag in einem Ruhezustand verbringen würde.
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Vordosierung
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Fettfreie Körpermasse (g)
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der Einnahme
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Duale Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Messung der Körperzusammensetzung, durchgeführt über ein Hologic Horizon W-System. Die Ergebnisse umfassen die Menge an Fett, die Knochenmineraldichte und die fettfreie Masse, gemessen in Gramm.
Die Messung der fettfreien Masse wird verwendet, um die Dosis des doppelt markierten Wassers für den Teilnehmer zu berechnen.
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7-14 Tage vor der Einnahme
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Modifizierter körperlicher Leistungstest (MPPT)
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der Einnahme
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Der modifizierte körperliche Leistungstest besteht aus 9 Untertests, die verwendet werden, um das Niveau der körperlichen Funktion zu beurteilen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-36.
Nicht gebrechlich = 32–36, Leicht gebrechlich = 25–31, Mäßig gebrechlich = 17–24 und weniger als 17 = geringe Funktion.
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7-14 Tage vor der Einnahme
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Maximale Griffstärke
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der Einnahme
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Der Handgriff wird mit einem von Lafayette Instruments hergestellten Handgriff-Dynamometer gemessen und entspricht dem Jamar-Handgriff-Dynamometer.
Die Ergebnisse werden in lbs gemessen und können von 0 lbs bis 250 lbs reichen.
Die Grenzwerte für normale Handgriffstärke variieren erheblich in Abhängigkeit von Alter, Geschlecht, Herkunftsland und BMI.
Eine geringere Griffstärke ist mit einer geringeren körperlichen Funktion verbunden.
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7-14 Tage vor der Einnahme
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der Einnahme
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Die Gehgeschwindigkeit wird über den 10-Meter-Gehtest gemessen, mit drei Wiederholungen des Tests bei normaler Gehgeschwindigkeit und drei Wiederholungen des Tests bei schneller Gehgeschwindigkeit.
Für diesen Test gibt es eine Reihe unterschiedlicher veröffentlichter Grenzwerte, aber ein Grenzwert von 1,0 m/s gilt als Indikator für eine geringere körperliche Leistungsfähigkeit.
Personen, die langsamer als 1,0 m/s gehen, laufen Gefahr, in der Gemeinschaft nicht funktionieren zu können.
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7-14 Tage vor der Einnahme
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Temporäumliche Ganganalyse
Zeitfenster: 7-14 Tage vor der Einnahme
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Analyse des Gangs, um festzustellen, ob Anomalien vorliegen, über das GAITrite-System.
Über 50 Variablen werden in der Analyse berücksichtigt.
Diese Ergebnisse werden mit standardisierten Normen (geschlechts- und altersbasiert) verglichen, und Elemente der Analyse, die im Vergleich zu diesen Normen abnormal sind, werden in der Systemausgabe angezeigt.
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7-14 Tage vor der Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Scott Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21.061
- R01CA215318 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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