Validando um novo algoritmo de acelerômetro aprendido por máquina usando água duplamente marcada (ValiDLW)
27 de abril de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Milwaukee
O objetivo deste estudo é validar algoritmos de acelerômetros específicos de função física agrupados desenvolvidos anteriormente para estimar o gasto energético diário total (TDEE) em indivíduos com limitações gerais de movimento e funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os algoritmos atuais para examinar os dados do acelerômetro foram desenvolvidos principalmente usando dados de indivíduos sem limitações ou deficiências de movimento. Como tal, os algoritmos analíticos disponíveis atualmente são inadequados para uso com indivíduos com limitações e deficiências para estimar o gasto energético diário total (TDEE). A criação de um novo algoritmo que possa avaliar com precisão o TDEE em indivíduos com limitações de movimento será benéfica para pesquisas futuras que examinem as intervenções de atividade física direcionadas a esses indivíduos. Este estudo servirá para validar um novo algoritmo que foi desenvolvido especificamente para analisar os dados do acelerômetro para indivíduos com limitações de movimento e avaliar a precisão da capacidade do novo algoritmo de avaliar com precisão o TDEE em relação a um dos padrões de ouro da medição do TDEE, a água duplamente marcada técnica.
Aproximadamente 125 adultos, 50 do Colorado e 75 de Wisconsin, participarão deste estudo. Os participantes completarão três visitas de estudo. Durante a primeira visita, a função física será avaliada durante uma série de testes, e uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) será realizada para obter informações sobre a composição corporal. Durante a segunda visita, o participante fará um exame de taxa metabólica de repouso (RMR), consumirá uma dose de água duplamente marcada e fornecerá amostras de urina e saliva. No final da segunda visita, os participantes receberão um conjunto de acelerômetros para usar por 8 a 10 dias e serão solicitados a preencher um registro de uso para documentação. Depois de 8 a 10 dias, durante a visita final, os participantes fornecerão amostras adicionais de urina e devolverão os acelerômetros.
A hipótese que está sendo testada é que os algoritmos de acelerômetro específicos de agrupamento de função física produzirão estimativas mais exatas e precisas de TDEE durante a vida livre em comparação com algoritmos de acelerômetro derivados de população saudável aplicados a diversas populações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Katharine O'Connell Valuch
- Número de telefone: 414-229-4115
- E-mail: oconnell@uwm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Scott Strath, PhD
- E-mail: sstrath@uwm.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Recrutamento
- University of Wisconsin-Milwaukee
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Contato:
- Katharine O'Connell Valuch
-
Contato:
- Scott Strath
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com mais de 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ter mais de 18 anos
- ser capaz de deambular sozinho, sem ajuda, de forma regular
- falar e ler inglês
- deve ter acesso a um smartphone funcional e a um computador com acesso à Internet
Critério de exclusão:
- dependente de cadeira de rodas
- dependente de dispositivo auxiliar de caminhada (não consegue andar por pelo menos 15 metros sem um dispositivo auxiliar)
- hipertensão não controlada diagnosticada (acima de 160/100 mgHg)
- comprometimento cognitivo diagnosticado ou incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, como doença de Alzheimer ou demência
- não pode tomar medicamentos que alteram o metabolismo
- não pode estar grávida
- não pode estar amamentando
- não pode usar oxigênio suplementar
- não pode concluir as atividades de estudo necessárias por qualquer motivo
- não pode ter uma frequência cardíaca em repouso > 100 bpm ou uma pressão arterial em repouso > 160 mgHg durante a Visita 1
- não pode pesar mais de 450 libras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos sem limitações de movimento
Indivíduos que não são classificados como deficientes ou funcionalmente limitados pelos resultados do teste de função física.
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Todos os participantes elegíveis receberão uma dose de água duplamente marcada.
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Indivíduos com movimento prejudicado
Indivíduos classificados como deficientes, mas não funcionalmente limitados pelos resultados do teste de função física.
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Todos os participantes elegíveis receberão uma dose de água duplamente marcada.
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Indivíduos com movimento prejudicado que são funcionalmente prejudicados
Indivíduos classificados como deficientes e funcionalmente limitados de acordo com os resultados do teste de função física.
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Todos os participantes elegíveis receberão uma dose de água duplamente marcada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão das estimativas derivadas do acelerômetro do gasto energético diário total (TDEE, kcals/dia).
Prazo: 8-10 dias de monitoramento
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As estimativas do acelerômetro serão derivadas de diferentes algoritmos disponíveis na literatura, bem como de um algoritmo recém-desenvolvido que distingue entre aqueles com e sem limitações de movimento.
As estimativas do acelerômetro de TDEE serão comparadas com os valores obtidos pelo critério da técnica de água duplamente marcada.
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8-10 dias de monitoramento
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Precisão das estimativas derivadas do acelerômetro do gasto energético diário total (TDEE, kcals/dia).
Prazo: 8-10 dias de monitoramento
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As estimativas do acelerômetro serão derivadas de diferentes algoritmos disponíveis na literatura, bem como de um algoritmo recém-desenvolvido que distingue entre aqueles com e sem limitações de movimento.
As estimativas do acelerômetro de TDEE serão comparadas com os valores obtidos pelo critério da técnica de água duplamente marcada.
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8-10 dias de monitoramento
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Gasto Total Diário de Energia (TDEE) (via DLW)
Prazo: pré-dose; 4 horas e 5 horas pós-dose e 8-10 dias pós-dose
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Gasto energético diário total (TDEE) durante o período de 8 a 10 dias, conforme medido pela diferença na presença de isótopos nas amostras na Visita 3. O 18-O e o deutério saem do corpo por meio de mecanismos ligeiramente diferentes; portanto, quando examinamos a diferença nos níveis presentes no final do período de 8 a 10 dias entre a visita 2 e a visita 3, podemos estimar a produção de dióxido de carbono (CO2) e, portanto, o gasto de energia.
As amostras coletadas na Visita 2 fornecem as informações básicas necessárias para analisar as amostras coletadas na Visita 3 e calcular o TDEE.
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pré-dose; 4 horas e 5 horas pós-dose e 8-10 dias pós-dose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa Metabólica em Repouso (kcal/dia)
Prazo: pré-dose
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Taxa metabólica basal determinada pelo teste RMR em jejum, conduzido através do sistema Parvomedics TrueOne 2400 Metabolic.
Os resultados incluem o número aproximado de calorias que um indivíduo gastaria se passasse o dia em estado de repouso.
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pré-dose
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Massa corporal livre de gordura (g)
Prazo: 7-14 dias antes da dose
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Medição de absorciometria de raios X dupla (DEXA) da composição corporal, realizada por meio de um sistema Hologic Horizon W. Os resultados incluem a quantidade de gordura, densidade mineral óssea e massa isenta de gordura, medida em gramas.
A medição da massa livre de gordura é usada para calcular a dose de água duplamente marcada para o participante.
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7-14 dias antes da dose
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Teste de Desempenho Físico Modificado (MPPT)
Prazo: 7-14 dias antes da dose
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O teste de desempenho físico modificado consiste em 9 subtestes que são usados para avaliar o nível de função física.
As pontuações totais variam de 0-36.
Não frágil = 32-36, Levemente frágil = 25-31, Moderadamente frágil = 17-24 e menor que 17 = baixa função.
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7-14 dias antes da dose
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Força máxima de preensão manual
Prazo: 7-14 dias antes da dose
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A preensão manual é medida por meio de um dinamômetro de preensão manual fabricado pela Lafayette Instruments, e é equivalente ao dinamômetro de preensão manual Jamar.
Os resultados são medidos em libras e podem variar de 0 a 250 libras.
Os cortes para a força normal de preensão manual variam significativamente dependendo da idade, sexo, país de origem e IMC.
A força de preensão manual inferior está associada a uma função física inferior.
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7-14 dias antes da dose
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Velocidade de marcha
Prazo: 7-14 dias antes da dose
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A velocidade da marcha é medida por meio do teste de caminhada de 10 metros, com três repetições do teste em velocidade de caminhada normal e três repetições do teste em velocidade de caminhada rápida.
Existem vários limites diferentes publicados para este teste, mas um limite de 1,0 m/s é reconhecido como um indicador de função física inferior.
Indivíduos que andam a uma velocidade inferior a 1,0 m/s correm o risco de não serem capazes de funcionar na comunidade.
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7-14 dias antes da dose
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Análise temporoespacial da marcha
Prazo: 7-14 dias antes da dose
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Análise da marcha para determinar se há anomalias através do sistema GAITrite.
Mais de 50 variáveis são levadas em conta na análise.
Esses resultados são comparados com normas padronizadas (com base em sexo e idade) e os elementos da análise que são anormais em comparação com essas normas são indicados na saída do sistema.
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7-14 dias antes da dose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21.061
- R01CA215318 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo, todos os dados acumulados serão tratados e coligidos de forma consistente para permitir a divulgação dos conjuntos de dados gerados para pesquisadores qualificados na comunidade científica para análises e estudos posteriores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .