Ověřování nového strojově naučeného algoritmu akcelerometru pomocí dvojitě značené vody (ValiDLW)
27. dubna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Milwaukee
Účelem této studie je ověřit dříve vyvinuté specifické, strojově naučené algoritmy akcelerometru s fyzickými funkcemi pro odhad celkového denního energetického výdeje (TDEE) u jedinců s obecnými pohybovými a funkčními omezeními.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současné algoritmy pro zkoumání dat akcelerometru byly vyvinuty primárně s využitím dat od jedinců bez pohybového omezení nebo postižení. Současné dostupné analytické algoritmy jako takové nejsou vhodné pro použití u jedinců s omezeními a poruchami k odhadu celkového denního energetického výdeje (TDEE). Vytvoření nového algoritmu, který dokáže přesně vyhodnotit TDEE u jedinců s pohybovým omezením, bude přínosem pro budoucí výzkum zkoumající intervence fyzické aktivity zaměřené na tyto jedince. Tato studie bude sloužit k ověření nového algoritmu, který byl vyvinut speciálně k analýze dat akcelerometru pro jednotlivce s pohybovými omezeními, a k posouzení přesnosti schopnosti nového algoritmu přesně vyhodnotit TDEE oproti jednomu ze zlatých standardů měření TDEE, dvojitě označené vodě. technika.
Této studie se zúčastní přibližně 125 dospělých, 50 z Colorada a 75 z Wisconsinu. Účastníci absolvují tři studijní pobyty. Během první návštěvy budou posouzeny fyzické funkce během série testů a bude provedeno skenování pomocí rentgenové absorpciometrie (DXA), aby se získaly informace o složení těla. Během druhé návštěvy účastník absolvuje vyšetření klidového metabolismu (RMR), spotřebuje dávku dvakrát označené vody a poskytne vzorky moči a slin. Na konci druhé návštěvy dostanou účastníci sadu akcelerometrů, které budou nosit po dobu 8–10 dnů, a budou požádáni o vyplnění protokolu opotřebení pro dokumentaci. Po uplynutí 8-10 dnů při závěrečné návštěvě účastníci poskytnou další vzorky moči a vrátí akcelerometry.
Testovaná hypotéza je, že specifické, strojově naučené algoritmy akcelerometru se shluky fyzických funkcí budou produkovat přesnější a přesnější odhady TDEE během volného života ve srovnání s algoritmy akcelerometrů odvozenými od zdravé populace aplikovanými na různé populace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Katharine O'Connell Valuch
- Telefonní číslo: 414-229-4115
- E-mail: oconnell@uwm.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Scott Strath, PhD
- E-mail: sstrath@uwm.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
- Nábor
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Kontakt:
- Katharine O'Connell Valuch
-
Kontakt:
- Scott Strath
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí 18+ let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být starší 18 let
- být schopen chodit sám, bez pomoci, pravidelně
- mluvit a číst anglicky
- musí mít přístup k funkčnímu chytrému telefonu a počítači s přístupem na internet
Kritéria vyloučení:
- závislý na invalidním vozíku
- závislé na pomocném zařízení pro chůzi (nemůže jít alespoň 50 stop bez pomocného zařízení)
- diagnostikovaná nekontrolovaná hypertenze (nad 160/100 mgHg)
- diagnostikovaná kognitivní porucha nebo neschopnost dodržovat studijní postupy, jako je Alzheimerova choroba nebo demence
- nemůže užívat léky ovlivňující metabolismus
- nemůže být těhotná
- nemůže kojit
- nelze použít doplňkový kyslík
- nemůže z jakéhokoli důvodu absolvovat požadované studijní aktivity
- nemůže mít klidovou srdeční frekvenci > 100 tepů za minutu nebo klidový krevní tlak > 160 mgHg během návštěvy 1
- nemůže vážit více než 450 liber
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci bez pohybového omezení
Jedinci, kteří nejsou klasifikováni jako poškození nebo funkčně omezení podle výsledků testování fyzických funkcí.
|
Všichni způsobilí účastníci obdrží dávku dvakrát označené vody.
|
|
Jedinci s poruchou pohybu
Jedinci, kteří jsou klasifikováni jako postižení, ale nejsou funkčně omezeni podle výsledků testování fyzických funkcí.
|
Všichni způsobilí účastníci obdrží dávku dvakrát označené vody.
|
|
Jedinci s poruchou pohybu, kteří jsou funkčně postiženi
Jedinci, kteří jsou klasifikováni jako poškození a funkčně omezení podle výsledků testování fyzických funkcí.
|
Všichni způsobilí účastníci obdrží dávku dvakrát označené vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost odhadů celkového denního energetického výdeje (TDEE, kcal/den) odvozených z akcelerometru.
Časové okno: 8-10 dní sledování
|
Odhady akcelerometru budou odvozeny pomocí různých algoritmů dostupných v literatuře a také z nově vyvinutého algoritmu, který rozlišuje mezi algoritmy s a bez omezení pohybu.
Odhady akcelerometru TDEE budou porovnány s hodnotami získanými kritériem techniky dvojitě značené vody.
|
8-10 dní sledování
|
|
Přesnost odhadů celkového denního energetického výdeje (TDEE, kcal/den) odvozených z akcelerometru.
Časové okno: 8-10 dní sledování
|
Odhady akcelerometru budou odvozeny pomocí různých algoritmů dostupných v literatuře a také z nově vyvinutého algoritmu, který rozlišuje mezi algoritmy s a bez omezení pohybu.
Odhady akcelerometru TDEE budou porovnány s hodnotami získanými kritériem techniky dvojitě značené vody.
|
8-10 dní sledování
|
|
Celkové denní energetické výdaje (TDEE) (přes DLW)
Časové okno: před dávkou; 4 hodiny a 5 hodin po dávce a 8-10 dní po dávce
|
Celkový denní energetický výdej (TDEE) za období 8-10 dnů měřený rozdílem v přítomnosti izotopů ve vzorcích při návštěvě 3. 18-O a deuterium opouštějí tělo mírně odlišnými mechanismy, takže když prozkoumáme rozdíl v hladinách přítomných na konci 8-10denního období mezi návštěvou 2 a návštěvou 3 můžeme odhadnout produkci oxidu uhličitého (CO2), a tím i spotřebu energie.
Vzorky odebrané při návštěvě 2 poskytují základní informace požadované pro analýzu vzorků odebraných při návštěvě 3 a výpočet TDEE.
|
před dávkou; 4 hodiny a 5 hodin po dávce a 8-10 dní po dávce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost metabolismu v klidu (kcal/den)
Časové okno: před dávkou
|
Bazální rychlost metabolismu stanovená testem RMR nalačno, prováděným prostřednictvím metabolického systému Parvomedics TrueOne 2400.
Výsledky zahrnují přibližný počet kalorií, které by jedinec vydal, kdyby strávil den v klidovém stavu.
|
před dávkou
|
|
Tělesná hmotnost bez tuku (g)
Časové okno: 7-14 dní před podáním
|
Duální rentgenové absorpční měření (DEXA) měření tělesného složení, prováděné prostřednictvím systému Hologic Horizon W. Výsledky zahrnují množství tuku, minerální hustotu kostí a beztukovou hmotu, měřeno v gramech.
Měření beztukové hmotnosti se používá k výpočtu dávky dvojnásobně označené vody pro účastníka.
|
7-14 dní před podáním
|
|
Modifikovaný test fyzické výkonnosti (MPPT)
Časové okno: 7-14 dní před podáním
|
Modifikovaný test fyzické výkonnosti se skládá z 9 subtestů, které slouží k posouzení úrovně fyzické funkce.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36.
Není křehký = 32–36, Mírně křehký = 25–31, Středně křehký = 17–24 a méně než 17 = nízká funkce.
|
7-14 dní před podáním
|
|
Maximální síla úchopu ruky
Časové okno: 7-14 dní před podáním
|
Rukojeť se měří pomocí ručního dynamometru vyrobeného společností Lafayette Instruments a je ekvivalentní k ručnímu dynamometru Jamar.
Výsledky se měří v lb a mohou se pohybovat od 0 lb do 250 lb.
Hranice pro normální sílu stisku ruky se výrazně liší v závislosti na věku, pohlaví, zemi původu a BMI.
Nižší síla stisku ruky je spojena s nižší fyzickou funkcí.
|
7-14 dní před podáním
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 7-14 dní před podáním
|
Rychlost chůze se měří pomocí testu chůze na 10 metrů se třemi opakováními testu při normální rychlosti chůze a třemi opakováními testu při rychlé rychlosti chůze.
Pro tento test existuje řada různých publikovaných mezních hodnot, ale mez 1,0 m/s je považována za indikátor nižší fyzické funkce.
Jedincům, kteří se pohybují pomaleji než 1,0 m/s, hrozí, že nebudou schopni fungovat v komunitě.
|
7-14 dní před podáním
|
|
Temporosprostorová analýza chůze
Časové okno: 7-14 dní před podáním
|
Analýza chůze k určení, zda jsou přítomny anomálie prostřednictvím systému GAITrite.
Při analýze se bere v úvahu více než 50 proměnných.
Tyto výsledky jsou porovnány se standardizovanými normami (na základě pohlaví a věku) a prvky analýzy, které jsou ve srovnání s těmito normami abnormální, jsou uvedeny ve výstupu systému.
|
7-14 dní před podáním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21.061
- R01CA215318 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Po dokončení studie se se všemi získanými daty bude nakládáno a porovnány konzistentním způsobem, aby bylo možné šířit vytvořené soubory dat kvalifikovaným výzkumníkům ve vědecké komunitě pro další analýzy a studium.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pohybu
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)