Проверка нового алгоритма акселерометра с машинным обучением с использованием дважды помеченной воды (ValiDLW)
27 апреля 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Milwaukee
Целью этого исследования является проверка ранее разработанных алгоритмов машинного обучения акселерометра с кластеризацией физических функций для оценки общего суточного расхода энергии (TDEE) у людей с общими двигательными и функциональными ограничениями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущие алгоритмы изучения данных акселерометра были разработаны в основном с использованием данных от людей без ограничений движения или нарушений. Таким образом, имеющиеся в настоящее время аналитические алгоритмы не подходят для использования с людьми с ограничениями и нарушениями для оценки общего суточного расхода энергии (TDEE). Создание нового алгоритма, который может точно оценить TDEE у людей с двигательными ограничениями, будет полезным для будущих исследований, посвященных изучению вмешательств в области физической активности, направленных на этих людей. Это исследование будет служить для проверки нового алгоритма, который был разработан специально для анализа данных акселерометра для людей с ограничениями движения, и для оценки точности способности нового алгоритма точно оценивать TDEE в сравнении с одним из золотых стандартов измерения TDEE, водой с двойной меткой. техника.
В этом исследовании примут участие около 125 взрослых, 50 из Колорадо и 75 из Висконсина. Участники совершат три ознакомительных визита. Во время первого визита будут оценены физические функции в ходе серии тестов, а также будет проведена двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) для получения информации о составе тела. Во время второго визита участник завершит исследование скорости метаболизма в покое (RMR), выпьет дозу воды с двойной маркировкой и предоставит образцы мочи и слюны. В конце второго визита участникам будет выдан набор акселерометров, которые они будут носить в течение 8-10 дней, и их попросят заполнить журнал износа для документации. По прошествии 8-10 дней, во время последнего визита, участники сдадут дополнительные образцы мочи и вернут акселерометры.
Проверяемая гипотеза состоит в том, что конкретные алгоритмы акселерометра с машинным обучением, кластеризованные по физическим функциям, будут давать более точные и точные оценки TDEE во время свободной жизни по сравнению с алгоритмами акселерометра, полученными из здорового населения, применяемыми к различным популяциям.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katharine O'Connell Valuch
- Номер телефона: 414-229-4115
- Электронная почта: oconnell@uwm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Scott Strath, PhD
- Электронная почта: sstrath@uwm.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
- Рекрутинг
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Контакт:
- Katharine O'Connell Valuch
-
Контакт:
- Scott Strath
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые 18+ лет
Описание
Критерии включения:
- должно быть 18+ лет
- уметь передвигаться самостоятельно, без посторонней помощи, на регулярной основе
- говорить и читать по-английски
- должен иметь доступ к рабочему смартфону и компьютеру с доступом в Интернет
Критерий исключения:
- инвалидной коляске
- зависит от вспомогательного устройства для ходьбы (не может пройти не менее 50 футов без вспомогательного устройства)
- диагностированная неконтролируемая артериальная гипертензия (выше 160/100 мг рт.ст.)
- диагностированные когнитивные нарушения или неспособность следовать процедурам исследования, такие как болезнь Альцгеймера или слабоумие
- нельзя принимать препараты, влияющие на обмен веществ
- не может быть беременна
- нельзя кормить грудью
- не может использовать дополнительный кислород
- не может завершить необходимую учебную деятельность по какой-либо причине
- не может иметь частоту сердечных сокращений в покое > 100 ударов в минуту или артериальное давление в покое > 160 мг рт. ст. во время визита 1
- не может весить более 450 фунтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица без ограничений движения
Лица, которые не классифицируются как лица с нарушениями или функциональными ограничениями по результатам тестирования физических функций.
|
Все подходящие участники получат дозу воды с двойной маркировкой.
|
|
Лица с нарушением двигательных функций
Лица, которые классифицируются как лица с ограниченными физическими возможностями, но не ограниченные в функциональном отношении по результатам тестирования физических функций.
|
Все подходящие участники получат дозу воды с двойной маркировкой.
|
|
Лица с нарушением двигательных функций, которые имеют функциональные нарушения
Лица, которые классифицируются как лица с нарушениями и функционально ограниченными по результатам тестирования физических функций.
|
Все подходящие участники получат дозу воды с двойной маркировкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность полученных с помощью акселерометра оценок общего суточного расхода энергии (TDEE, ккал/сутки).
Временное ограничение: 8-10 дней мониторинга
|
Оценки акселерометра будут получены с помощью различных алгоритмов, доступных в литературе, а также с помощью недавно разработанного алгоритма, который различает автомобили с ограничениями движения и без них.
Акселерометрические оценки TDEE будут сравниваться со значениями, полученными методом двойной маркировки критерия воды.
|
8-10 дней мониторинга
|
|
Точность оценок общего суточного расхода энергии (TDEE, ккал/день), полученных с помощью акселерометра.
Временное ограничение: 8-10 дней мониторинга
|
Оценки акселерометра будут получены с помощью различных алгоритмов, доступных в литературе, а также с помощью недавно разработанного алгоритма, который различает автомобили с ограничениями движения и без них.
Акселерометрические оценки TDEE будут сравниваться со значениями, полученными методом двойной маркировки критерия воды.
|
8-10 дней мониторинга
|
|
Общий ежедневный расход энергии (TDEE) (через DLW)
Временное ограничение: предварительная доза; через 4 часа и 5 часов после введения дозы и через 8-10 дней после введения дозы
|
Общий ежедневный расход энергии (TDEE) за 8-10-дневный период, измеренный по разнице в присутствии изотопов в образцах на визите 3. 18-O и дейтерий выводятся из организма через немного разные механизмы, поэтому, когда мы исследуем разницу по уровням, присутствующим в конце 8-10-дневного периода между посещением 2 и посещением 3, мы можем оценить производство двуокиси углерода (CO2) и, следовательно, расход энергии.
Образцы, взятые при посещении 2, предоставляют исходную информацию, необходимую для анализа образцов, взятых при посещении 3, и расчета TDEE.
|
предварительная доза; через 4 часа и 5 часов после введения дозы и через 8-10 дней после введения дозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень метаболизма в покое (ккал/день)
Временное ограничение: предварительная доза
|
Базовый уровень метаболизма, определенный с помощью теста RMR натощак, проведенного с помощью системы Parvomedics TrueOne 2400 Metabolic.
Результаты включают приблизительное количество калорий, которое человек израсходовал бы, если бы провел день в состоянии покоя.
|
предварительная доза
|
|
Безжировая масса тела (г)
Временное ограничение: 7-14 дней до дозы
|
Двойная рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) для измерения состава тела, проводимая с помощью системы Hologic Horizon W. Результаты включают количество жира, минеральную плотность костей и массу без жира, измеренные в граммах.
Измерение обезжиренной массы используется для расчета дозы воды с двойной меткой для участника.
|
7-14 дней до дозы
|
|
Модифицированный тест физической работоспособности (MPPT)
Временное ограничение: 7-14 дней до дозы
|
Модифицированный тест физической работоспособности состоит из 9 подтестов, которые используются для оценки уровня физической функции.
Сумма баллов варьируется от 0 до 36.
Неслабый = 32-36, Легкая слабость = 25-31, Умеренная слабость = 17-24 и менее 17 = низкая функция.
|
7-14 дней до дозы
|
|
Максимальная сила захвата руки
Временное ограничение: 7-14 дней до дозы
|
Захват руки измеряется с помощью динамометра для захвата руки производства Lafayette Instruments, который эквивалентен динамометру захвата руки Jamar.
Результаты измеряются в фунтах и могут варьироваться от 0 до 250 фунтов.
Пороговые значения для нормальной силы хвата кисти существенно различаются в зависимости от возраста, пола, страны происхождения и ИМТ.
Меньшая сила хвата связана с более низкой физической функцией.
|
7-14 дней до дозы
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 7-14 дней до дозы
|
Скорость ходьбы измеряется с помощью теста ходьбы на 10 метров с тремя повторениями теста с нормальной скоростью ходьбы и тремя повторениями теста с быстрой скоростью ходьбы.
Для этого теста существует ряд различных опубликованных пороговых значений, но пороговое значение 1,0 м/с признано индикатором более низкой физической функции.
Люди, передвигающиеся со скоростью менее 1,0 м/с, рискуют потерять способность функционировать в обществе.
|
7-14 дней до дозы
|
|
Временно-пространственный анализ походки
Временное ограничение: 7-14 дней до дозы
|
Анализ походки для определения наличия аномалий с помощью системы GAITrite.
При анализе учитывается более 50 переменных.
Эти результаты сравниваются со стандартизированными нормами (в зависимости от пола и возраста), и элементы анализа, которые являются ненормальными по сравнению с этими нормами, указываются в выходных данных системы.
|
7-14 дней до дозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Scott Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21.061
- R01CA215318 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
После завершения исследования все накопленные данные будут обрабатываться и сопоставляться таким образом, чтобы можно было распространять сгенерированные наборы данных среди квалифицированных исследователей в научном сообществе для дальнейшего анализа и изучения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .