Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja nowego algorytmu akcelerometru opartego na uczeniu maszynowym przy użyciu podwójnie oznakowanej wody (ValiDLW)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Milwaukee
Celem tego badania jest walidacja wcześniej opracowanych algorytmów akcelerometru uczącego się maszynowo, skupionych na funkcjach fizycznych, w celu oszacowania całkowitego dziennego wydatku energetycznego (TDEE) u osób z ogólnymi ograniczeniami ruchowymi i funkcjonalnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne algorytmy badania danych z akcelerometru zostały opracowane głównie na podstawie danych od osób bez ograniczeń ruchowych lub upośledzeń. W związku z tym obecnie dostępne algorytmy analityczne są nieodpowiednie do stosowania z osobami z ograniczeniami i upośledzeniami w celu oszacowania całkowitego dziennego wydatku energetycznego (TDEE). Stworzenie nowego algorytmu, który może dokładnie ocenić TDEE u osób z ograniczeniami ruchowymi, będzie korzystne dla przyszłych badań analizujących interwencje związane z aktywnością fizyczną skierowane do tych osób. Badanie to posłuży do walidacji nowego algorytmu, który został opracowany specjalnie do analizy danych z akcelerometru dla osób z ograniczeniami ruchowymi, oraz do oceny dokładności zdolności nowego algorytmu do dokładnej oceny TDEE w stosunku do jednego ze złotych standardów pomiaru TDEE, podwójnie oznakowanej wody technika.

W badaniu weźmie udział około 125 osób dorosłych, 50 z Kolorado i 75 z Wisconsin. Uczestnicy odbędą trzy wizyty studyjne. Podczas pierwszej wizyty dokonana zostanie ocena sprawności fizycznej podczas serii badań oraz wykonane zostanie badanie absorpcjometrii rentgenowskiej dwuenergetycznej (DXA) w celu uzyskania informacji na temat składu ciała. Podczas drugiej wizyty uczestnik wykona badanie spoczynkowej przemiany materii (RMR), wypije dawkę podwójnie oznakowanej wody oraz dostarczy próbki moczu i śliny. Pod koniec drugiej wizyty uczestnicy otrzymają zestaw akcelerometrów do noszenia przez 8-10 dni i zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika zużycia w celu dokumentacji. Po upływie 8-10 dni, podczas wizyty końcowej, uczestnicy dostarczą dodatkowe próbki moczu i zwrócą akcelerometry.

Testowana hipoteza jest taka, że ​​algorytmy akcelerometru uczące się maszynowo, skupione na konkretnych funkcjach fizycznych, będą generować dokładniejsze i bardziej precyzyjne oszacowania TDEE podczas życia wolnego w porównaniu z algorytmami akcelerometru pochodzącymi ze zdrowej populacji, zastosowanymi do różnych populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Katharine O'Connell Valuch
  • Numer telefonu: 414-229-4115
  • E-mail: oconnell@uwm.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin-Milwaukee
        • Kontakt:
          • Katharine O'Connell Valuch
        • Kontakt:
          • Scott Strath

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli 18+ lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi mieć ukończone 18 lat
  • być w stanie poruszać się samodzielnie, bez pomocy, w regularnych odstępach czasu
  • mówić i czytać po angielsku
  • musi mieć dostęp do działającego smartfona i komputera z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • uzależniony od wózka inwalidzkiego
  • zależne od urządzenia wspomagającego chodzenie (nie może przejść co najmniej 50 stóp bez urządzenia wspomagającego)
  • rozpoznane niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (powyżej 160/100 mgHg)
  • zdiagnozowano upośledzenie funkcji poznawczych lub niezdolność do przestrzegania procedur badawczych, takich jak choroba Alzheimera lub demencja
  • nie może przyjmować leków zmieniających metabolizm
  • nie może być w ciąży
  • nie może karmić piersią
  • nie może korzystać z dodatkowego tlenu
  • nie może ukończyć wymaganych zajęć z jakiegokolwiek powodu
  • nie może mieć spoczynkowego tętna > 100 uderzeń na minutę lub spoczynkowego ciśnienia krwi > 160 mgHg podczas Wizyty 1
  • nie może ważyć więcej niż 450 funtów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby bez ograniczeń ruchowych
Osoby, które nie zostały sklasyfikowane jako upośledzone lub z ograniczeniami funkcjonalnymi na podstawie wyników testów sprawności fizycznej.
Inny: Woda z podwójną etykietą
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymają dawkę podwójnie oznakowanej wody.
Osoby z zaburzeniami ruchu
Osoby, które zostały sklasyfikowane jako upośledzone, ale bez ograniczeń funkcjonalnych na podstawie wyników testów sprawności fizycznej.
Inny: Woda z podwójną etykietą
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymają dawkę podwójnie oznakowanej wody.
Osoby z upośledzeniem ruchu, które są upośledzone funkcjonalnie
Osoby, które zostały sklasyfikowane jako upośledzone i z ograniczeniami funkcjonalnymi na podstawie wyników testów sprawności fizycznej.
Inny: Woda z podwójną etykietą
Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymają dawkę podwójnie oznakowanej wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność szacunków całkowitego dziennego wydatku energetycznego uzyskanych z akcelerometru (TDEE, kcal/dzień).
Ramy czasowe: Monitorowanie 8-10 dni
Szacunki akcelerometru będą pochodzić z różnych algorytmów dostępnych w literaturze, a także z nowo opracowanego algorytmu, który rozróżnia te z ograniczeniami ruchowymi i bez nich. Oszacowania TDEE akcelerometru zostaną porównane z wartościami uzyskanymi metodą kryterium wody podwójnie znakowanej.
Monitorowanie 8-10 dni
Precyzja szacunków całkowitego dziennego wydatku energetycznego uzyskanych z akcelerometru (TDEE, kcal/dzień).
Ramy czasowe: Monitorowanie 8-10 dni
Szacunki akcelerometru będą pochodzić z różnych algorytmów dostępnych w literaturze, a także z nowo opracowanego algorytmu, który rozróżnia te z ograniczeniami ruchowymi i bez nich. Oszacowania TDEE akcelerometru zostaną porównane z wartościami uzyskanymi metodą kryterium wody podwójnie znakowanej.
Monitorowanie 8-10 dni
Całkowite dzienne wydatki na energię (TDEE) (przez DLW)
Ramy czasowe: dawka wstępna; 4 godziny i 5 godzin po podaniu i 8-10 dni po podaniu
Całkowity dzienny wydatek energetyczny (TDEE) w okresie 8-10 dni, mierzony różnicą obecności izotopów w próbkach podczas Wizyty 3. 18-O i deuter opuszczają organizm poprzez nieco inne mechanizmy, więc kiedy zbadamy różnicę na poziomach występujących pod koniec 8-10 dniowego okresu między Wizytą 2 a Wizytą 3 możemy oszacować produkcję dwutlenku węgla (CO2), a tym samym wydatek energetyczny. Próbki pobrane podczas wizyty 2 dostarczają podstawowych informacji wymaganych do analizy próbek pobranych podczas wizyty 3 i obliczenia TDEE.
dawka wstępna; 4 godziny i 5 godzin po podaniu i 8-10 dni po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowa przemiana materii (kcal/dzień)
Ramy czasowe: przed podaniem
Podstawowa przemiana materii określona za pomocą testu RMR na czczo, przeprowadzonego za pomocą systemu Parvomedics TrueOne 2400 Metabolic. Wyniki obejmują przybliżoną liczbę kalorii, które dana osoba mogłaby wydać, gdyby spędziła dzień w stanie spoczynku.
przed podaniem
Beztłuszczowa masa ciała (g)
Ramy czasowe: 7-14 dni przed podaniem
Podwójny pomiar absorpcjometrii rentgenowskiej (DEXA) składu ciała, prowadzony za pomocą systemu Hologic Horizon W. Wyniki obejmują ilość tłuszczu, gęstość mineralną kości i masę beztłuszczową, mierzoną w gramach. Pomiar masy beztłuszczowej służy do obliczenia dawki podwójnie oznakowanej wody dla uczestnika.
7-14 dni przed podaniem
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej (MPPT)
Ramy czasowe: 7-14 dni przed podaniem
Zmodyfikowany test wydolności fizycznej składa się z 9 podtestów, które służą do oceny poziomu sprawności fizycznej. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 36. Niesprawny = 32-36, Lekko słaby = 25-31, Średnio słaby = 17-24 i poniżej 17 = niska funkcja.
7-14 dni przed podaniem
Maksymalna siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 7-14 dni przed podaniem
Chwyt dłoni jest mierzony za pomocą dynamometru ręcznego produkowanego przez Lafayette Instruments i jest odpowiednikiem dynamometru ręcznego Jamar. Wyniki są mierzone w funtach i mogą mieścić się w zakresie od 0 funtów do 250 funtów. Odcięcia dla normalnej siły uścisku dłoni różnią się znacznie w zależności od wieku, płci, kraju pochodzenia i BMI. Niższa siła chwytu dłoni jest związana z niższą sprawnością fizyczną.
7-14 dni przed podaniem
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 7-14 dni przed podaniem
Szybkość chodu jest mierzona za pomocą 10-metrowego testu marszu, z trzema powtórzeniami testu przy normalnej prędkości chodu i trzema powtórzeniami testu przy dużej prędkości chodu. Istnieje wiele różnych opublikowanych wartości odcięcia dla tego testu, ale wartość odcięcia wynosząca 1,0 m/s jest uznawana za wskaźnik niższej sprawności fizycznej. Osoby poruszające się wolniej niż 1,0 m/s są narażone na ryzyko niezdolności do funkcjonowania w społeczności.
7-14 dni przed podaniem
Analiza chodu czasowo-przestrzennego
Ramy czasowe: 7-14 dni przed podaniem
Analiza chodu w celu ustalenia, czy występują anomalie za pośrednictwem systemu GAITrite. W analizie bierze się pod uwagę ponad 50 zmiennych. Wyniki te są porównywane ze znormalizowanymi normami (opartymi na płci i wieku), a elementy analizy, które są nieprawidłowe w porównaniu z tymi normami, są wskazywane na wyjściu systemu.
7-14 dni przed podaniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Milwaukee

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
University of Colorado, Denver
University of Massachusetts, Amherst

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21.061
  • R01CA215318 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania wszystkie zgromadzone dane będą przetwarzane i zestawiane w spójny sposób, aby umożliwić rozpowszechnianie wygenerowanych zestawów danych wśród wykwalifikowanych badaczy w społeczności naukowej w celu dalszych analiz i badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj