Validación de un nuevo algoritmo de acelerómetro de aprendizaje automático utilizando agua doblemente etiquetada (ValiDLW)
27 de abril de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Milwaukee
El propósito de este estudio es validar algoritmos de acelerómetro de aprendizaje automático específicos agrupados en funciones físicas desarrollados previamente para estimar el gasto energético diario total (TDEE) en personas con limitaciones funcionales y de movimiento general.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los algoritmos actuales para examinar los datos del acelerómetro se desarrollaron principalmente utilizando datos de personas sin limitaciones o impedimentos de movimiento. Como tal, los algoritmos analíticos disponibles actualmente son inadecuados para su uso con personas con limitaciones y deficiencias para estimar el gasto energético diario total (TDEE). La creación de un nuevo algoritmo que pueda evaluar con precisión el TDEE en personas con limitaciones de movimiento será beneficiosa para futuras investigaciones que examinen las intervenciones de actividad física dirigidas a estas personas. Este estudio servirá para validar un nuevo algoritmo que se desarrolló específicamente para analizar los datos del acelerómetro para personas con limitaciones de movimiento y medir la precisión de la capacidad del nuevo algoritmo para evaluar con precisión TDEE frente a uno de los estándares de oro de la medición de TDEE, el agua doblemente etiquetada. técnica.
Aproximadamente 125 adultos, 50 de Colorado y 75 de Wisconsin, participarán en este estudio. Los participantes completarán tres visitas de estudio. Durante la primera visita, se evaluará la función física mediante una serie de pruebas y se realizará una absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para obtener información sobre la composición corporal. Durante la segunda visita, el participante completará un examen de tasa metabólica en reposo (RMR), consumirá una dosis de agua doblemente etiquetada y proporcionará muestras de orina y saliva. Al final de la segunda visita, los participantes recibirán un juego de acelerómetros para usar durante 8 a 10 días y se les pedirá que completen un registro de uso para la documentación. Después de que hayan pasado 8-10 días, durante la visita final, los participantes proporcionarán muestras de orina adicionales y devolverán los acelerómetros.
La hipótesis que se está probando es que los algoritmos de acelerómetro de aprendizaje automático específicos agrupados en función física producirán estimaciones más exactas y precisas de TDEE durante la vida libre en comparación con los algoritmos de acelerómetro derivados de la población sana aplicados a diversas poblaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katharine O'Connell Valuch
- Número de teléfono: 414-229-4115
- Correo electrónico: oconnell@uwm.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Scott Strath, PhD
- Correo electrónico: sstrath@uwm.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Reclutamiento
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Contacto:
- Katharine O'Connell Valuch
-
Contacto:
- Scott Strath
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe ser mayor de 18 años
- ser capaz de deambular por sí mismo, sin ayuda, de forma regular
- hablar y leer ingles
- debe tener acceso a un teléfono inteligente que funcione y una computadora con acceso a Internet
Criterio de exclusión:
- dependiente de silla de ruedas
- depende de un dispositivo de asistencia para caminar (no puede caminar por lo menos 50 pies sin un dispositivo de asistencia)
- hipertensión no controlada diagnosticada (por encima de 160/100 mgHg)
- deterioro cognitivo diagnosticado o incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, como la enfermedad de Alzheimer o la demencia
- no puede tomar medicamentos que alteran el metabolismo
- no puede estar embarazada
- no se puede estar amamantando
- no puede usar oxígeno suplementario
- no puede completar las actividades de estudio requeridas por cualquier motivo
- no puede tener una frecuencia cardíaca en reposo > 100 lpm o una presión arterial en reposo > 160 mgHg durante la Visita 1
- no puede pesar más de 450 libras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Individuos sin limitaciones de movimiento
Individuos que no están clasificados como discapacitados o funcionalmente limitados según los resultados de las pruebas de función física.
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Todos los participantes elegibles recibirán una dosis de agua doblemente etiquetada.
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Individuos con problemas de movimiento
Individuos que están clasificados como discapacitados, pero no limitados funcionalmente según los resultados de las pruebas de función física.
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Todos los participantes elegibles recibirán una dosis de agua doblemente etiquetada.
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Individuos con problemas de movimiento que tienen problemas funcionales
Individuos clasificados como discapacitados y funcionalmente limitados según los resultados de las pruebas de función física.
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Todos los participantes elegibles recibirán una dosis de agua doblemente etiquetada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de las estimaciones derivadas del acelerómetro del gasto total de energía diario (TDEE, kcal/día).
Periodo de tiempo: 8-10 días de seguimiento
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Las estimaciones del acelerómetro se derivarán de diferentes algoritmos disponibles en la literatura, así como de un algoritmo recientemente desarrollado que distingue entre aquellos con y sin limitaciones de movimiento.
Las estimaciones del acelerómetro de TDEE se compararán con los valores obtenidos por la técnica de agua doblemente marcada de criterio.
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8-10 días de seguimiento
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Precisión de las estimaciones derivadas del acelerómetro del gasto total de energía diario (TDEE, kcal/día).
Periodo de tiempo: 8-10 días de seguimiento
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Las estimaciones del acelerómetro se derivarán de diferentes algoritmos disponibles en la literatura, así como de un algoritmo recientemente desarrollado que distingue entre aquellos con y sin limitaciones de movimiento.
Las estimaciones del acelerómetro de TDEE se compararán con los valores obtenidos por la técnica de agua doblemente marcada de criterio.
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8-10 días de seguimiento
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Gasto energético diario total (TDEE) (a través de DLW)
Periodo de tiempo: dosis previa; 4 horas y 5 horas después de la dosis, y 8-10 días después de la dosis
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Gasto total de energía diario (TDEE) durante el período de 8 a 10 días medido por la diferencia en la presencia de isótopos en las muestras en la Visita 3. El 18-O y el deuterio salen del cuerpo a través de mecanismos ligeramente diferentes, por lo que cuando examinamos la diferencia en los niveles presentes al final del período de 8 a 10 días entre la Visita 2 y la Visita 3, podemos estimar la producción de dióxido de carbono (CO2) y, por lo tanto, el gasto de energía.
Las muestras tomadas en la Visita 2 brindan la información de referencia requerida para analizar las muestras tomadas en la Visita 3 y calcular el TDEE.
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dosis previa; 4 horas y 5 horas después de la dosis, y 8-10 días después de la dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa metabólica en reposo (kcal/día)
Periodo de tiempo: dosis previa
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Tasa metabólica basal determinada por la prueba RMR en ayunas, realizada a través del sistema metabólico Parvomedics TrueOne 2400.
Los resultados incluyen el número aproximado de calorías que gastaría una persona si pasara el día en estado de reposo.
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dosis previa
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Masa corporal libre de grasa (g)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la dosis
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Medición de la composición corporal por absorciometría dual de rayos X (DEXA), realizada a través de un sistema Hologic Horizon W. Los resultados incluyen la cantidad de grasa, la densidad mineral ósea y la masa libre de grasa, medidas en gramos.
La medición de la masa libre de grasa se usa para calcular la dosis de agua doblemente marcada para el participante.
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7-14 días antes de la dosis
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Prueba de Rendimiento Físico Modificado (MPPT)
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la dosis
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La prueba de rendimiento físico modificada consta de 9 subpruebas que se utilizan para evaluar el nivel de función física.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 36.
No frágil = 32-36, Ligeramente frágil = 25-31, Moderadamente frágil = 17-24 y menos de 17 = función baja.
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7-14 días antes de la dosis
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Fuerza máxima de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la dosis
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El agarre manual se mide a través de un dinamómetro de agarre manual fabricado por Lafayette Instruments, y es equivalente al dinamómetro de agarre manual Jamar.
Los resultados se miden en libras y pueden oscilar entre 0 y 250 libras.
Los puntos de corte para la fuerza de prensión manual normal varían significativamente según la edad, el sexo, el país de origen y el IMC.
La fuerza de agarre de la mano inferior se asocia con una función física inferior.
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7-14 días antes de la dosis
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la dosis
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La velocidad de la marcha se mide a través de la prueba de marcha de 10 metros, con tres repeticiones de la prueba a una velocidad de marcha normal y tres repeticiones de la prueba a una velocidad de marcha rápida.
Existen varios puntos de corte publicados para esta prueba, pero se reconoce que un punto de corte de 1,0 m/s es un indicador de función física más baja.
Las personas que deambulan a una velocidad inferior a 1,0 m/s corren el riesgo de no poder funcionar en la comunidad.
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7-14 días antes de la dosis
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Análisis de la marcha temporoespacial
Periodo de tiempo: 7-14 días antes de la dosis
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Análisis de la marcha para determinar si hay anomalías a través del sistema GAITrite.
En el análisis se tienen en cuenta más de 50 variables.
Estos resultados se comparan con las normas estandarizadas (basadas en el sexo y la edad), y los elementos del análisis que son anormales en comparación con esas normas se indican en la salida del sistema.
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7-14 días antes de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21.061
- R01CA215318 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Una vez finalizado el estudio, todos los datos acumulados se manejarán y cotejarán de manera consistente para permitir la difusión de los conjuntos de datos generados a investigadores calificados en la comunidad científica para análisis y estudios adicionales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .