Validation d'un nouvel algorithme d'accéléromètre appris par machine à l'aide d'eau doublement marquée (ValiDLW)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les algorithmes actuels d'examen des données de l'accéléromètre ont été développés principalement à l'aide de données provenant d'individus sans limitations de mouvement ni déficiences. En tant que tels, les algorithmes analytiques actuellement disponibles ne sont pas adaptés pour une utilisation avec des personnes ayant des limitations et des déficiences pour estimer la dépense énergétique quotidienne totale (TDEE). La création d'un nouvel algorithme capable d'évaluer avec précision le TDEE chez les personnes ayant des limitations de mouvement sera bénéfique pour les recherches futures examinant les interventions d'activité physique ciblées sur ces personnes. Cette étude servira à valider un nouvel algorithme qui a été développé spécifiquement pour analyser les données de l'accéléromètre pour les personnes ayant des limitations de mouvement, et à évaluer la précision de la capacité du nouvel algorithme à évaluer avec précision le TDEE par rapport à l'un des étalons-or de la mesure du TDEE, l'eau doublement marquée technique.
Environ 125 adultes, 50 du Colorado et 75 du Wisconsin, participeront à cette étude. Les participants effectueront trois visites d'étude. Lors de la première visite, la fonction physique sera évaluée au cours d'une série de tests, et une absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA) sera effectuée pour obtenir des informations sur la composition corporelle. Lors de la deuxième visite, le participant effectuera un examen du taux métabolique au repos (RMR), consommera une dose d'eau doublement marquée et fournira des échantillons d'urine et de salive. À la fin de la deuxième visite, les participants recevront un ensemble d'accéléromètres à porter pendant 8 à 10 jours et seront invités à remplir un journal d'usure à des fins de documentation. Au bout de 8 à 10 jours, lors de la visite finale, les participants fourniront des échantillons d'urine supplémentaires et rendront les accéléromètres.
L'hypothèse testée est que les algorithmes d'accéléromètres spécifiques à la fonction physique et appris par machine produiront des estimations plus exactes et plus précises de TDEE pendant la vie libre par rapport aux algorithmes d'accéléromètre dérivés d'une population saine appliqués à diverses populations.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katharine O'Connell Valuch
- Numéro de téléphone: 414-229-4115
- E-mail: oconnell@uwm.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Scott Strath, PhD
- E-mail: sstrath@uwm.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
- Recrutement
- University of Wisconsin-Milwaukee
-
Contact:
- Katharine O'Connell Valuch
-
Contact:
- Scott Strath
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- doit être âgé de 18 ans et plus
- être capable de se déplacer seul, sans aide, de façon régulière
- parler et lire l'anglais
- doit avoir accès à un téléphone intelligent en état de marche et à un ordinateur avec accès à Internet
Critère d'exclusion:
- en fauteuil roulant
- dépendant d'un appareil d'assistance à la marche (ne peut pas marcher sur au moins 50 pieds sans appareil d'assistance)
- hypertension non contrôlée diagnostiquée (supérieure à 160/100 mgHg)
- déficience cognitive diagnostiquée ou incapacité à suivre les procédures d'étude telles que la maladie d'Alzheimer ou la démence
- ne peut pas prendre de médicaments modifiant le métabolisme
- ne peut pas être enceinte
- ne peut pas allaiter
- ne peut pas utiliser d'oxygène supplémentaire
- ne peut pas terminer les activités d'études requises pour quelque raison que ce soit
- ne peut pas avoir une fréquence cardiaque au repos> 100 bpm ou une pression artérielle au repos> 160 mgHg lors de la visite 1
- ne peut pas peser plus de 450 livres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes sans limitation de mouvement
Les personnes qui ne sont pas classées comme ayant une déficience ou une limitation fonctionnelle selon les résultats des tests de la fonction physique.
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Tous les participants éligibles recevront une dose d'eau doublement étiquetée.
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Personnes à mobilité réduite
Les personnes classées comme ayant une déficience, mais pas de limitations fonctionnelles selon les résultats des tests de la fonction physique.
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Tous les participants éligibles recevront une dose d'eau doublement étiquetée.
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Personnes à mobilité réduite qui ont une déficience fonctionnelle
Les personnes classées comme ayant une déficience et des limitations fonctionnelles selon les résultats des tests de la fonction physique.
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Tous les participants éligibles recevront une dose d'eau doublement étiquetée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision des estimations dérivées de l'accéléromètre de la dépense énergétique quotidienne totale (TDEE, kcal/jour).
Délai: 8-10 jours de surveillance
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Les estimations de l'accéléromètre seront dérivées de différents algorithmes disponibles dans la littérature, ainsi que d'un algorithme nouvellement développé qui fait la distinction entre ceux avec et sans limitations de mouvement.
Les estimations de l'accéléromètre de TDEE seront comparées à celles obtenues par la technique du critère de l'eau doublement marquée.
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8-10 jours de surveillance
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Précision des estimations dérivées de l'accéléromètre de la dépense énergétique quotidienne totale (TDEE, kcal/jour).
Délai: 8-10 jours de surveillance
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Les estimations de l'accéléromètre seront dérivées de différents algorithmes disponibles dans la littérature, ainsi que d'un algorithme nouvellement développé qui fait la distinction entre ceux avec et sans limitations de mouvement.
Les estimations de l'accéléromètre de TDEE seront comparées à celles obtenues par la technique du critère de l'eau doublement marquée.
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8-10 jours de surveillance
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Dépense énergétique quotidienne totale (TDEE) (via DLW)
Délai: pré-dose; 4 heures et 5 heures après la dose et 8 à 10 jours après la dose
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Dépense énergétique quotidienne totale (TDEE) sur la période de 8 à 10 jours, mesurée par la différence de présence d'isotopes dans les échantillons lors de la visite 3. Le 18-O et le deutérium sortent du corps par des mécanismes légèrement différents, donc lorsque nous examinons la différence dans les niveaux présents à la fin de la période de 8 à 10 jours entre la visite 2 et la visite 3, nous pouvons estimer la production de dioxyde de carbone (CO2) et donc la dépense énergétique.
Les échantillons prélevés lors de la visite 2 fournissent les informations de base nécessaires pour analyser les échantillons prélevés lors de la visite 3 et calculer le TDEE.
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pré-dose; 4 heures et 5 heures après la dose et 8 à 10 jours après la dose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux métabolique au repos (kcal/jour)
Délai: pré-dose
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Taux métabolique basal tel que déterminé par le test RMR à jeun, effectué via le système métabolique Parvomedics TrueOne 2400.
Les résultats incluent le nombre approximatif de calories qu'un individu dépenserait s'il passait la journée au repos.
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pré-dose
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Masse corporelle sans graisse (g)
Délai: 7-14 jours avant la dose
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Mesure de la composition corporelle par double absorptiométrie à rayons X (DEXA), réalisée via un système Hologic Horizon W. Les résultats incluent la quantité de graisse, la densité minérale osseuse et la masse sans graisse, mesurées en grammes.
La mesure de la masse maigre est utilisée pour calculer la dose d'eau doublement marquée pour le participant.
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7-14 jours avant la dose
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Test de performance physique modifié (MPPT)
Délai: 7-14 jours avant la dose
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Le test de performance physique modifié se compose de 9 sous-tests qui sont utilisés pour évaluer le niveau de fonction physique.
Les scores totaux vont de 0 à 36.
Non fragile = 32-36, Légèrement fragile = 25-31, Modérément fragile = 17-24, et moins de 17 = fonction faible.
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7-14 jours avant la dose
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Force de préhension maximale
Délai: 7-14 jours avant la dose
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La prise manuelle est mesurée via un dynamomètre à main fabriqué par Lafayette Instruments, et est équivalent au dynamomètre à main Jamar.
Les résultats sont mesurés en livres et peuvent aller de 0 à 250 livres.
Les seuils de force de préhension normale varient considérablement en fonction de l'âge, du sexe, du pays d'origine et de l'IMC.
Une force de préhension inférieure est associée à une fonction physique inférieure.
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7-14 jours avant la dose
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Vitesse de marche
Délai: 7-14 jours avant la dose
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La vitesse de marche est mesurée via le test de marche de 10 mètres, avec trois répétitions du test à une vitesse de marche normale et trois répétitions du test à une vitesse de marche rapide.
Un certain nombre de seuils publiés différents existent pour ce test, mais un seuil de 1,0 m/s est reconnu comme étant un indicateur d'une fonction physique inférieure.
Les personnes qui marchent à moins de 1,0 m/sec risquent de ne pas pouvoir fonctionner dans la communauté.
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7-14 jours avant la dose
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Analyse temporo-spatiale de la marche
Délai: 7-14 jours avant la dose
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Analyse de la marche pour déterminer si des anomalies sont présentes via le système GAITrite.
Plus de 50 variables sont prises en compte dans l'analyse.
Ces résultats sont comparés à des normes standardisées (basées sur le sexe et l'âge) et les éléments de l'analyse qui sont anormaux par rapport à ces normes sont indiqués dans la sortie du système.
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7-14 jours avant la dose
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21.061
- R01CA215318 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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