비만 문제가 있는 성인 제2형 당뇨병(BMI ≥23kg/m2)의 체중 감량을 위한 행동 중재 (BMI)
체질량지수 ≥ 23kg/m2인 제2형 당뇨병 성인의 행동변화에 대한 건강개입: 준실험적 연구
이 준 실험적 연구는 과체중/비만인 2형 당뇨병 성인의 체중 감량을 위해 행동 변화에 대한 건강 개입(Chance2Act)의 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 새로운 건강 개입(Chance2Act)이 과체중/비만 제2형 당뇨병 성인이 체중 감량을 위한 조치를 취할 준비가 되지 않은 상태에서 변화하는 데 효과적인가?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pahang
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Kuantan, Pahang, 말레이시아, 25000
- Beserah Health Clinic
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Kuantan, Pahang, 말레이시아, 25000
- Paya Besar Health Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 파항 콴탄 정부 보건소에서 추적 관찰 중인 T2DM 환자.
- 20 - 65세 사이의 나이.
- 23kg/m2 이상의 체질량 지수.
- S-weights 설문지를 기반으로 사전 숙고, 숙고 또는 변화의 준비 단계에서.
- 말레이어로 이해하고 읽고 쓸 수 있습니다.
- 스마트폰 장치 및 인터넷 서비스에 액세스할 수 있습니다.
- 같은 집에 사는 직계 가족(성인)이 있습니다.
제외 기준:
- 임신 환자.
- 연구 프로토콜 참여에 영향을 미칠 환자의 진행성 동반이환(예: 시력 문제, 걸을 수 없거나 일어설 수 없는 신체적 부적합, 진행성 심부전 또는 암).
- 연구 프로토콜의 이해에 영향을 미칠 정신 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹은 건강 클리닉에서 제공되는 기존 건강 교육 외에 Chance2Act 웹 사이트를 통해 건강 교육 모듈 패키지를 받게 됩니다.
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과체중/비만 제2형 당뇨병 성인의 체중 감량을 위한 행동 변화를 장려하기 위해 초이론적 모델을 기반으로 개발된 건강 교육 패키지입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 건강 클리닉에서 제공되는 기존 건강 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량을 위한 변화 준비의 변화(행동)
기간: T0(0주차), T1(5주차), T2(9주차)
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체중 감량을 위한 변화 단계는 S-체중 설문지(Transtheoretical Model)를 기반으로 합니다. 데이터 형식: 범주형 데이터(사전, 숙고, 준비 또는 실행 단계) |
T0(0주차), T1(5주차), T2(9주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수 변경(인체 측정)
기간: T0(0주차), T1(5주차), T2(9주차)
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변화 체질량 지수 측정
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T0(0주차), T1(5주차), T2(9주차)
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허리 둘레 변경(인체 측정)
기간: T0(0주차), T1(5주차), T2(9주차)
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변경 허리 둘레 측정
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T0(0주차), T1(5주차), T2(9주차)
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체지방 구성의 변화(인체 측정)
기간: T0(0주차), T1(5주차), T2(9주차)
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체지방 구성 변화(총지방 및 내장지방)
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T0(0주차), T1(5주차), T2(9주차)
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체중감량에 대한 자기효능감의 변화(행동)
기간: T0(0주차), T1(5주차), T2(9주차)
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Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (Transtheoretical Model)를 기반으로 섭식 충동을 조절하기 위한 자기효능감의 변화. 도메인(각 도메인에 4개 항목)
데이터 유형: 숫자 데이터. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 각 항목의 등급: 0 - 9 최저 점수: 각 하위 척도에서 0 최고 점수: 각 하위 척도에서 36 |
T0(0주차), T1(5주차), T2(9주차)
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체중 감량을 위한 결정 균형의 변화(행동)
기간: T0(0주차), T1(5주차), T2(9주차)
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Decisional Questionnaire Inventory 설문지(Transtheoretical Model)를 기반으로 체중 감량의 장단점을 결정하기 위한 결정 균형의 변화. 도메인(각 도메인당 10개 항목)
각 항목의 등급: 1 - 5 데이터 유형: 숫자 데이터. 최저 점수: 각 하위 척도에서 10 최고 점수: 각 하위 척도에서 50 |
T0(0주차), T1(5주차), T2(9주차)
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체중 감량을 장려하기 위한 건강한 식단 및 신체 활동에 대한 가족 지원의 변화(사회적 지원)
기간: T0(0주차), T1(5주차), T2(9주차)
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식이요법과 운동에 대한 사회적 지지척도에 따른 체중감량에 대한 사회적 지지의 변화 도메인:
각 항목에 대한 등급: 1 - 5 데이터 유형: 숫자 데이터. 총 하위 척도 점수: 신체 활동에 대한 가족 지원: 12 - 60: 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 건강한 식습관에 대한 가족의 격려 5 - 25점: 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 건강한 식습관에 대한 가족의 낙담 5 - 25: 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음 |
T0(0주차), T1(5주차), T2(9주차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UiTMara Chance2Act
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구에서 수집된 모든 데이터는 연구 기관의 승인된 기관의 요청에 따라 환자 정보의 기밀성을 보호하기 위해 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
연구 IPD에는 다음이 포함됩니다.
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획
- 정보에 입각한 동의서
- 임상 연구 보고서
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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