Intervento comportamentale per la perdita di peso per adulti con diabete mellito di tipo 2 con problemi di obesità (IMC ≥23 kg/m2) (BMI)
Intervento sanitario sul cambiamento comportamentale per agire per adulti con diabete mellito di tipo 2 e indice di massa corporea ≥ 23 kg/m2: uno studio quasi sperimentale
Questo studio quasi sperimentale mira a determinare l'efficacia di un intervento sanitario (Chance2Act) sul cambiamento comportamentale per agire per la perdita di peso tra adulti con diabete di tipo 2 in sovrappeso/obesi.
La domanda principale a cui intende rispondere è:
- Il nuovo intervento sanitario (Chance2Act) è efficace nel cambiare gli adulti in sovrappeso/obesi con diabete di tipo 2 dal non essere pronti ad agire, ad agire per perdere peso?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pahang
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Kuantan, Pahang, Malaysia, 25000
- Beserah Health Clinic
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Kuantan, Pahang, Malaysia, 25000
- Paya Besar Health Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con T2DM sottoposti a follow-up delle cliniche sanitarie governative Kuantan, Pahang.
- Età compresa tra 20 e 65 anni.
- Indice di massa corporea maggiore o uguale a 23 kg/m2.
- Nella fase di pre-contemplazione, contemplazione o fase di preparazione del cambiamento basata sul questionario dei pesi S.
- In grado di comprendere, leggere e scrivere in lingua malese.
- Avere accesso a dispositivi smartphone e servizi Internet.
- Avere parenti stretti (adulti) che vivono nella stessa famiglia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza.
- La comorbilità avanzata dei pazienti che influenzerà la partecipazione al protocollo di studio (ad es. problemi di vista, incapacità di camminare o fisicamente incapaci di alzarsi in piedi, insufficienza cardiaca avanzata o cancro).
- Pazienti con condizioni mentali che influenzeranno la comprensione del protocollo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo gruppo riceverà un pacchetto di moduli di educazione sanitaria attraverso il sito Web Chance2Act in aggiunta all'educazione sanitaria esistente offerta nella clinica sanitaria.
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Un pacchetto di educazione alla salute che è stato sviluppato sulla base del modello transteorico per incoraggiare il cambiamento di comportamento per la perdita di peso tra adulti con diabete di tipo 2 in sovrappeso/obesi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà l'educazione sanitaria esistente che viene offerta nella clinica sanitaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti di prontezza al cambiamento per la perdita di peso (comportamento)
Lasso di tempo: T0 (Settimana 0), T1 (Settimana 5), T2 (Settimana 9)
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La fase di cambiamento per la perdita di peso si basa sul questionario del peso S (modello transteorico). Tipo di dati: Dati categorici (in fase di pre-contemplazione, contemplazione, preparazione o azione) |
T0 (Settimana 0), T1 (Settimana 5), T2 (Settimana 9)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica l'indice di massa corporea (antropometrico)
Lasso di tempo: T0 (Settimana 0), T1 (Settimana 5), T2 (Settimana 9)
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La misurazione dell'indice di massa corporea cambia
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T0 (Settimana 0), T1 (Settimana 5), T2 (Settimana 9)
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Modifica circonferenza vita (antropometrica)
Lasso di tempo: T0 (Settimana 0), T1 (Settimana 5), T2 (Settimana 9)
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La misura della circonferenza della vita cambia
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T0 (Settimana 0), T1 (Settimana 5), T2 (Settimana 9)
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Cambiamenti nella composizione del grasso corporeo (antropometrico)
Lasso di tempo: T0 (Settimana 0), T1 (Settimana 5), T2 (Settimana 9)
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I cambiamenti nella composizione del grasso corporeo (grasso totale e viscerale)
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T0 (Settimana 0), T1 (Settimana 5), T2 (Settimana 9)
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Cambiamenti di autoefficacia per la perdita di peso (comportamento)
Lasso di tempo: T0 (Settimana 0), T1 (Settimana 5), T2 (Settimana 9)
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I cambiamenti per l'autoefficacia per controllare gli impulsi alimentari basati sul questionario sullo stile di vita sull'efficacia del peso (modello transteorico). Domini (4 elementi in ciascun dominio)
Tipo di dati: dati numerici. Un punteggio più alto mostra risultati migliori. Valutazione di ogni elemento: 0 - 9 Punteggio più basso: 0 in ogni sottoscala Punteggio più alto: 36 in ogni sottoscala |
T0 (Settimana 0), T1 (Settimana 5), T2 (Settimana 9)
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Modifiche dell'equilibrio decisionale per la perdita di peso (comportamento)
Lasso di tempo: T0 (Settimana 0), T1 (Settimana 5), T2 (Settimana 9)
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Le modifiche per l'equilibrio decisionale per decidere i pro ei contro della perdita di peso sulla base del questionario Decisional Questionnaire Inventory (Transtheoretical Model). Domini (10 elementi in ciascun dominio)
Valutazione di ogni elemento: 1 - 5 Tipo di dati: dati numerici. Punteggio minimo: 10 in ciascuna sottoscala Punteggio massimo: 50 in ciascuna sottoscala |
T0 (Settimana 0), T1 (Settimana 5), T2 (Settimana 9)
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Cambiamenti nel sostegno familiare per una dieta sana e attività fisica per incoraggiare la perdita di peso (sostegno sociale)
Lasso di tempo: T0 (Settimana 0), T1 (Settimana 5), T2 (Settimana 9)
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I cambiamenti per il supporto sociale per la perdita di peso basati sulla scala di supporto sociale per la dieta e l'esercizio fisico Domini:
Valutazione per ogni elemento: 1 - 5 Tipo di dati: dati numerici. Punteggio totale della sottoscala: Supporto familiare per l'attività fisica: 12 - 60: un punteggio più alto mostra risultati migliori. Incoraggiamento della famiglia per un'alimentazione sana 5 - 25: un punteggio più alto mostra risultati migliori. Scoraggiamento della famiglia per un'alimentazione sana 5 - 25: un punteggio più alto mostra risultati peggiori |
T0 (Settimana 0), T1 (Settimana 5), T2 (Settimana 9)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UiTMara Chance2Act
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti nello studio non saranno condivisi con altri ricercatori per proteggere la riservatezza delle informazioni dei pazienti come richiesto dall'organizzazione autorizzata del sito dello studio.
Lo studio IPD comprende:
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica
- Modulo di consenso informato
- Rapporto di studio clinico
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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