Interwencja behawioralna w celu utraty wagi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 i problemem otyłości (BMI ≥23kg/m2) (BMI)
Interwencja zdrowotna dotycząca zmiany zachowania dorosłych z cukrzycą typu 2 i wskaźnikiem masy ciała ≥ 23 kg/m2: badanie quasi-eksperymentalne
To quasi-eksperymentalne badanie ma na celu określenie skuteczności interwencji zdrowotnej (Chance2Act) w zmianie zachowania w celu zmniejszenia masy ciała wśród osób dorosłych z nadwagą/otyłych z cukrzycą typu 2.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy nowa interwencja zdrowotna (Chance2Act) jest skuteczna w zmianie osoby dorosłej z nadwagą/otyłością na cukrzycę typu 2 z braku gotowości do działania na podjęcie działań w celu utraty wagi?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malezja, 25000
- Beserah Health Clinic
-
Kuantan, Pahang, Malezja, 25000
- Paya Besar Health Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z T2DM pod obserwacją rządowych klinik zdrowia Kuantan, Pahang.
- Wiek od 20 do 65 lat.
- Wskaźnik masy ciała większy lub równy 23 kg/m2.
- Na etapie prekontemplacji, kontemplacji lub przygotowania do zmiany na podstawie kwestionariusza wag S.
- Potrafi rozumieć, czytać i pisać w języku malajskim.
- Mieć dostęp do smartfonów i usług internetowych.
- Mieć członków najbliższej rodziny (dorosłych), którzy mieszkają w tym samym gospodarstwie domowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży.
- Zaawansowane choroby współistniejące pacjentów, które będą miały wpływ na udział w protokole badania (np. problemy ze wzrokiem, niezdolność do chodzenia lub fizyczna niezdolność do wstawania, zaawansowana niewydolność serca lub rak).
- Pacjenci ze schorzeniami psychicznymi, które będą miały wpływ na zrozumienie protokołu badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Ta grupa otrzyma pakiet modułów edukacji zdrowotnej za pośrednictwem strony internetowej Chance2Act oprócz istniejącej edukacji zdrowotnej oferowanej w przychodni zdrowia.
|
Pakiet edukacji zdrowotnej, który został opracowany w oparciu o model transteoretyczny, aby zachęcić do zmiany zachowania w celu utraty wagi wśród dorosłych osób z nadwagą/otyłych z cukrzycą typu 2.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma istniejącą edukację zdrowotną oferowaną w przychodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany gotowości do zmiany na odchudzanie (zachowanie)
Ramy czasowe: T0 (Tydzień 0), T1 (Tydzień 5), T2 (Tydzień 9)
|
Etap zmiany utraty wagi opiera się na kwestionariuszu wagi S (model transteoretyczny). Typ danych: Dane kategoryczne (na etapie przedkontemplacji, kontemplacji, przygotowania lub działania) |
T0 (Tydzień 0), T1 (Tydzień 5), T2 (Tydzień 9)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała (antropometryczne)
Ramy czasowe: T0 (Tydzień 0), T1 (Tydzień 5), T2 (Tydzień 9)
|
Zmienia się pomiar wskaźnika masy ciała
|
T0 (Tydzień 0), T1 (Tydzień 5), T2 (Tydzień 9)
|
|
Zmienia obwód talii (antropometryczny)
Ramy czasowe: T0 (Tydzień 0), T1 (Tydzień 5), T2 (Tydzień 9)
|
Zmienia się pomiar obwodu talii
|
T0 (Tydzień 0), T1 (Tydzień 5), T2 (Tydzień 9)
|
|
Zmiany składu tkanki tłuszczowej (antropometryczne)
Ramy czasowe: T0 (Tydzień 0), T1 (Tydzień 5), T2 (Tydzień 9)
|
Zmiany w składzie tkanki tłuszczowej (tłuszcz całkowity i trzewny)
|
T0 (Tydzień 0), T1 (Tydzień 5), T2 (Tydzień 9)
|
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności w odchudzaniu (zachowanie)
Ramy czasowe: T0 (Tydzień 0), T1 (Tydzień 5), T2 (Tydzień 9)
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności w kontrolowaniu impulsów żywieniowych na podstawie Kwestionariusza Skuteczności Wagi Stylu Życia (Model Transteoretyczny). Domeny (4 elementy w każdej domenie)
Typ danych: Dane liczbowe. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki. Ocena każdego elementu: 0 - 9 Najniższy wynik: 0 w każdej podskali. Najwyższy wynik: 36 w każdej podskali |
T0 (Tydzień 0), T1 (Tydzień 5), T2 (Tydzień 9)
|
|
Zmiany równowagi decyzyjnej dla utraty wagi (zachowanie)
Ramy czasowe: T0 (Tydzień 0), T1 (Tydzień 5), T2 (Tydzień 9)
|
Zmiany w równowadze decyzyjnej do decydowania o zaletach i wadach odchudzania na podstawie kwestionariusza inwentaryzacyjnego kwestionariusza decyzyjnego (model transteoretyczny). Domeny (10 elementów w każdej domenie)
Ocena każdego elementu: 1 - 5 Typ danych: Dane liczbowe. Najniższy wynik: 10 punktów w każdej podskali Najwyższy wynik: 50 punktów w każdej podskali |
T0 (Tydzień 0), T1 (Tydzień 5), T2 (Tydzień 9)
|
|
Zmiany w wsparciu rodziny dla zdrowego żywienia i aktywności fizycznej sprzyjającej odchudzaniu (wsparcie społeczne)
Ramy czasowe: T0 (Tydzień 0), T1 (Tydzień 5), T2 (Tydzień 9)
|
Zmiany wsparcia społecznego dla odchudzania na podstawie Skali Poparcia Społecznego dla Diety i Ćwiczeń Domeny:
Ocena dla każdej pozycji: 1 - 5 Typ danych: Dane liczbowe. Całkowity wynik podskali: Wsparcie rodziny dla aktywności fizycznej: 12 - 60: Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki. Zachęcanie rodziny do zdrowego odżywiania 5 - 25: Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki. Zniechęcenie rodziny do zdrowego odżywiania 5 - 25: Wyższy wynik oznacza gorsze wyniki |
T0 (Tydzień 0), T1 (Tydzień 5), T2 (Tydzień 9)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UiTMara Chance2Act
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wszystkie dane zebrane w badaniu nie będą udostępniane innym badaczom w celu ochrony poufności informacji o pacjentach, zgodnie z żądaniem autoryzowanej organizacji ośrodka badawczego.
Badanie WChP obejmuje:
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej
- Formularz świadomej zgody
- Raport z badania klinicznego
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .