Verhaltensintervention zur Gewichtsabnahme bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus und Adipositasproblemen (BMI von ≥ 23 kg/m2) (BMI)
Gesundheitsintervention zur Verhaltensänderung bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 und einem Body-Mass-Index von ≥ 23 kg/m2: eine quasi-experimentelle Studie
Diese quasi-experimentelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Gesundheitsintervention (Chance2Act) auf eine Verhaltensänderung zu bestimmen, um bei übergewichtigen/fettleibigen Typ-2-Diabetes-Erwachsenen zur Gewichtsreduktion beizutragen.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
- Ist die neue Gesundheitsintervention (Chance2Act) wirksam, um übergewichtige/fettleibige Erwachsene mit Typ-2-Diabetes davon abzubringen, nicht bereit zu handeln, um Maßnahmen zur Gewichtsreduktion zu ergreifen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25000
- Beserah Health Clinic
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25000
- Paya Besar Health Clinic
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- T2DM-Patienten unter Nachsorge der staatlichen Gesundheitskliniken Kuantan, Pahang.
- Alter zwischen 20 - 65 Jahren.
- Body-Mass-Index von mindestens 23 kg/m2.
- In der Phase der Vorkontemplation, Kontemplation oder Vorbereitungsphase der Veränderung basierend auf dem S-Gewichts-Fragebogen.
- Kann die malaiische Sprache verstehen, lesen und schreiben.
- Zugriff auf Smartphone-Geräte und Internetdienste haben.
- unmittelbare Familienmitglieder (Erwachsene) haben, die im selben Haushalt leben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten.
- Die fortgeschrittene Komorbidität der Patienten, die sich auf die Teilnahme am Studienprotokoll auswirkt (z. Sehprobleme, Unfähigkeit zu gehen oder körperlich nicht in der Lage aufzustehen, fortgeschrittene Herzinsuffizienz oder Krebs).
- Patienten mit psychischen Erkrankungen, die das Verständnis des Studienprotokolls beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält zusätzlich zu der bestehenden Gesundheitserziehung, die in der Gesundheitsklinik angeboten wird, ein Paket von Gesundheitserziehungsmodulen über die Chance2Act-Website.
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Ein Gesundheitserziehungspaket, das auf der Grundlage eines transtheoretischen Modells entwickelt wurde, um eine Verhaltensänderung zur Gewichtsabnahme bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu fördern.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält die bestehende Gesundheitserziehung, die in der Gesundheitsklinik angeboten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Veränderungsbereitschaft zur Gewichtsabnahme (Verhalten)
Zeitfenster: T0 (Woche 0), T1 (Woche 5), T2 (Woche 9)
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Das Veränderungsstadium für die Gewichtsabnahme basiert auf dem S-Gewichtsfragebogen (transtheoretisches Modell). Datentyp: Kategoriale Daten (entweder in der Vorkontemplations-, Kontemplations-, Vorbereitungs- oder Aktionsphase) |
T0 (Woche 0), T1 (Woche 5), T2 (Woche 9)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Body-Mass-Index (anthropometrisch)
Zeitfenster: T0 (Woche 0), T1 (Woche 5), T2 (Woche 9)
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Die Messung des Body-Mass-Index ändert sich
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T0 (Woche 0), T1 (Woche 5), T2 (Woche 9)
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Ändert den Taillenumfang (anthropometrisch)
Zeitfenster: T0 (Woche 0), T1 (Woche 5), T2 (Woche 9)
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Die Messung des Taillenumfangs ändert sich
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T0 (Woche 0), T1 (Woche 5), T2 (Woche 9)
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Veränderungen der Körperfettzusammensetzung (anthropometrisch)
Zeitfenster: T0 (Woche 0), T1 (Woche 5), T2 (Woche 9)
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Die Veränderungen der Körperfettzusammensetzung (Gesamt- und Viszeralfett)
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T0 (Woche 0), T1 (Woche 5), T2 (Woche 9)
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Veränderungen der Selbstwirksamkeit zur Gewichtsabnahme (Verhalten)
Zeitfenster: T0 (Woche 0), T1 (Woche 5), T2 (Woche 9)
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Die Veränderungen für die Selbstwirksamkeit zur Kontrolle von Essimpulsen basierend auf dem Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (transtheoretisches Modell). Domänen (4 Elemente in jeder Domäne)
Datentyp: Numerische Daten. Eine höhere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse. Bewertung jedes Artikels: 0 - 9 Niedrigste Punktzahl: 0 in jeder Subskala Höchste Punktzahl: 36 in jeder Subskala |
T0 (Woche 0), T1 (Woche 5), T2 (Woche 9)
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Änderungen des Entscheidungsgleichgewichts für die Gewichtsabnahme (Verhalten)
Zeitfenster: T0 (Woche 0), T1 (Woche 5), T2 (Woche 9)
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Die Änderungen für die Entscheidungsbalance, um über die Vor- und Nachteile einer Gewichtsabnahme zu entscheiden, basieren auf dem Fragebogen Decisional Questionnaire Inventory (Transtheoretisches Modell). Domänen (10 Elemente in jeder Domäne)
Bewertung jedes Artikels: 1 - 5 Datentyp: Numerische Daten. Niedrigste Punktzahl: 10 in jeder Subskala Höchste Punktzahl: 50 in jeder Subskala |
T0 (Woche 0), T1 (Woche 5), T2 (Woche 9)
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Änderungen in der familiären Unterstützung für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität zur Förderung der Gewichtsabnahme (soziale Unterstützung)
Zeitfenster: T0 (Woche 0), T1 (Woche 5), T2 (Woche 9)
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Die Änderungen für die soziale Unterstützung zur Gewichtsabnahme basieren auf der Social Support Scale for Diet and Exercise Domänen:
Bewertung für jeden Artikel: 1 - 5 Datentyp: Numerische Daten. Gesamtpunktzahl der Subskalen: Unterstützung der Familie für körperliche Aktivität: 12–60: Eine höhere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse. Ermutigung der Familie zu gesunder Ernährung 5 - 25: Eine höhere Punktzahl zeigt bessere Ergebnisse. Familienentmutigung für gesunde Ernährung 5 - 25: Eine höhere Punktzahl zeigt schlechtere Ergebnisse |
T0 (Woche 0), T1 (Woche 5), T2 (Woche 9)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UiTMara Chance2Act
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Alle in der Studie gesammelten Daten werden nicht an andere Forscher weitergegeben, um die Vertraulichkeit der Patienteninformationen zu schützen, wie von der autorisierten Organisation des Studienzentrums gefordert.
Die Studie IPD umfasst:
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan
- Einwilligungserklärung
- Klinischer Studienbericht
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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