Käyttäytymisinterventio painonpudotukseen tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille, joilla on liikalihavuusongelma (BMI ≥23 kg/m2) (BMI)
Terveystoimet käyttäytymisen muuttamiseen aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes ja kehon massaindeksi ≥ 23 kg/m2: lähes kokeellinen tutkimus
Tämän näennäisen kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää terveystoimenpiteen (Chance2Act) tehokkuus käyttäytymisen muutoksissa painonpudotuksen edistämiseksi ylipainoisten/lihavien tyypin 2 diabeteksen aikuisten keskuudessa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Onko uusi terveystoimenpide (Chance2Act) tehokas muuttamaan ylipainoisia/lihavia tyypin 2 diabeteksen aikuisia siitä, että he eivät ole valmiita toimimaan, ryhtymään toimiin laihtuakseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malesia, 25000
- Beserah Health Clinic
-
Kuantan, Pahang, Malesia, 25000
- Paya Besar Health Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2DM-potilaat valtion terveysklinikan seurannassa Kuantanissa, Pahangissa.
- Ikä 20-65 vuotta.
- Painoindeksi on vähintään 23 kg/m2.
- S-painojen kyselylomakkeen perusteella ennakko-, pohdiskelu- tai muutoksen valmisteluvaiheessa.
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan malaijin kieltä.
- Pääset älypuhelimiin ja Internet-palveluihin.
- Välittömät perheenjäsenet (aikuiset), jotka asuvat samassa taloudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaiden pitkälle edennyt komorbiditeetti, joka vaikuttaa tutkimusprotokollaan osallistumiseen (esim. näköhäiriö, kyvyttömyys kävellä tai fyysisesti kykenemätön seisomaan, pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta tai syöpä).
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia, jotka vaikuttavat tutkimusprotokollan ymmärtämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä saa Chance2Act-verkkosivuston kautta paketin terveyskasvatusmoduuleja terveysklinikalla tarjottavan terveyskasvatuksen lisäksi.
|
Terveyskasvatuspaketti, joka on kehitetty transteoreettisen mallin pohjalta kannustamaan käyttäytymisen muutoksiin painonpudotuksessa ylipainoisilla/lihavilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa nykyisen terveyskasvatuksen, jota tarjotaan terveysasemalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset valmiudessa muuttaa painonpudotusta (käyttäytymistä)
Aikaikkuna: T0 (viikko 0), T1 (viikko 5), T2 (viikko 9)
|
Painonpudotuksen muutosvaihe perustuu S-painokyselyyn (Transtheoretical Model). Tietotyyppi: Kategoriset tiedot (joko ennakko-, pohdiskelu-, valmistelu- tai toimintavaiheessa) |
T0 (viikko 0), T1 (viikko 5), T2 (viikko 9)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttaa kehon massaindeksiä (antropometrinen)
Aikaikkuna: T0 (viikko 0), T1 (viikko 5), T2 (viikko 9)
|
Muutokset painoindeksin mittaukseen
|
T0 (viikko 0), T1 (viikko 5), T2 (viikko 9)
|
|
Muuttaa vyötärön ympärysmittaa (antropometrinen)
Aikaikkuna: T0 (viikko 0), T1 (viikko 5), T2 (viikko 9)
|
Vyötärönympärysmitta muuttuu
|
T0 (viikko 0), T1 (viikko 5), T2 (viikko 9)
|
|
Muutokset kehon rasvakoostumuksessa (antropometrinen)
Aikaikkuna: T0 (viikko 0), T1 (viikko 5), T2 (viikko 9)
|
Muutokset kehon rasvakoostumuksessa (kokonais- ja sisäelinten rasva)
|
T0 (viikko 0), T1 (viikko 5), T2 (viikko 9)
|
|
Muutokset itsetehokkuudessa painonpudotuksessa (käyttäytymisessä)
Aikaikkuna: T0 (viikko 0), T1 (viikko 5), T2 (viikko 9)
|
Muutokset itsetehokkuudessa syömisimpulssien hallinnassa painon tehokkuuden elämäntyylikyselyn perusteella (transteoreettinen malli). Verkkotunnukset (4 kohdetta kussakin verkkotunnuksessa)
Tietotyyppi: Numeerinen data. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia. Jokaisen kohteen arvosana: 0 - 9 Alin pistemäärä: 0 jokaisella ala-asteikolla Korkein pistemäärä: 36 jokaisella ala-asteikolla |
T0 (viikko 0), T1 (viikko 5), T2 (viikko 9)
|
|
Muutokset päätöksentekotasapainossa painonpudotuksen (käyttäytymisen) vuoksi
Aikaikkuna: T0 (viikko 0), T1 (viikko 5), T2 (viikko 9)
|
Päätöksen tasapainon muutokset päättämään painonpudotuksen eduista ja haitoista Decisional Questionnaire Inventory -kyselylomakkeen (Transteoreettinen malli) perusteella. Verkkotunnukset (10 kohdetta kussakin verkkotunnuksessa)
Jokaisen tuotteen arvosana: 1-5 Tietotyyppi: Numeerinen data. Alin pistemäärä: 10 jokaisella ala-asteikolla Korkein pistemäärä: 50 jokaisella ala-asteikolla |
T0 (viikko 0), T1 (viikko 5), T2 (viikko 9)
|
|
Muutokset terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tukemisessa painonpudotuksen edistämiseksi (sosiaalinen tuki)
Aikaikkuna: T0 (viikko 0), T1 (viikko 5), T2 (viikko 9)
|
Painonpudotuksen sosiaalisen tuen muutokset ruokavalion ja liikunnan sosiaalisen tukiasteikon perusteella Verkkotunnukset:
Arvosana jokaiselle tuotteelle: 1-5 Tietotyyppi: Numeerinen data. Alaskaalan kokonaispistemäärä: Perheen tuki fyysiselle aktiivisuudelle: 12 - 60: Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia. Perheen kannustus terveelliseen ruokavalioon 5–25: Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia. Perheen lannistuminen terveelliseen syömiseen 5–25: Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia tuloksia |
T0 (viikko 0), T1 (viikko 5), T2 (viikko 9)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UiTMara Chance2Act
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkia tutkimuksessa kerättyjä tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa potilaiden tietojen luottamuksellisuuden suojelemiseksi, kuten tutkimuspaikan valtuutettu organisaatio on pyytänyt.
Tutkimus IPD sisältää:
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma
- Ilmoitettu suostumuslomake
- Kliinisen tutkimuksen raportti
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .