Beteendeintervention för viktminskning för typ 2-diabetes mellitus vuxna med fetmaproblem (BMI på ≥23 kg/m2) (BMI)
Hälsointervention på beteendeförändring för vuxna med typ 2-diabetes mellitus och kroppsmassaindex på ≥ 23 kg/m2: en kvasi-experimentell studie
Denna kvasi-experimentella studie syftar till att fastställa effektiviteten av en hälsointervention (Chance2Act) på beteendeförändring för att agera för viktminskning bland vuxna med övervikt/fetma typ 2-diabetes.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Är den nya hälsointerventionen (Chance2Act) effektiv för att förändra vuxna med övervikt/fetma typ 2-diabetes från att inte vara redo att agera, till att vidta åtgärder för att gå ner i vikt?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25000
- Beserah Health Clinic
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25000
- Paya Besar Health Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- T2DM-patienter under uppföljning av statliga hälsokliniker Kuantan, Pahang.
- Ålder mellan 20 - 65 år.
- Body Mass Index på mer eller lika med 23 kg/m2.
- I stadiet av pre-kontemplation, kontemplation eller förberedelsestadiet av förändring baserat på S-vikts frågeformuläret.
- Kunna förstå, läsa och skriva på det malaysiska språket.
- Ha tillgång till smartphone-enheter och internettjänster.
- Har närmaste familjemedlemmar (vuxna) som bor i samma hushåll.
Exklusions kriterier:
- Gravida patienter.
- Patienternas avancerade komorbiditet som kommer att påverka deltagandet i studieprotokollet (t.ex. synproblem, oförmögen att gå eller fysiskt olämplig att stå upp, avancerad hjärtsvikt eller cancer).
- Patienter med psykiska tillstånd som kommer att påverka förståelsen av studieprotokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Denna grupp kommer att få ett paket med hälsoutbildningsmoduler via Chance2Acts webbplats utöver den befintliga hälsoutbildning som erbjuds på hälsokliniken.
|
Ett hälsoutbildningspaket som har utvecklats baserat på en transteoretisk modell för att uppmuntra beteendeförändring för viktminskning bland vuxna med övervikt/fetma typ 2-diabetes.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få den befintliga hälsoutbildning som erbjuds på hälsokliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av beredskap att förändras för viktminskning (beteende)
Tidsram: T0 (Vecka 0), T1 (Vecka 5), T2 (Vecka 9)
|
Förändringsstadiet för viktminskning baseras på S-vikt frågeformuläret (Transteoretisk modell). Data typ: Kategorisk data (antingen i pre-kontemplation, kontemplation, förberedelse eller handlingsstadiet) |
T0 (Vecka 0), T1 (Vecka 5), T2 (Vecka 9)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändrar body mass index (antropometriskt)
Tidsram: T0 (Vecka 0), T1 (Vecka 5), T2 (Vecka 9)
|
Ändringarna av kroppsmassaindexmätningen
|
T0 (Vecka 0), T1 (Vecka 5), T2 (Vecka 9)
|
|
Ändrar midjemåttet (antropometrisk)
Tidsram: T0 (Vecka 0), T1 (Vecka 5), T2 (Vecka 9)
|
Ändringarna midjemått
|
T0 (Vecka 0), T1 (Vecka 5), T2 (Vecka 9)
|
|
Förändringar i kroppsfettsammansättningen (antropometrisk)
Tidsram: T0 (Vecka 0), T1 (Vecka 5), T2 (Vecka 9)
|
Förändringarna i kroppsfettsammansättningen (totalt och visceralt fett)
|
T0 (Vecka 0), T1 (Vecka 5), T2 (Vecka 9)
|
|
Förändringar av själveffektivitet för viktminskning (beteende)
Tidsram: T0 (Vecka 0), T1 (Vecka 5), T2 (Vecka 9)
|
Förändringarna för self-efficacy för att kontrollera ätimpulser baserat på Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (Transteoretisk modell). Domäner (4 objekt i varje domän)
Datatyp: Numerisk data. En högre poäng visar bättre resultat. Betyg för varje artikel: 0 - 9 Lägsta poäng: 0 i varje delskala Högsta poäng: 36 i varje delskala |
T0 (Vecka 0), T1 (Vecka 5), T2 (Vecka 9)
|
|
Förändringar av beslutsbalans för viktminskning (beteende)
Tidsram: T0 (Vecka 0), T1 (Vecka 5), T2 (Vecka 9)
|
Ändringarna för beslutsbalans för att besluta om för- och nackdelar med viktminskning baserat på enkäten Decision Questionnaire Inventory (Transteoretisk modell). Domäner (10 objekt i varje domän)
Betyg för varje föremål: 1 - 5 Datatyp: Numerisk data. Lägsta poäng: 10 i varje delskala Högsta poäng: 50 i varje delskala |
T0 (Vecka 0), T1 (Vecka 5), T2 (Vecka 9)
|
|
Förändringar i familjestöd för hälsosam kost och fysisk aktivitet för att uppmuntra viktminskning (socialt stöd)
Tidsram: T0 (Vecka 0), T1 (Vecka 5), T2 (Vecka 9)
|
Förändringarna för socialt stöd för viktminskning baserat på Social Support Scale for Diet and Exercise Domäner:
Betyg för varje artikel: 1 - 5 Datatyp: Numerisk data. Totalt underskalepoäng: Familjestöd för fysisk aktivitet: 12 - 60: En högre poäng visar bättre resultat. Familjeuppmuntran för hälsosam kost 5 - 25: En högre poäng visar bättre resultat. Familjens avskräckande för att äta hälsosamt 5 - 25: En högre poäng visar sämre resultat |
T0 (Vecka 0), T1 (Vecka 5), T2 (Vecka 9)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UiTMara Chance2Act
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
All data som samlas in i studien kommer inte att delas med andra forskare för att skydda konfidentialiteten för patientinformation som begärs av studieplatsens auktoriserade organisation.
Studiens IPD inkluderar:
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan
- Informerat samtycke
- Klinisk studierapport
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark