Intervención conductual para la pérdida de peso para adultos con diabetes mellitus tipo 2 y problemas de obesidad (IMC de ≥23 kg/m2) (BMI)
Intervención de Salud sobre el Cambio de Comportamiento para Actuar en Adultos con Diabetes Mellitus Tipo 2 e Índice de Masa Corporal ≥ 23 kg/m2: un Estudio Cuasi-Experimental
Este estudio cuasi-experimental tiene como objetivo determinar la efectividad de una intervención de salud (Chance2Act) en el cambio de comportamiento para actuar para la pérdida de peso entre adultos con diabetes tipo 2 con sobrepeso/obesidad.
La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿La nueva intervención de salud (Chance2Act) es efectiva para cambiar a los adultos con diabetes tipo 2 con sobrepeso/obesidad de no estar listos para actuar, a tomar medidas para perder peso?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pahang
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Kuantan, Pahang, Malasia, 25000
- Beserah Health Clinic
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Kuantan, Pahang, Malasia, 25000
- Paya Besar Health Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DM2 bajo seguimiento de las clínicas de salud gubernamentales de Kuantan, Pahang.
- Edad entre 20 - 65 años.
- Índice de Masa Corporal mayor o igual a 23 kg/m2.
- En la etapa de pre-contemplación, contemplación o etapa de preparación del cambio en base al cuestionario S-weights.
- Capaz de entender, leer y escribir en el idioma malayo.
- Tener acceso a dispositivos de teléfonos inteligentes y servicios de Internet.
- Tener familiares inmediatos (adultos) que vivan en el mismo hogar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas.
- La comorbilidad avanzada de los pacientes que afectará la participación en el protocolo del estudio (p. problemas de visión, incapacidad para caminar o incapacidad física para ponerse de pie, insuficiencia cardíaca avanzada o cáncer).
- Pacientes con condiciones mentales que afectarán la comprensión del protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Este grupo recibirá un paquete de módulos de educación para la salud a través del sitio web Chance2Act además de la educación para la salud existente que se ofrece en la clínica de salud.
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Un paquete de educación para la salud que se ha desarrollado en base al modelo transteórico para fomentar el cambio de comportamiento para la pérdida de peso entre los adultos con diabetes tipo 2 con sobrepeso/obesidad.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo recibirá la educación sanitaria existente que se ofrece en la clínica de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de disposición al cambio para la pérdida de peso (comportamiento)
Periodo de tiempo: T0 (Semana 0), T1 (Semana 5), T2 (Semana 9)
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La etapa de cambio para la pérdida de peso se basa en el cuestionario S-weight (Modelo Transteórico). Tipo de datos: Datos categóricos (ya sea en etapa de precontemplación, contemplación, preparación o acción) |
T0 (Semana 0), T1 (Semana 5), T2 (Semana 9)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambia el índice de masa corporal (antropométrico)
Periodo de tiempo: T0 (Semana 0), T1 (Semana 5), T2 (Semana 9)
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Los cambios en la medición del índice de masa corporal
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T0 (Semana 0), T1 (Semana 5), T2 (Semana 9)
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Cambia la circunferencia de la cintura (antropométrica)
Periodo de tiempo: T0 (Semana 0), T1 (Semana 5), T2 (Semana 9)
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Los cambios en la medida de la circunferencia de la cintura.
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T0 (Semana 0), T1 (Semana 5), T2 (Semana 9)
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Cambios en la composición de la grasa corporal (antropométrica)
Periodo de tiempo: T0 (Semana 0), T1 (Semana 5), T2 (Semana 9)
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Los cambios en la composición de la grasa corporal (grasa total y visceral)
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T0 (Semana 0), T1 (Semana 5), T2 (Semana 9)
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Cambios de autoeficacia para la pérdida de peso (comportamiento)
Periodo de tiempo: T0 (Semana 0), T1 (Semana 5), T2 (Semana 9)
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Los cambios para la autoeficacia para controlar los impulsos alimentarios basados en el Cuestionario de Estilo de Vida de Eficacia con el Peso (Modelo Transteórico). Dominios (4 artículos en cada dominio)
Tipo de dato: Dato numérico. Una puntuación más alta muestra mejores resultados. Valoración de cada artículo: 0 - 9 Puntaje más bajo: 0 en cada subescala Puntaje más alto: 36 en cada subescala |
T0 (Semana 0), T1 (Semana 5), T2 (Semana 9)
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Cambios en el equilibrio decisional para la pérdida de peso (comportamiento)
Periodo de tiempo: T0 (Semana 0), T1 (Semana 5), T2 (Semana 9)
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Los cambios para el balance decisional para decidir sobre los pros y los contras de la pérdida de peso con base en el cuestionario del Inventario del Cuestionario Decisional (Modelo Transteórico). Dominios (10 artículos en cada dominio)
Valoración de cada artículo: 1 - 5 Tipo de dato: Dato numérico. Puntaje más bajo: 10 en cada subescala Puntaje más alto: 50 en cada subescala |
T0 (Semana 0), T1 (Semana 5), T2 (Semana 9)
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Cambios en el apoyo familiar a la alimentación saludable y la actividad física para fomentar la pérdida de peso (apoyo social)
Periodo de tiempo: T0 (Semana 0), T1 (Semana 5), T2 (Semana 9)
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Los cambios para el apoyo social para la pérdida de peso basados en la Escala de Apoyo Social para la Dieta y el Ejercicio Dominios:
Valoración de cada elemento: 1 - 5 Tipo de dato: Dato numérico. Puntuación total de la subescala: Apoyo familiar para la actividad física: 12 - 60: Una puntuación más alta muestra mejores resultados. Estímulo familiar para una alimentación saludable 5 - 25: Una puntuación más alta muestra mejores resultados. Desánimo familiar por una alimentación saludable 5 - 25: A mayor puntuación peores resultados |
T0 (Semana 0), T1 (Semana 5), T2 (Semana 9)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UiTMara Chance2Act
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Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados en el estudio no se compartirán con otros investigadores para proteger la confidencialidad de la información de los pacientes según lo solicite la organización autorizada del sitio del estudio.
El estudio IPD incluye:
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico
- Formulario de consentimiento informado
- Informe de estudio clínico
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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