2型糖尿病成年肥胖问题（BMI≥23kg/m2）减重行为干预 (BMI)
2024年1月31日 更新者：Noraini Binti Mohd Saad、Universiti Teknologi Mara
健康干预对成人 2 型糖尿病和体重指数≥ 23kg/m2 行为改变的行为：一项准实验研究
这项准实验研究旨在确定健康干预 (Chance2Act) 对行为改变的有效性，以减轻超重/肥胖 2 型糖尿病成年人的体重。
它旨在回答的主要问题是：
- 新的健康干预措施 (Chance2Act) 是否能有效地改变超重/肥胖的 2 型糖尿病成年人从不准备采取行动、采取行动减肥？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pahang
-
Kuantan、Pahang、马来西亚、25000
- Beserah Health Clinic
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Kuantan、Pahang、马来西亚、25000
- Paya Besar Health Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- T2DM 患者在彭亨州关丹政府健康诊所接受随访。
- 年龄在20-65岁之间。
- 身体质量指数大于或等于 23 kg/m2。
- 在预先考虑阶段，考虑阶段，或基于S-weights问卷变化的准备阶段。
- 能够理解、阅读和书写马来语。
- 可以使用智能手机设备和互联网服务。
- 有住在同一家庭的直系亲属（成人）。
排除标准：
- 怀孕患者。
- 将影响参与研究方案的患者晚期合并症（例如 视力问题、无法行走或身体不适站立、晚期心力衰竭或癌症）。
- 患有会影响对研究方案的理解的精神状况的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
除了健康诊所提供的现有健康教育之外，该群体还将通过 Chance2Act 网站获得一整套健康教育模块。
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基于跨理论模型开发的健康教育包，旨在鼓励超重/肥胖 2 型糖尿病成年人改变行为以减轻体重。
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无干预：控制组
该群体将接受健康诊所提供的现有健康教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准备改变减肥（行为）的变化
大体时间：T0（第 0 周）、T1（第 5 周）、T2（第 9 周）
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体重减轻的变化阶段是基于 S 体重问卷（跨理论模型）。 数据类型： 分类数据（在预先考虑、考虑、准备或行动阶段） |
T0（第 0 周）、T1（第 5 周）、T2（第 9 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变身体质量指数（人体测量学）
大体时间：T0（第 0 周）、T1（第 5 周）、T2（第 9 周）
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身体质量指数测量的变化
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T0（第 0 周）、T1（第 5 周）、T2（第 9 周）
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改变腰围（人体测量）
大体时间：T0（第 0 周）、T1（第 5 周）、T2（第 9 周）
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变化的腰围测量
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T0（第 0 周）、T1（第 5 周）、T2（第 9 周）
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身体脂肪成分的变化（人体测量学）
大体时间：T0（第 0 周）、T1（第 5 周）、T2（第 9 周）
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身体脂肪成分的变化（总脂肪和内脏脂肪）
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T0（第 0 周）、T1（第 5 周）、T2（第 9 周）
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减肥自我效能的变化（行为）
大体时间：T0（第 0 周）、T1（第 5 周）、T2（第 9 周）
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基于体重效能生活方式问卷（跨理论模型）控制进食冲动的自我效能变化。 领域（每个领域 4 项）
数据类型：数值数据。 分数越高表明结果越好。 每个项目的评分：0 - 9 最低分：每个子量表 0 最高分：每个子量表 36 |
T0（第 0 周）、T1（第 5 周）、T2（第 9 周）
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减肥决策平衡的变化（行为）
大体时间：T0（第 0 周）、T1（第 5 周）、T2（第 9 周）
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基于Decisional Questionnaire Inventory questionnaire (Transtheoretical Model)的决策平衡的改变决定减肥的利弊。 领域（每个领域 10 项）
每个项目的评分：1 - 5 数据类型：数值数据。 最低分：每个分量表 10 分 最高分：每个分量表 50 分 |
T0（第 0 周）、T1（第 5 周）、T2（第 9 周）
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改变家庭对健康饮食和身体活动的支持以鼓励减肥（社会支持）
大体时间：T0（第 0 周）、T1（第 5 周）、T2（第 9 周）
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基于饮食和运动社会支持量表的减重社会支持变化 域：
每个项目的评分：1 - 5 数据类型：数值数据。 子量表总分： 家庭对身体活动的支持：12 - 60：分数越高表明结果越好。 家庭对健康饮食的鼓励 5 - 25：分数越高表明结果越好。 家庭对健康饮食的劝阻 5 - 25：分数越高表明结果越差 |
T0（第 0 周）、T1（第 5 周）、T2（第 9 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月5日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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