Adfærdsintervention til vægttab for type 2-diabetes mellitus voksne med fedmeproblem (BMI på ≥23 kg/m2) (BMI)
Sundhedsintervention om adfærdsændring til handling for voksne med type 2-diabetes mellitus og kropsmasseindeks på ≥ 23 kg/m2: en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af en sundhedsintervention (Chance2Act) på adfærdsændringer til at handle for vægttab blandt overvægtige/fede type 2-diabetes voksne.
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Er den nye sundhedsintervention (Chance2Act) effektiv til at ændre overvægtige/fede type 2-diabetes voksne fra ikke at være parate til at handle, til at tage skridt til at tabe sig?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25000
- Beserah Health Clinic
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25000
- Paya Besar Health Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- T2DM-patienter under opfølgning af offentlige sundhedsklinikker Kuantan, Pahang.
- Alder mellem 20 - 65 år.
- Body Mass Index på mere eller lig med 23 kg/m2.
- I stadiet af præ-kontemplation, kontemplation eller forberedelsesstadium af forandring baseret på S-vægte-spørgeskemaet.
- Kunne forstå, læse og skrive på det malaysiske sprog.
- Har adgang til smartphone-enheder og internettjenester.
- Har nærmeste familiemedlemmer (voksne), der bor i samme husstand.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter.
- Patienters fremskredne komorbiditet, der vil påvirke deltagelse i undersøgelsesprotokollen (f.eks. synsproblemer, ude af stand til at gå eller fysisk ude af stand til at rejse sig, fremskreden hjertesvigt eller kræft).
- Patienter med psykiske tilstande, som vil påvirke forståelsen af undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil modtage en pakke af sundhedsuddannelsesmoduler via Chance2Acts hjemmeside ud over den eksisterende sundhedsuddannelse, der tilbydes i sundhedsklinikken.
|
En sundhedsuddannelsespakke, der er udviklet baseret på transteoretisk model for at tilskynde til adfærdsændring for vægttab blandt overvægtige/fede type 2-diabetes voksne.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage den eksisterende sundhedsuddannelse, der tilbydes i sundhedsklinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i omstillingsparathed for vægttab (adfærd)
Tidsramme: T0 (Uge 0), T1 (Uge 5), T2 (Uge 9)
|
Ændringsstadiet for vægttab er baseret på S-vægt spørgeskemaet (Transteoretisk model). Datatype: Kategoriske data (enten i præ-kontemplation, kontemplation, forberedelse eller handling) |
T0 (Uge 0), T1 (Uge 5), T2 (Uge 9)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændrer kropsmasseindeks (antropometrisk)
Tidsramme: T0 (Uge 0), T1 (Uge 5), T2 (Uge 9)
|
Ændringerne af body mass index måling
|
T0 (Uge 0), T1 (Uge 5), T2 (Uge 9)
|
|
Ændrer taljeomkreds (antropometrisk)
Tidsramme: T0 (Uge 0), T1 (Uge 5), T2 (Uge 9)
|
Ændringerne taljemål
|
T0 (Uge 0), T1 (Uge 5), T2 (Uge 9)
|
|
Ændringer i kropsfedtsammensætning (antropometrisk)
Tidsramme: T0 (Uge 0), T1 (Uge 5), T2 (Uge 9)
|
Ændringerne i kropsfedtsammensætning (totalt og visceralt fedt)
|
T0 (Uge 0), T1 (Uge 5), T2 (Uge 9)
|
|
Ændringer i selveffektivitet til vægttab (adfærd)
Tidsramme: T0 (Uge 0), T1 (Uge 5), T2 (Uge 9)
|
Ændringerne for self-efficacy til at kontrollere spiseimpulser baseret på Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire (transteoretisk model). Domæner (4 elementer i hvert domæne)
Datatype: Numeriske data. En højere score viser bedre resultater. Bedømmelse af hver vare: 0 - 9 Laveste score: 0 i hver underskala Højeste score: 36 i hver underskala |
T0 (Uge 0), T1 (Uge 5), T2 (Uge 9)
|
|
Ændringer i beslutningsbalance for vægttab (adfærd)
Tidsramme: T0 (Uge 0), T1 (Uge 5), T2 (Uge 9)
|
Ændringerne for beslutningsbalance for at tage stilling til fordele og ulemper ved vægttab baseret på Beslutningsspørgeskemaet Inventory-spørgeskemaet (transteoretisk model). Domæner (10 elementer i hvert domæne)
Bedømmelse af hver vare: 1 - 5 Datatype: Numeriske data. Laveste score: 10 i hver underskala Højeste score: 50 i hver underskala |
T0 (Uge 0), T1 (Uge 5), T2 (Uge 9)
|
|
Ændringer i familiens støtte til sund kost og fysisk aktivitet for at fremme vægttab (social støtte)
Tidsramme: T0 (Uge 0), T1 (Uge 5), T2 (Uge 9)
|
Ændringerne for social støtte til vægttab baseret på Social Support Scale for kost og motion Domæner:
Bedømmelse for hver vare: 1 - 5 Datatype: Numeriske data. Samlet subskala score: Familiestøtte til fysisk aktivitet: 12 - 60: En højere score viser bedre resultater. Familieopmuntring til sund kost 5 - 25: En højere score viser bedre resultater. Familiens modløshed for sund kost 5 - 25: En højere score viser dårligere resultater |
T0 (Uge 0), T1 (Uge 5), T2 (Uge 9)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UiTMara Chance2Act
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle data indsamlet i undersøgelsen vil ikke blive delt med andre forskere for at beskytte fortroligheden af patienternes oplysninger som anmodet af undersøgelsesstedets autoriserede organisation.
Studiet IPD omfatter:
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan
- Formular til informeret samtykke
- Klinisk undersøgelsesrapport
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .