소아 복강경 검사에서 랩 가이드 대 US 가이드 TAP 블록
소아 복강경 검사에서 복강경 유도 대 초음파 유도 복횡평면(TAP) 차단: 무작위 통제 시험
Transversus Abdomens Plance(TAP) 블록은 일반적으로 복강경 시술에서 통증을 조절하는 데 사용됩니다. 일반적으로 초음파 가이드로 시행하지만 직접 가시화 하에서 복강경 보조로 시행할 수도 있습니다.
현재 연구의 목적은 무릎 보조 TAP가 수술 직후 단계와 수술 후 1시간 및 6시간의 통증 조절에 있어 사용자 유도 TAP 블록보다 우수한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 수술의 통증은 복강경 수술의 통증보다 열등한 것으로 입증되었지만 복막의 급속한 팽창, 내장 조작, 혈관 및 횡격막 신경의 자극 및 견인, 잔류 가스 및 염증 매개체의 존재로 인해 여전히 통증이 발생합니다.
진통은 국소 마취 기술뿐만 아니라 경구 또는 정맥 약물을 포함하는 복합 기술로 달성될 수 있습니다.
복벽에는 외복사근과 내복사근, 복횡근의 세 가지 근육층이 있습니다. 그것들은 복횡근과 내복사근 사이를 지나는 혼합체신경에 의해 지배를 받습니다.
복횡근평면차단술은 복횡근과 내복사근 사이에 국소마취제를 주입하여 정수리복막, 피부, 전복벽 근육에 진통효과를 주는 국소진통기법이다. 개방 및 복강경 수술 모두에서 이점을 제공할 수 있으며 보고된 합병증 비율이 매우 낮은 안전한 기술입니다.
세 가지 주요 기술이 TAP 블록을 수행하는 데 사용됩니다. 즉, 랜드마크 기반, 초음파 유도 및 외과용 TAP 블록입니다.
랜드마크 기술은 수행하기 쉽지만 부주의한 복강 내 장기 손상으로 인해 복잡할 수 있습니다.
외과적으로 투여된 TAP 블록은 복벽 내부에서 TAP에 접근하는 경복막 접근법을 사용하여 수술 중 외과의에 의해 수행되었습니다. 바늘과 국소마취제 퍼짐을 직접 시각화하면 정확성을 높이고 복강내 장기 손상의 위험을 제거하는 데 도움이 될 수 있으며 기술적으로 덜 어렵습니다. 그러나 절개 및 기복막 설치 후에는 반드시 삽입해야 합니다.
다른 쪽의 초음파 유도 TAP 차단은 절개 및 기복막 전에 수행할 수 있으므로 처음부터 통각을 피할 수 있습니다.
현재 전향적, 무작위, 단일 센터 통제 연구의 목표는 소아 복강경 시술에서 복강경 보조 대 초음파 유도 탭 블록의 수술 후 진통 효능을 비교하는 것입니다. 1차 결과는 마취 후 치료실(PACU)에 도착 시 그룹 간 통증 점수를 비교하는 것입니다.
이차 결과는 다음과 같습니다.
- 수술 후 1시간과 6시간의 통증 점수
- 최소 폐포 농도 시간(MAC_hour)으로 정의된 전신 마취 요구 사항
- 수술 중 아편 소비
- 합병증 비율
- 완료를 차단하는 시간
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Camporesi, M.D.
- 전화번호: +393355793744
- 이메일: anna.camporesi@gmail.com
연구 장소
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Milano, 이탈리아, 20154
- 모병
- Vittore Buzzi Children's Hospital
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연락하다:
- Anna Camporesi, MD
- 전화번호: +393355793744
- 이메일: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
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연락하다:
- Ugo Maria Pierucci, MD
- 이메일: ugomaria.pierucci@asst-fbf-sacco.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이<= 18세
- 탈장 복구, 충수 절제술, 담낭 절제술, 털근절개술, Nissen fundoplication, 정맥류 절제술을 포함한 선택적 또는 긴급 복강경 수술 절차
- ASA 상태 I 및 II
제외 기준:
- 부모 동의 부재
- ASA 상태 III-VI
- 자발적 이동에 영향을 미치는 신경학적 장애의 존재
- 복벽에 대한 이전 수술 절차(예: 위벽 파열 수리)
- 예상되는 수술 시간이 4시간 이상
- 개복술로 전환
- 수반되는 다른 부위 마취 기법(예: 신경축 또는 말초)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 유도 TAP 블록
환자는 기복막 유도 직후와 투관침 삽입 전에 레보부피바카인 0.25%, 0.5ml/kg을 사용하여 외과적으로 배치된 TAP 블록을 받게 됩니다.
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복강경을 이용한 블록 배치
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활성 비교기: 초음파 유도 TAP 블록
환자는 마취 유도 후 및 수술 절개 전에 levobupivacaine 0.25%, 0.5 ml/kg을 사용하여 초음파 유도 TAP 차단을 받게 됩니다.
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블록의 초음파 보조 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU의 통증 점수
기간: 마취 후 관리실 - 수술 종료 직후
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통증은 TAP 기술에 눈이 먼 시술자가 FLACC 척도(0-10점; 0 통증 없음, 10 최대 통증)로 측정합니다.
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마취 후 관리실 - 수술 종료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1시간 및 6시간의 통증 점수
기간: 작업 후 처음 6시간
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TAP 기술에 눈이 먼 시술자가 FLACC 척도(0-10점; 0 통증 없음, 10 최대 통증)로 측정한 통증 점수 비교
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작업 후 처음 6시간
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수술 중 오피오이드 요건
기간: 수술 중
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HR이 기준선의 10% 이상 상승하는 경우 수술 중 오피오이드의 추가 볼루스에 대한 필요성 비교
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수술 중
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전신 마취 요건
기간: 수술 중
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두 그룹의 MAC 시간 비교
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수술 중
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차단 완료 시간
기간: 수술 중
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두 그룹 사이에 블록을 배치하는 데 필요한 시간 비교
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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