Bloqueio TAP guiado por volta versus guiado por us em laparoscopia pediátrica
Bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por laparoscopia versus guiado por ultrassom em laparoscopia pediátrica: um estudo randomizado e controlado
O bloqueio transverso do abdômen (TAP) é comumente usado para controlar a dor em procedimentos laparoscópicos. Geralmente é administrado com guia de ultrassom, mas também pode ser administrado com assistência laparoscópica sob visualização direta.
O objetivo do presente estudo é determinar se o TAP assistido por colo é superior ao bloqueio TAP guiado por nós no controle da dor na fase pós-operatória imediata, bem como 1 e 6 horas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a dor em procedimentos laparoscópicos tenha demonstrado ser inferior à dos laparotômicos, ela ainda é produzida devido à rápida distensão do peritônio, manipulação visceral, irritação e tração de vasos e nervos frênicos, presença de gás residual e mediadores inflamatórios.
A analgesia pode ser obtida com técnicas multimodais, que incluem drogas orais ou intravenosas, bem como técnicas de anestesia locorregional.
A parede abdominal possui três camadas musculares: oblíquos externo e interno e transverso do abdome. Eles são inervados por nervos somáticos mistos que correm entre o transverso do abdome e os músculos oblíquos internos.
O Bloqueio do Plano Transverso do Abdome é uma técnica de analgesia regional que consiste na injeção de anestésicos locais entre os músculos transverso do abdome e oblíquo interno, proporcionando analgesia ao peritônio parietal, pele e músculos da parede abdominal anterior. Pode proporcionar benefícios em procedimentos abertos e laparoscópicos e é uma técnica segura, com uma taxa relatada de complicações muito baixa.
Três técnicas principais são usadas para realizar o bloqueio TAP - um bloqueio TAP baseado em pontos de referência, um guiado por ultrassom e um bloqueio TAP colocado cirurgicamente.
Embora a técnica de referência seja fácil de executar, ela pode ser complicada por danos inadvertidos a órgãos intraperitoneais.
Os bloqueios TAP administrados cirurgicamente foram realizados por cirurgiões no intraoperatório usando a abordagem transperitoneal, acessando o TAP de dentro da parede abdominal. A visualização direta da agulha e da dispersão do anestésico local pode ajudar a aumentar a precisão, bem como eliminar o risco de lesão de órgãos intra-abdominais e é tecnicamente menos difícil. No entanto, é necessariamente colocado após a incisão e estabelecimento do pneumoperitônio.
O bloqueio TAP guiado por ultrassom do outro lado pode ser realizado antes da incisão e do pneumoperitônio, evitando assim a nocicepção desde o início.
O objetivo do presente estudo prospectivo, randomizado e controlado em um único centro é comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio Tap assistido por laparotomia versus guiado por ultrassom em procedimentos laparoscópicos pediátricos. O desfecho primário será a comparação dos escores de dor entre os grupos na chegada à Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA).
Os resultados secundários são:
- escores de dor em 1 e 6 horas após a cirurgia
- requisitos de anestesia geral, conforme definido pela Concentração Alveolar Mínima-hora (MAC_hora)
- consumo de opioides intraoperatório
- taxas de complicação
- tempo para bloquear a conclusão
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Camporesi, M.D.
- Número de telefone: +393355793744
- E-mail: anna.camporesi@gmail.com
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20154
- Recrutamento
- Vittore Buzzi Children's Hospital
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Contato:
- Anna Camporesi, MD
- Número de telefone: +393355793744
- E-mail: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
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Contato:
- Ugo Maria Pierucci, MD
- E-mail: ugomaria.pierucci@asst-fbf-sacco.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade <= 18 anos
- Procedimentos cirúrgicos laparoscópicos eletivos ou urgentes, incluindo reparo de hérnia, apendicectomia, colecistectomia, piloromiotomia, fundoplicatura de Nissen, varicocelectomia
- Status ASA I e II
Critério de exclusão:
- ausência de consentimento dos pais
- Status ASA III-VI
- Presença de incapacidade neurológica afetando a mobilidade espontânea
- Procedimentos cirúrgicos anteriores na parede abdominal (ex. correção de gastrosquise)
- Duração cirúrgica prevista superior a 4 horas
- Conversão para laparotomia
- Uso concomitante de outra técnica de anestesia regional (p. neuroaxial ou periférico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio TAP guiado por laparoscopia
Os pacientes receberão bloqueio TAP colocado cirurgicamente logo após a indução do pneumoperitônio e antes da inserção do trocater com levobupivacaína 0,25%, 0,5 ml/kg.
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Colocação de bloqueio assistida por laparoscopia
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Comparador Ativo: Bloqueio TAP guiado por ultrassom
Os pacientes receberão bloqueio TAP guiado por ultrassom realizado após a indução anestésica e antes da incisão cirúrgica com levobupivacaína 0,25%, 0,5 ml/kg.
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Colocação de bloqueio assistida por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor na SRPA
Prazo: Unidade de Recuperação Pós-Anestesia - imediatamente após o término da cirurgia
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A dor será medida com a escala FLACC (0-10 pontos; 0 sem dor, 10 dor máxima) por operadores cegos para a técnica TAP
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Unidade de Recuperação Pós-Anestesia - imediatamente após o término da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor em 1 e 6 horas de pós-operatório
Prazo: primeiras 6 horas pós-operatório
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Comparação dos escores de dor medidos com a escala FLACC (0-10 pontos; 0 sem dor, 10 dor máxima) por operadores cegos para a técnica TAP
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primeiras 6 horas pós-operatório
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Requisitos de opioides intraoperatórios
Prazo: Intraoperatório
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Comparação da necessidade de bolus adicionais de opioides intraoperatórios se a FC aumentar mais de 10% da linha de base
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Intraoperatório
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Requisitos anestésicos gerais
Prazo: Intraoperatório
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Comparação da MAC-hora nos dois grupos
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Intraoperatório
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Tempo para Bloquear a conclusão
Prazo: Intraoperatório
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Comparação do tempo necessário para colocar o bloco entre dois grupos
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/ST/264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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