자궁내막암의 비침습적 진단 (NIECE)
2024년 2월 21일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구는 자궁경부 세포학의 차세대 시퀀싱 및 미세부수체 분석이 자궁내막 암종의 검출에 민감한지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막암의 결정적인 진단은 이미징 외에도 자궁내막 생검에 의존합니다.
그러나 생검은 침습적이며 종종 고통스럽고 민감도는 보통입니다.
자궁경부 세포진 검사가 대안이 될 수 있습니다.
이것은 개념 증명 연구입니다.
연구자들은 확인된 자궁내막암 환자에서 자궁경부 세포학의 차세대 시퀀싱을 수행하여 활성화 변이가 확인되었는지 여부를 결정합니다.
자궁내막 암종의 약 15%는 현미부수체 불안정성(MSI)입니다.
따라서 연구자들은 MMR 결핍 암 사례의 하위 집합에서 MSICare를 사용하여 MSI 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrick BENUSIGLIO, MD PhD
- 전화번호: + 33 1 42 17 76 59
- 이메일: patrick.benusiglio@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Clémence EVREVIN, MD
- 전화번호: + 33 1 42 17 76 59
- 이메일: Clemence.evrevin@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Medical genetics department
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연락하다:
- Clémence EVREVIN, MD
- 전화번호: + 33 1 42 17 76 59
- 이메일: Clemence.evrevin@aphp.fr
-
연락하다:
- Patrick BENISIGLIO, MD PhD
- 전화번호: + 33 1 42 17 76 59
- 이메일: patrick.benusiglio@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자궁절제술이 필요한 자궁내막암
- 프랑스 사회 보장이 적용되는 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- 화학 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자궁내막암 환자
자궁 내막 암 환자 외과 개입 중 자궁 경부 세포학.
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자궁경부 세포검사는 자궁적출술 전에 수술실에서 외과의가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포학을 통한 변이체 및 MSI 활성화
기간: 16개월
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유전적 활성화 변종과 미세부수체 불안정성이 세포학에 의해 발견되는 경우의 비율
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16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변형 유형
기간: 16개월
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변형 세부정보
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16개월
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변형 수
기간: 16개월
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변형 세부정보
|
16개월
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변형 빈도
기간: 16개월
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변형 세부정보
|
16개월
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병리학적으로 나타나는 변이체의 비율과의 비교
기간: 16개월
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종양 상관관계
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16개월
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병리학적 표본에서 검출된 미세부수체 불안정성의 비율과 비교.
기간: 16개월
|
종양 상관관계
|
16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP221027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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