Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная диагностика рака эндометрия (NIECE)

21 февраля 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Исследование направлено на определение того, чувствительны ли секвенирование нового поколения и микросателлитный анализ цитологии шейки матки для выявления рака эндометрия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Окончательный диагноз рака эндометрия основывается на биопсии эндометрия в дополнение к визуализации. Однако биопсия инвазивна и часто болезненна, а ее чувствительность лишь умеренная. Цервикальная цитология может быть альтернативой. Это экспериментальное исследование. Исследователи проведут секвенирование цитологии шейки матки следующего поколения у пациентов с подтвержденной карциномой эндометрия, чтобы определить, идентифицированы ли активирующие варианты. Около 15% карцином эндометрия являются микросателлитно-нестабильными (MSI). Поэтому исследователи также проведут анализ MSI с использованием MSICare в подмножестве случаев рака с дефицитом MMR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrick BENUSIGLIO, MD PhD
  • Номер телефона: + 33 1 42 17 76 59
  • Электронная почта: patrick.benusiglio@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Clémence EVREVIN, MD
  • Номер телефона: + 33 1 42 17 76 59
  • Электронная почта: Clemence.evrevin@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Medical genetics department
        • Контакт:
          • Clémence EVREVIN, MD
          • Номер телефона: + 33 1 42 17 76 59
          • Электронная почта: Clemence.evrevin@aphp.fr
        • Контакт:
          • Patrick BENISIGLIO, MD PhD
          • Номер телефона: + 33 1 42 17 76 59
          • Электронная почта: patrick.benusiglio@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Рак эндометрия, требующий гистерэктомии
  • Пациент, застрахованный французским социальным обеспечением
  • Пациент, способный дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

- Химиотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные раком эндометрия
Больные раком эндометрия. Цитология шейки матки во время оперативного вмешательства.
Процедура: цитология шейки матки во время операции.
Цитологическое исследование шейки матки будет выполнено хирургом в операционной перед гистерэктомией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация вариантов и MSI посредством цитологии
Временное ограничение: 16 месяцев
доля случаев, в которых генетические активирующие варианты и микросателлитная нестабильность выявляются с помощью цитологии
16 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тип вариантов
Временное ограничение: 16 месяцев
Детали варианта
16 месяцев
Количество вариантов
Временное ограничение: 16 месяцев
Детали варианта
16 месяцев
Частота вариантов
Временное ограничение: 16 месяцев
Детали варианта
16 месяцев
Сравнение с долей вариантов, наблюдаемых при патологических
Временное ограничение: 16 месяцев
Опухолевая корреляция
16 месяцев
Сравнение с долей микросателлитной нестабильности, обнаруженной в патологическом препарате.
Временное ограничение: 16 месяцев
Опухолевая корреляция
16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP221027

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться