Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv diagnose af endometriecancer (NIECE)

21. februar 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Undersøgelsen har til formål at bestemme, om næste generations sekventering og mikrosatellitanalyse af cervikal cytologi er følsom for påvisning af endometriekarcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Definitiv diagnose af endometriecancer er afhængig af endometriebiopsi ud over billeddannelse. Biopsi er imidlertid invasiv og ofte smertefuld, og dens følsomhed er kun moderat. Cervikal cytologi kunne være et alternativ. Dette er en proof-of-concept undersøgelse. Efterforskerne vil udføre næste generations sekventering af cervikal cytologi hos patienter med bekræftet endometriecarcinom for at afgøre, om aktiverende varianter er identificeret. Omkring 15 % af endometriekarcinomer er mikrosatellitinstabile (MSI). Efterforskerne vil derfor også udføre MSI-analyse ved hjælp af MSICare i undergruppen af ​​tilfælde med MFR-defekt cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endometriecancer, der kræver hysterektomi
  • Patient dækket af fransk socialsikring
  • Patient i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endometriecancer patienter
Endometriecancerpatienter Cervikal cytologi under kirurgisk indgreb.
Procedure: cervikal cytologi under operationen.
Cervikal cytologi vil blive udført af kirurgen på operationsstuen før hysterektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivering af varianter og MSI via cytologi
Tidsramme: 16 måneder
andel af tilfælde, hvor genetisk aktiverende varianter og mikrosatellit-ustabilitet påvises ved cytologi
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type af varianter
Tidsramme: 16 måneder
Variant detaljer
16 måneder
Antal varianter
Tidsramme: 16 måneder
Variant detaljer
16 måneder
Hyppighed af varianter
Tidsramme: 16 måneder
Variant detaljer
16 måneder
Sammenligning med andelen af ​​varianter set på den patologiske
Tidsramme: 16 måneder
Tumoral korrelation
16 måneder
Sammenligning med andelen af ​​mikrosatellitinstabilitet påvist på den patologiske prøve.
Tidsramme: 16 måneder
Tumoral korrelation
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP221027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner