Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun limakalvon syövän ei-invasiivinen diagnoosi (NIECE)

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko seuraavan sukupolven sekvensointi ja kohdunkaulan sytologian mikrosatelliittianalyysi herkkiä kohdun limakalvon karsinooman havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometriumisyövän lopullinen diagnoosi perustuu kuvantamisen lisäksi kohdun limakalvon biopsiaan. Biopsia on kuitenkin invasiivinen ja usein kivulias, ja sen herkkyys on vain kohtalainen. Kohdunkaulan sytologia voisi olla vaihtoehto. Tämä on proof-of-concept -tutkimus. Tutkijat suorittavat seuraavan sukupolven kohdunkaulan sytologian sekvensoinnin potilailla, joilla on vahvistettu kohdun limakalvosyöpä, jotta voidaan määrittää, onko aktivoivia variantteja tunnistettu. Noin 15 % kohdun limakalvon karsinoomista on mikrosatelliitin epästabiileja (MSI). Siksi tutkijat suorittavat myös MSI-analyysin MSICarella niissä tapauksissa, joissa on MMR-puutteellinen syöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Medical genetics department
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdunpoistoa vaativa kohdun limakalvon syöpä
  • Ranskan sosiaaliturvan piirissä oleva potilas
  • Potilas, joka pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

- Kemoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endometriumsyöpäpotilaat
Endometriumsyöpäpotilaat Kohdunkaulan sytologia leikkauksen aikana.
Menettely: kohdunkaulan sytologia leikkauksen aikana.
Kirurgi suorittaa kohdunkaulan sytologian leikkaussalissa ennen kohdunpoistoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varianttien ja MSI:n aktivointi sytologian kautta
Aikaikkuna: 16 kuukautta
niiden tapausten osuus, joissa sytologialla havaitaan geneettisiä aktivoivia variantteja ja mikrosatelliittien epävakautta
16 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varianttien tyyppi
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Variantin yksityiskohdat
16 kuukautta
Vaihtoehtojen määrä
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Variantin yksityiskohdat
16 kuukautta
Varianttien tiheys
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Variantin yksityiskohdat
16 kuukautta
Vertailu patologisessa havaittujen varianttien osuuteen
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Kasvaimen korrelaatio
16 kuukautta
Vertailu patologisesta näytteestä havaittuun mikrosatelliitin epävakauden osuuteen.
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Kasvaimen korrelaatio
16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP221027

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa