가족 간병인의 정신 건강 지원
Carers-ID 개입의 무작위 통제 타당성 조사 및 탐색적 시도: COVID-19 팬데믹 이후 가족 간병인의 정신 건강 지원
간단한 요약:
배경: 지적 장애가 있는 사람들의 가족 간병인의 정신 건강 결과를 개선하기 위한 Carers-ID 개입의 타당성 및 수용 가능성.
목적:
- Carers-ID 프로그램의 2단계 타당성 무작위 통제 시험 및 프로세스 평가를 수행합니다.
- 가족 간병인에 대한 프로그램의 영향을 평가할 때 스트레스, 불안, 우울증, 탄력성 및 웰빙의 결과 측정의 수용 가능성을 결정합니다.
- 시험 참가자의 모집 및 유지율을 결정합니다.
- 잠재적인 효과 크기를 식별하고 효과 시험에 사용할 적절한 샘플 크기를 추정합니다.
- 3상 유효성 시험으로의 진행이 보장되는지 확인합니다.
방법론:
가족 간병인(n=120)은 무작위로 프로그램을 받거나(n=60) 대기자 명단 대조군(n=60) 그룹에 배정됩니다. 중재(Carers-ID)는 회복력 촉진, 불안 감소, 스트레스 관리, 지역 지원 이용, 가족 갈등 관리, 간병인인 형제자매를 위한 정보 등의 주제를 다루는 10개의 모듈로 구성됩니다. 연구 개입 부문에 참여한 참가자(n=12)는 프로세스 평가에 참여하도록 초대됩니다.
결과:
- 연구 평가에서 피험자의 유지(가족 간병인의 >80%)
- 피험자 모집(>90 간병인)
- 결과 측정의 수용 가능성 및 타당성(가족 간병인의 >80%)
- 우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21; Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도; 탄력성 척도; 및 개정된 사회적 연결성 척도.
등록할 참가자 수: 가족 간병인 120명
주요 포함 기준: 참가자는 18세 이상의 영국 성인이며 지적 장애가 있는 가족을 돌볼 것입니다.
통계 분석: 기술 통계는 인구통계학적 변수 및 설문 응답을 포함한 기본 데이터를 요약하는 데 사용됩니다. 추론 통계(t-테스트 또는 ANOVA)는 중재군과 통제군 사이의 차이를 나타내는 지표로 사용되며 향후 3상 시험에서 표본 크기 계산을 위한 효과 크기를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 기간: 24개월
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mark Linden, PhD
- 전화번호: 028 9097 2233
- 이메일: m.linden@qub.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel Leonard, PhD
- 이메일: rachel.leonard@qub.ac.uk
연구 장소
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Antrim
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Belfast, Antrim, 영국, BT7 1NN
- 모병
- Queen's University Belfast
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연락하다:
- Rachel Leonard, PhD
- 이메일: rachel.leonard@qub.ac.uk
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연락하다:
- Mark Linden, PhD
- 이메일: m.linden@qub.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영국 거주자
- >18세;
- 지적 장애가 있는 가족을 돌보고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Carers-ID 온라인 지원 프로그램
이 부문의 참가자는 Carers-ID 온라인 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
참가자는 2주 동안 온라인 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
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Carers-ID 온라인 프로그램은 다음과 같은 주제를 다루는 10개의 모듈로 구성되어 있습니다. 회복력 촉진, 불안 감소, 스트레스 관리, 지역 지원 이용, 가족 갈등 관리 및 간병인 형제자매를 위한 정보.
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다른: 대기자 명단 제어
대기자 명단 컨트롤 암
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T2 후속 데이터가 수집된 후 위와 동일한 프로그램이 대기자 관리팀에 전달되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 평가에서 피험자의 유지
기간: 3 개월
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개입 및 통제 참가자의 80% 유지
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3 개월
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피험자 모집
기간: 3 개월
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충분한 모집은 >90 가족 간병인으로 설정됩니다.
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3 개월
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결과 측정의 수용 가능성 및 타당성
기간: 6 개월
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과정 평가에 의해 결정된 결과 측정의 수용 가능성 및 타당성(가족 간병인의 >80%).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21(DASS-21)
기간: 기준선(T0), 2주(T1), 3개월(T2)
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우울, 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21)은 우울, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기 보고 척도 세트입니다. 세 개의 DASS-21 척도에는 각각 7개의 항목이 포함되어 있으며 총 21개의 항목이 있습니다. 항목은 '전혀 적용되지 않음'에서 '매우 많이 또는 대부분 적용됨'까지 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 우울, 불안, 스트레스에 대한 점수는 관련 항목의 점수를 합산하고 2를 곱하여 계산되며 가능한 점수 범위는 0에서 최대 42까지입니다. 점수가 높을수록 감정 상태의 심각도가 높아짐을 나타냅니다. |
기준선(T0), 2주(T1), 3개월(T2)
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)
기간: 기준선(T0), 2주(T1), 3개월(T2)
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)는 정신 건강을 측정할 수 있도록 개발되었습니다. WEMWBS는 정신 건강의 느낌과 기능적 측면을 다루는 긍정적인 문장으로 구성된 14개 항목 척도입니다. 14개의 문항에는 '전혀 그렇지 않다'에서 '항상 그렇다'까지 5개의 응답 범주가 있습니다. WEMWBS는 1에서 5까지의 14개 항목 각각에 대한 점수를 합산하여 채점합니다. 점수의 범위는 14에서 70까지이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 정신 건강을 나타냅니다. |
기준선(T0), 2주(T1), 3개월(T2)
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탄력성 척도(RS-25)
기간: 기준선(T0), 2주(T1), 3개월(T2)
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25항목 회복탄력성 척도는 성인의 전 생애에 걸쳐 회복탄력성을 측정하기 위해 개발되었습니다. 참가자는 1(동의하지 않음)에서 7(동의함)까지의 척도로 진술에 동의하거나 동의하지 않음으로 응답합니다. 응답은 합산되며(최소 25에서 최대 175) 점수가 높을수록 더 강한 탄력성을 나타냅니다. |
기준선(T0), 2주(T1), 3개월(T2)
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사회적 연결성 척도 개정
기간: 기준선(T0), 2주(T1), 3개월(T2)
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이 20개 항목 척도는 사람들이 주변 사회 영역에서 다른 사람들과 연결되어 있다고 느끼는 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 1은 매우 동의하지 않음, 6은 매우 동의함을 나타내는 Likert 척도입니다. 부정적으로 표현된 항목은 역으로 채점되고 긍정적으로 표현된 항목과 함께 합산되어 가능한 범위가 20에서 120인 척도 점수를 생성합니다. 1에서 6까지 가능한 범위의 항목 평균 점수는 전체 척도 점수를 20(또는 척도 항목 수)으로 나누어 계산할 수도 있습니다. SCS-R의 점수가 높을수록 사회적 유대감이 강하다는 것을 반영합니다. |
기준선(T0), 2주(T1), 3개월(T2)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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