Omaishoitajien mielenterveyden tukeminen
Satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus ja esitutkimus Carers-ID-interventiosta: Omaishoitajien mielenterveyden tukeminen COVID-19-pandemian jälkeen
Lyhyt yhteenveto:
Tausta: Carers-ID-intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys henkisesti vammaisten henkilöiden omaishoitajien mielenterveystulosten parantamiseksi.
Tavoite:
- Toteuttaa Carers-ID-ohjelman vaiheen II toteutettavuuden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja prosessiarviointi.
- Selvittää stressin, ahdistuksen, masennuksen, resilienssin ja hyvinvoinnin tulosmittausten hyväksyttävyyttä arvioitaessa ohjelman vaikutuksia omaishoitajiin.
- Määrittää kokeeseen osallistuneiden rekrytointi- ja osallistumisasteet.
- Tunnistaa mahdolliset vaikutuskoot ja arvioida sopiva otoskoko käytettäväksi tehokkuuskokeissa.
- Sen määrittämiseksi, onko eteneminen vaiheen III tehokkuuskokeeseen perusteltua.
Metodologia:
Omaishoitajat (n = 120) satunnaistetaan saamaan ohjelman (n = 60) tai määrätään jonotuslistan kontrolliryhmään (n = 60). Interventio (Carers-ID) koostuu kymmenestä moduulista, jotka kattavat muun muassa: sietokyvyn edistäminen, ahdistuksen vähentäminen, stressin hallinta, paikallisen tuen saaminen, perhekonfliktien hallinta ja tiedot sisaruksille, jotka ovat hoitajia. Prosessin arviointiin kutsutaan osallistujat (n=12), jotka ovat osallistuneet tutkimuksen interventiohaaraan.
Tulokset:
- Koehenkilöiden säilyttäminen opintoarvioinneissa (> 80 % omaishoitajista)
- Kohteiden rekrytointi tutkimukseen (>90 hoitajaa)
- Tulosmittausten hyväksyttävyys ja toteutettavuus (> 80 % omaishoitajista)
- Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko - 21; Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko; Resilience Scale; ja The Social Connectedness Scale Revised.
Ilmoittautuvien osallistujien määrä: 120 omaishoitajia
Tärkeimmät osallistumiskriteerit: Osallistujat ovat Yhdistyneessä kuningaskunnassa yli 18-vuotiaita aikuisia ja he hoitavat kehitysvammaista perheenjäsentä.
Tilastollinen analyysi: Kuvaavia tilastoja käytetään perustietojen yhteenvedon tekemiseen, mukaan lukien demografiset muuttujat ja kyselyvastaukset. Päätelmätilastot (t-testit tai ANOVA) käytetään interventio- ja kontrollihaarojen välisten erojen indikaattoreina, ja niitä käytetään vaikutuskokojen määrittämiseen näytekoon laskennassa tulevassa vaiheen III kokeessa.
Opintojen kesto: 24 kuukautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Linden, PhD
- Puhelinnumero: 028 9097 2233
- Sähköposti: m.linden@qub.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel Leonard, PhD
- Sähköposti: rachel.leonard@qub.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Antrim
-
Belfast, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT7 1NN
- Rekrytointi
- Queen's University Belfast
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Leonard, PhD
- Sähköposti: rachel.leonard@qub.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Linden, PhD
- Sähköposti: m.linden@qub.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdistyneen kuningaskunnan asukas;
- > 18-vuotias;
- Kehitysvammaisen perheenjäsenen hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Carers-ID online-tukiohjelma
Tämän ryhmän osallistujat saavat pääsyn Carers-ID-verkkoohjelmaan.
Osallistujat pääsevät verkkoohjelmaan 2 viikon ajan.
|
Carers-ID-verkkoohjelma, joka koostuu kymmenestä moduulista, jotka kattavat muun muassa: sietokyvyn edistäminen, ahdistuksen vähentäminen, stressin hallinta, paikallisen tuen saaminen, perhekonfliktien hallinta ja tiedot sisaruksille, jotka ovat omaishoitajia.
|
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan ohjausvarsi
|
Sama ohjelma kuin yllä toimitettiin jonotuslistaohjaukselle T2-seurantatietojen keräämisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheiden säilyttäminen opintojen arvioinneissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Säilytä 80 % interventio- ja kontrolliosallistujista
|
3 kuukautta
|
|
Aineiden rekrytointi opiskeluun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Riittäväksi rekrytointimääräksi on asetettu >90 omaishoitajia.
|
3 kuukautta
|
|
Tulostoimien hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosessin arvioinnin perusteella määritettyjen tulosmittausten hyväksyttävyys ja toteutettavuus (>80 % omaishoitajista).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 2 viikkoa (T1), 3 kuukautta (T2)
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko – 21 kohdetta (DASS-21) on kolmen itseraportointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja. Kukin kolmesta DASS-21-vaa'asta sisältää 7 osaa, yhteensä 21 kohtaa. Tuotteet on arvioitu 4 pisteen Likert-asteikolla "Ei koskenut minua ollenkaan" ja "soveltu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta". Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohtien pisteet ja kertomalla ne kahdella, jolloin mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta enintään 42:een. Korkeammat pisteet osoittavat tunnetilan lisääntyneen vakavuuden. |
Lähtötilanne (T0), 2 viikkoa (T1), 3 kuukautta (T2)
|
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko (WEMWBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 2 viikkoa (T1), 3 kuukautta (T2)
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) on kehitetty mahdollistamaan henkisen hyvinvoinnin mittaaminen. WEMWBS on 14 kohdan asteikko positiivisesti muotoiltuja lausuntoja, jotka kattavat henkisen hyvinvoinnin tunne- ja toimintanäkökohdat. 14 lauseessa on viisi vastausluokkaa "ei koskaan" - "koko ajan". WEMWBS pisteytetään summaamalla kunkin 14 kohteen pisteet, jotka pisteytetään 1–5. Pisteet vaihtelevat 14–70 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa positiivista henkistä hyvinvointia. |
Lähtötilanne (T0), 2 viikkoa (T1), 3 kuukautta (T2)
|
|
Resilience Scale (RS-25)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 2 viikkoa (T1), 3 kuukautta (T2)
|
25 Item Resilience Scale kehitettiin yleiseksi mittariksi aikuisten kestävyydestä koko elinkaaren ajan. Osallistujat vastaavat joko samaa tai eri mieltä väittämien kanssa asteikolla 1 (eri mieltä) 7 (hyväksyn). Vastaukset lasketaan yhteen (min 25 - enintään 175) ja korkeampi pistemäärä kuvastaa vahvempaa joustavuutta. |
Lähtötilanne (T0), 2 viikkoa (T1), 3 kuukautta (T2)
|
|
Sosiaalisen yhteyden asteikko tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0), 2 viikkoa (T1), 3 kuukautta (T2)
|
Tällä 20 pisteen asteikolla arvioidaan, missä määrin ihmiset tuntevat olevansa yhteydessä muihin heidän ympäröivällä sosiaalisella alueellaan. Se on Likert-asteikolla, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 6 on täysin samaa mieltä. Kielteisesti muotoillut kohteet pisteytetään käänteisesti ja lasketaan yhteen positiivisesti muotoiltujen kohteiden kanssa, jolloin saadaan asteikkopistemäärä, jonka mahdollinen vaihteluväli on 20–120. Asteikon keskiarvo, jonka mahdollinen alue on 1-6, voidaan laskea myös jakamalla asteikon kokonaispistemäärä 20:llä (tai asteikkokohteiden lukumäärällä). Korkeammat pisteet SCS-R:ssä heijastavat vahvempaa sosiaalisen yhteyden tunnetta. |
Lähtötilanne (T0), 2 viikkoa (T1), 3 kuukautta (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHLS 23_04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .