원위부 췌장 절제술 췌장 누공 위험 예측 모델 검증 연구 (DPFValid)

Fistula Risk Score(FRS)와 그 파생물은 췌십이지장 절제술을 둘러싼 연구에 활용되었습니다(Callery 2013, Mungroop 2019 & 2021). 원위 췌장절제술은 대규모 간췌장담도 수술 센터에서 일반적으로 연간 20건 미만의 절차를 수행하는 드문 절차입니다. 원위 췌장 절제술 후 췌장 누공에 대한 예측 모델은 오랫동안 보증되어 왔으며 Ecker et al. 2,000명이 넘는 환자를 대상으로 한 2019년 연구에서 이를 획득하는 데 가장 근접했습니다(Ecker 2019). 그러나 그들의 연구에서 예측 모델을 개발하기 위한 강력한 관련 변수가 충분히 식별되지 않았습니다. 아주 최근에 DISPAIR(Bonsdorff 2022)와 D-FRS(De Pastena 2022)라는 두 가지 고유한 모델이 개발되고 검증되었습니다. 이러한 모델의 성능을 비교한 연구는 수행되지 않았으므로 한 모델이 다른 모델보다 우월하다는 것은 확립되지 않았습니다.

DISPAIR는 세 가지 수술 전 변수에 의존합니다: 수술 전 CT-스캔에서 측정된 의도된 절개면에서의 췌장 두께, 절개 부위(목 대 몸통/꼬리) 및 당뇨병 병력. 핀란드에서 DP를 진행 중인 266명의 환자를 대상으로 개발되었으며 스웨덴의 402명의 환자를 대상으로 외부 검증을 받았습니다. 그것은 0.80의 곡선 아래 영역(AUC), 0.19의 보정 절편 및 0.72의 기울기로 외부 검증에서 우수한 식별력과 적절한 보정을 보여주었습니다. D-FRS는 수술 전 CT 스캔에서도 측정된 PT 및 췌장 경부의 주췌관(MPD) 직경을 기반으로 합니다. 내부-외부 검증 절차(Steyerberg 2016) 후 0.73의 만족스러운 AUC를 보여 주었습니다. 여기에서 339명의 환자 개발 코호트가 총 997명의 환자 샘플 크기를 가진 3개의 개별 코호트로 풀링되었습니다. 개발 코호트와 함께 검증 코호트를 풀링하면 모델 성능 매개변수의 낙관성이 증가하고 엄밀히 말하면 완전한 외부 검증으로 간주되지 않습니다. 저자는 D-FRS가 교정 절편 0과 기울기 1로 완벽하게 교정되었다고 주장했습니다. 이것은 본질적으로 불가능하기 때문에 연구 이면에 있는 방법론의 건전성이 의심스럽다(Van Calster 2019). 그럼에도 불구하고 두 모델 모두 췌장 누공에 대한 유사한 새로운 위험 요소를 식별했으며 더 넓은 활용 가능성을 보여줍니다.

이 연구의 목적은 완전히 독립적인 DP 환자 코호트에서 DISPAIR 및 D-FRS의 성능을 비교하고 외부적으로 검증하는 것입니다. 궁극적인 목표는 한 모델이 다른 모델보다 잠재적인 우월성을 확립하고 잠재적인 모델 업데이트 방향을 식별하는 것입니다.

DISPAIR는 이미 외부에서 검증되었기 때문에 우리는 그 성능이 거의 변하지 않을 것으로 예상하고 AUC는 외부 검증 코호트에서 0.75 - 0.85 범위로 설정될 것으로 예상합니다. 우리는 이 외부 검증 연구를 통해 DISPAIR 모델 업데이트의 잠재적인 방법을 식별할 것으로 기대합니다. D-FRS는 풀링된 내부-외부 절차로 검증되었기 때문에 성능을 예측하기는 더 어렵지만 0.70 이상의 AUC가 예상됩니다.

이 계획은 센터당 200명의 환자를 수집하는 것입니다. 이렇게 하면 임상적으로 관련된 췌장 누공이 있는 약 40명의 환자가 제공되어 중앙에서 외부 유효성 검사 및 점수 비교가 가능합니다(풀링된 외부 유효성 검사 및 비교 외에도).