Estudio de validación del modelo de predicción de riesgo de fístula pancreática de pancreatectomía distal (DPFValid)

La puntuación de riesgo de fístula (FRS) y sus derivados se han utilizado en investigaciones relacionadas con la duodenopancreatectomía (Callery 2013, Mungroop 2019 y 2021). La pancreatectomía distal es un procedimiento poco común, normalmente menos de 20 procedimientos al año realizados por un gran centro de cirugía hepatopancreatobiliar. Un modelo de predicción para la fístula pancreática después de una pancreatectomía distal estuvo justificado durante mucho tiempo y Ecker et al. fueron los más cercanos a adquirir esto en su estudio de 2019 con más de dos mil pacientes (Ecker 2019). Sin embargo, no se identificaron suficientes variables fuertemente asociadas en su estudio para desarrollar un modelo de predicción. Muy recientemente, se desarrollaron y validaron dos modelos distintos, el DISPAIR (Bonsdorff 2022) y el D-FRS (De Pastena 2022), que incluían mediciones antropométricas específicas del páncreas. No se han realizado estudios que comparen el rendimiento de estos modelos y, por lo tanto, no se ha establecido la superioridad de un modelo sobre otro.

El DISPAIR se basa en tres variables preoperatorias: grosor pancreático en el plano de corte previsto medido a partir de tomografías computarizadas preoperatorias, sitio de corte (cuello frente a cuerpo/cola) e historial de diabetes. Fue desarrollado en 266 pacientes sometidos a DP en Finlandia y validado externamente con 402 pacientes de Suecia. Mostró buena discriminación y calibración adecuada tras la validación externa con área bajo la curva (AUC) de 0,80, intercepción de calibración de 0,19 y pendiente de 0,72. El D-FRS se basa en el PT y el diámetro del conducto pancreático principal (MPD) en el cuello del páncreas, ambos medidos también a partir de tomografías computarizadas preoperatorias. Mostró un AUC satisfactorio de 0,73 después de un procedimiento de validación interna-externa (Steyerberg 2016) donde la cohorte de desarrollo de 339 pacientes se combinó con tres cohortes distintas con un tamaño de muestra total de 997 pacientes. La agrupación de la cohorte de validación con la cohorte de desarrollo aumenta el optimismo de los parámetros de rendimiento del modelo y, estrictamente hablando, no cuenta como una validación externa completa. Los autores afirmaron que D-FRS estaba perfectamente calibrado con una intersección de calibración de 0 y una pendiente de 1. Dado que esto es en esencia imposible, la solidez de la metodología detrás del estudio es cuestionable (Van Calster 2019). No obstante, ambos modelos han identificado nuevos factores de riesgo similares para la fístula pancreática y muestran un buen potencial para una utilización más amplia.

El objetivo de este estudio es comparar y validar externamente el rendimiento de DISPAIR y D-FRS en una cohorte completamente independiente de pacientes con DP. El objetivo final es establecer la superioridad potencial de un modelo sobre el otro e identificar direcciones para la posible actualización del modelo.

Como DISPAIR ya está validado externamente, esperamos que su rendimiento varíe poco y que el AUC se establezca en el rango de 0,75 - 0,85 en cohortes de validación externa. Esperamos identificar vías potenciales de actualización del modelo DISPAIR con este estudio de validación externa. Como la D-FRS ha sido validada con un procedimiento interno-externo combinado, es más difícil predecir su rendimiento, pero se esperaría un AUC de más de 0,70.

El plan es recopilar 200 pacientes por centro, ya que esto dará aproximadamente 40 pacientes con una fístula pancreática clínicamente relevante, lo que permitirá la validación externa y la comparación de las puntuaciones también en el centro (además de la validación y comparación externas agrupadas).