Étude de validation du modèle de prédiction du risque de fistule pancréatique pour la pancréatectomie distale (DPFValid)

Le score de risque de fistule (FRS) et ses dérivés ont été utilisés dans la recherche sur la pancréatoduodénectomie (Callery 2013, Mungroop 2019 & 2021). La pancréatectomie distale est une procédure rare, avec généralement moins de 20 procédures par an réalisées par un grand centre de chirurgie hépatopancréatobiliaire. Un modèle de prédiction de la fistule pancréatique après pancréatectomie distale était justifié depuis longtemps et Ecker et al. étaient les plus proches de l'acquérir dans leur étude de 2019 avec plus de deux mille patients (Ecker 2019). Cependant, trop peu de variables fortement associées ont été identifiées dans leur étude pour développer un modèle de prédiction. Très récemment, deux modèles distincts - le DISPAIR (Bonsdorff 2022) et le D-FRS (De Pastena 2022) - qui incluaient tous deux des mesures anthropométriques spécifiques au pancréas, ont été développés et validés. Aucune étude comparant les performances de ces modèles n'a été menée et la supériorité d'un modèle sur un autre n'a donc pas été établie.

Le DISPAIR repose sur trois variables préopératoires : l'épaisseur pancréatique au niveau du plan de coupe prévu mesurée à partir de tomodensitogrammes préopératoires, le site de coupe (cou vs corps/queue) et les antécédents de diabète. Il a été développé chez 266 patients subissant une DP en Finlande et validé en externe auprès de 402 patients suédois. Il a montré une bonne discrimination et un étalonnage adéquat lors de la validation externe avec une aire sous la courbe (AUC) de 0,80, une interception d'étalonnage de 0,19 et une pente de 0,72. Le D-FRS est basé sur le PT et le diamètre du canal pancréatique principal (MPD) au niveau du col pancréatique, tous deux mesurés également à partir de tomodensitogrammes préopératoires. Il a montré une ASC satisfaisante de 0,73 après une procédure de validation interne-externe (Steyerberg 2016) où la cohorte de développement de 339 patients a été regroupée avec trois cohortes distinctes avec un échantillon total de 997 patients. La mise en commun de la cohorte de validation avec la cohorte de développement augmente l'optimisme des paramètres de performance du modèle, et ne compte pas à proprement parler comme une validation externe complète. Les auteurs ont affirmé que le D-FRS était parfaitement calibré avec une interception de calibrage de 0 et une pente de 1. Comme cela est par essence impossible, la validité de la méthodologie de l'étude est discutable (Van Calster 2019). Néanmoins, les deux modèles ont identifié de nouveaux facteurs de risque similaires pour la fistule pancréatique et montrent un bon potentiel pour une utilisation plus large.

Le but de cette étude est de comparer et de valider en externe les performances du DISPAIR et du D-FRS dans une cohorte totalement indépendante de patients DP. Le but ultime est d'établir la supériorité potentielle d'un modèle sur l'autre et d'identifier les directions pour une mise à jour potentielle du modèle.

Comme le DISPAIR est déjà validé en externe, nous nous attendons à ce que ses performances varient peu et que l'AUC se situe entre 0,75 et 0,85 dans les cohortes de validation externe. Nous prévoyons d'identifier les voies potentielles de mise à jour du modèle DISPAIR avec cette étude de validation externe. Comme le D-FRS a été validé avec une procédure poolée interne-externe, il est plus difficile de prédire sa performance mais une AUC de plus de 0,70 serait attendue.

Le plan est de collecter 200 patients par centre, car cela donnera environ 40 patients avec une fistule pancréatique cliniquement pertinente, permettant une validation et une comparaison externes des scores également au niveau du centre (en plus de la validation et de la comparaison externes regroupées).