췌장 낭포액 시료를 기반으로 한 췌낭종양의 분자진단 마커 모델 구축
2025년 2월 7일 업데이트: Zhaoshen Li
췌장 낭포액 샘플의 cfDNA 메틸화 시퀀싱 및 단백질 분석에 기반한 췌장 낭포 종양에 대한 분자 진단 마커 모델 구축
이 관찰 연구의 목표는 췌장의 낭포성 종양 환자를 대상으로 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
췌장 낭포액의 cfDNA 메틸화 시퀀싱과 양성을 악성 및 점액성/비점액성으로부터 구별하고, 병리학적 특징과 상관관계가 있으며, 악성 정도와 관련된 분자적 특징을 찾기 위한 단백질 분석법에 의한 췌장 낭성 종양에 대한 분자 진단 마커의 스크리닝.
참가자는 수술 후 낭종액 표본을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
췌장 낭성 종양 환자를 대조군, 점액성 종양 및 비점액성 종양 그룹으로 나누었고, 상이한 그룹 간에 유의하게 변경된 cfDNA 분자 및 단백질 분자는 췌장 낭성 유체의 cfDNA 메틸화 시퀀싱 및 단백질체 검출 기술에 의해 발견되었다.
보다 효율적인 분자 진단 마커 모델을 구축하기 위해 다중오믹스 분석을 수행하였다.
악성 정도와 관련된 분자 특징을 찾기 위해 모델을 병리학적 특징과 연관시킵니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kaixuan Wang
- 전화번호: 021-31166666
- 이메일: lizfish@126.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Changhai Hospital
-
연락하다:
- Kaixuan Wang, MD
- 전화번호: 86-21-31161353
- 이메일: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장 낭성 종양 환자
설명
포함 기준:
- 피험자는 성별에 관계없이 18세 이상입니다.
- 수술 전 영상 검사(EUS, CT, MRI)에서 췌장의 낭성 종괴와 의심되는 낭성 종양이 진단되었습니다.
- 피험자는 췌장 낭성 종양의 근치 절제술을 자발적으로 수락했습니다.
- 피험자 또는 가족 구성원은 임상 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 절제된 검체에 낭성 성분이 포함되어 있지 않거나 낭성 액체를 채취할 수 없습니다.
- 수술 전 종양 관련 치료(방사선 요법, 화학 요법, 면역 요법 등)를 받음;
- 수술 전 1주일 이내에 항생제 치료를 받거나,
- 피험자는 췌장 낭성 종양의 근치적 절제술을 거부하거나 췌장 낭성 종양의 근치 절제술을 받아들일 수 없는 상황에 처한 경우;
- 피험자 또는 그 가족은 임상 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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점액종양군
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CfDNA 메틸화 시퀀싱 및 두 세트의 피막액 샘플의 프로테옴 분석
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비점액종양군
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CfDNA 메틸화 시퀀싱 및 두 세트의 피막액 샘플의 프로테옴 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소포액에 함유된 cfDNA와 단백질의 종류와 농도
기간: 2023-11-31
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포낭액에서 단백질 및 순환 유전자 메틸화 종의 동정 및 질량 분석법을 사용한 농도 정량화.
췌장 낭성 신생물(PCN) 환자에서 낭포액의 cfDNA 메틸화 및 프로테오믹스를 특성화합니다.
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2023-11-31
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 낭성종양 진단모델 확립
기간: 2023-11-31
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기계 학습 접근법을 사용하여 PCN 환자의 특징적으로 메틸화된 cfDNA 및 단백질을 추가로 선별했습니다. 췌장 낭성 종양에 대한 진단 모델 확립.
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2023-11-31
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점액과 비점액 식별 모델 확립
기간: 2023-11-31
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기계 학습 접근법을 사용하여 PCN 환자의 특징적으로 메틸화된 cfDNA 및 단백질을 추가로 선별했습니다. 점액성 및 비점액성의 식별을 위한 모델을 확립합니다.
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2023-11-31
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진행성 양성 악성종양 예측 모델 개발
기간: 2023-11-31
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기계 학습 접근법을 사용하여 PCN 환자의 특징적으로 메틸화된 cfDNA 및 단백질을 추가로 선별했습니다. 진행 양성 악성 종양 예측 모델 개발.
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2023-11-31
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shiyu Li, Changhai Hospital
- 연구 의자: Chengye Pan, Changhai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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