膵嚢胞液サンプルに基づく膵嚢胞性腫瘍の分子診断マーカーモデルの構築
2023年2月17日 更新者:Zhaoshen Li
膵臓嚢胞液サンプルの cfDNA メチル化シーケンシングとプロテオミクス解析に基づく膵臓嚢胞性腫瘍の分子診断マーカー モデルの構築
この観察研究の目的は、膵臓の嚢胞性腫瘍の患者でテストすることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
良性と悪性および粘液性/非粘液性を区別し、病理学的特徴と相関させ、悪性度に関連する分子的特徴を見つけるための、膵臓嚢胞液の cfDNA メチル化シーケンスおよびプロテオームアッセイによる膵臓嚢胞性腫瘍の分子診断マーカーのスクリーニング。
参加者は、術後の嚢胞液標本を提供します。
調査の概要
詳細な説明
膵嚢胞性腫瘍の患者は、対照群、粘液性腫瘍群、および非粘液性腫瘍群に分けられ、異なる群間で有意に変化した cfDNA 分子およびタンパク質分子が、膵臓嚢胞液の cfDNA メチル化シーケンスおよびプロテオミクス検出技術によって発見されました。
より効率的な分子診断マーカーモデルを構築するためにマルチオミクス解析を行った。
モデルを病理学的特徴と関連付けて、悪性度に関連する分子的特徴を見つけます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Kaixuan Wang
- 電話番号:021-31166666
- メール:lizfish@126.com
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 募集
- Changhai Hospital
-
コンタクト:
- Kaixuan Wang, MD
- 電話番号:86-21-31161353
- メール:wangkaixuan224007@sina.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膵嚢胞性腫瘍の患者
説明
包含基準:
- -被験者は性別に関係なく、18歳以上です。
- 術前の画像検査(EUS、CT、MRI)により、膵臓の嚢胞性腫瘤と嚢胞性腫瘍の疑いが診断されました。
- 被験者は、膵嚢胞性腫瘍の根治的切除を自発的に受け入れた。
- 被験者または家族は、臨床研究のためのインフォームド コンセント フォームに自発的に署名します。
除外基準:
- 切除されたサンプルに嚢胞成分が含まれていないか、嚢胞液が収集できません。
- -手術前に腫瘍関連の治療(放射線療法、化学療法、免疫療法など)を受ける;
- 手術前1週間以内に抗生物質治療を受けてください。
- 被験者は膵嚢胞性腫瘍の根治的切除を受け入れることを拒否したか、または膵臓嚢胞性腫瘍の根治的切除を受け入れることができない状況を持っていました;
- 被験者またはその家族は、臨床研究のためのインフォームド コンセント フォームへの署名を拒否しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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粘液性腫瘍群
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CfDNA メチル化のシーケンスと 2 セットのカプセル液サンプルのプロテオーム解析
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非粘液性腫瘍群
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CfDNA メチル化のシーケンスと 2 セットのカプセル液サンプルのプロテオーム解析
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小胞液に含まれるcfDNAとタンパク質の種類と濃度
時間枠:2023-11-31
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嚢胞液中のタンパク質および循環遺伝子のメチル化種の同定と、質量分析を使用したそれらの濃度の定量化。
膵臓嚢胞性腫瘍 (PCN) 患者の嚢胞液の cfDNA メチル化とプロテオミクスを特徴付けます。
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2023-11-31
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵臓の嚢胞性腫瘍の診断モデルの確立
時間枠:2023-11-31
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機械学習アプローチを使用して、PCN 患者の特徴的にメチル化された cfDNA およびタンパク質をさらにスクリーニングしました。膵臓嚢胞性腫瘍の診断モデルの確立。
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2023-11-31
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粘液と非粘液の識別モデルの確立
時間枠:2023-11-31
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機械学習アプローチを使用して、PCN 患者の特徴的にメチル化された cfDNA およびタンパク質をさらにスクリーニングしました。粘液性および非粘液性を識別するためのモデルを確立します。
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2023-11-31
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進行性良性悪性腫瘍予測モデルの開発
時間枠:2023-11-31
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機械学習アプローチを使用して、PCN 患者の特徴的にメチル化された cfDNA およびタンパク質をさらにスクリーニングしました。良性悪性腫瘍の進行予測モデルの開発。
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2023-11-31
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Shiyu Li、Changhai Hospital
- スタディチェア:Chengye Pan、Changhai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月13日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月17日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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