Constructie van moleculair diagnostisch merkermodel voor pancreas cystische tumoren op basis van pancreas cystische vloeistofmonsters
7 februari 2025 bijgewerkt door: Zhaoshen Li
Constructie van moleculaire diagnostische merkermodellen voor cystische pancreastumoren op basis van cfDNA-methylatiesequentiebepaling en proteomische analyse van cystische vloeistofmonsters van de alvleesklier
Het doel van deze observationele studie is om te testen bij patiënten met een cystische pancreastumor. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Screening van moleculaire diagnostische markers voor pancreascystische tumoren door cfDNA-methylatiesequencing van pancreascystisch vocht en proteomische assays om goedaardig van kwaadaardig en mucineus/niet-mucineus te onderscheiden, te correleren met pathologische kenmerken en moleculaire kenmerken te vinden die verband houden met de mate van maligniteit.
Deelnemers zullen postoperatieve cystevloeistofspecimens verstrekken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met pancreascystische tumoren werden verdeeld in controle-, mucineuze tumor- en niet-slijmachtige tumorgroepen, en cfDNA-moleculen en eiwitmoleculen die significant waren veranderd tussen verschillende groepen werden gevonden door cfDNA-methylatie-sequencing van pancreascystisch vocht en proteomische detectietechnieken.
Multi-omics-analyse werd uitgevoerd om een efficiënter moleculair diagnostisch merkermodel te construeren.
Modellen correleren met pathologische kenmerken om moleculaire kenmerken te vinden die verband houden met de mate van maligniteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kaixuan Wang
- Telefoonnummer: 021-31166666
- E-mail: lizfish@126.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Werving
- Changhai Hospital
-
Contact:
- Kaixuan Wang, MD
- Telefoonnummer: 86-21-31161353
- E-mail: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met pancreas cystische tumor
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen zijn ≥ 18 jaar oud, ongeacht geslacht;
- Preoperatief beeldvormingsonderzoek (EUS, CT, MRI) gediagnosticeerd cystische massa van pancreas en vermoedelijke cystische tumor;
- Proefpersonen accepteerden vrijwillig radicale resectie van cystische pancreastumoren;
- Proefpersonen of familieleden ondertekenen vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming voor klinisch onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Het uitgesneden monster bevat geen cystische componenten of het cystische vocht kan niet worden opgevangen;
- Voor de operatie een tumorgerelateerde behandeling ondergaan (radiotherapie, chemotherapie, immunotherapie, enz.);
- Ontvang binnen 1 week voor de operatie een antibioticakuur;
- Proefpersonen weigerden radicale resectie van cystische pancreastumor te accepteren, of hadden een situatie waarin ze radicale resectie van cystische pancreastumor niet konden accepteren;
- De proefpersonen of hun families weigerden het toestemmingsformulier voor klinisch onderzoek te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mucineuze tumorgroep
|
Sequentiebepaling van cfDNA-methylering en proteomische analyse van twee sets capsulaire vloeistofmonsters
|
|
Niet-mucineuze tumorgroep
|
Sequentiebepaling van cfDNA-methylering en proteomische analyse van twee sets capsulaire vloeistofmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Typen en concentraties van cfDNA en eiwitten in de vesiculaire vloeistof
Tijdsspanne: 2023-11-31
|
Identificatie van eiwit en circulerende genmethyleringssoorten in cystevloeistof en kwantificering van hun concentraties met behulp van massaspectrometrie.
Karakteriseer cfDNA-methylatie en proteomics van cystevloeistof bij patiënten met pancreascystisch neoplasma (PCN).
|
2023-11-31
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oprichting van een diagnostisch model voor cystische tumoren van de alvleesklier
Tijdsspanne: 2023-11-31
|
Een machinale leerbenadering werd gebruikt om verder te screenen op karakteristiek gemethyleerd cfDNA en eiwitten bij PCN-patiënten.Oprichting van een diagnostisch model voor cystische pancreastumoren.
|
2023-11-31
|
|
Vaststelling van een model voor de identificatie van slijm en niet-slijm
Tijdsspanne: 2023-11-31
|
Een machinale leerbenadering werd gebruikt om verder te screenen op karakteristiek gemethyleerd cfDNA en eiwitten bij PCN-patiënten. Om een model vast te stellen voor de identificatie van mucineus en niet-mucineus.
|
2023-11-31
|
|
Ontwikkeling van een voorspellingsmodel voor progressieve goedaardige maligniteiten
Tijdsspanne: 2023-11-31
|
Een machinale leerbenadering werd gebruikt om verder te screenen op karakteristiek gemethyleerd cfDNA en eiwitten bij PCN-patiënten. Ontwikkeling van een voorspellingsmodel voor progressie van goedaardige maligniteiten.
|
2023-11-31
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shiyu Li, Changhai Hospital
- Studie stoel: Chengye Pan, Changhai Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WKX2023-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
cfDNA-methylatiegegevens en proteoomanalysegegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .