Haiman kystisten kasvainten molekyylidiagnostisen markkerimallin rakentaminen haiman kystisten nestenäytteiden perusteella
perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Zhaoshen Li
Molekyylidiagnostisten markkerimallien rakentaminen haiman kystisille kasvaimille, jotka perustuvat cfDNA-metylaatiosekvensointiin ja haiman kystisten nestenäytteiden proteomiseen analyysiin
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata potilaita, joilla on haiman kystinen kasvain. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Haiman kystisten kasvaimien molekyylidiagnostisten markkerien seulonta haiman kystisen nesteen cfDNA-metylaatiosekvensoinnilla ja proteomisilla määrityksillä hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen ja limakalvon/ei-mukinoosin erottamiseksi, korreloimiseksi patologisten ominaisuuksien kanssa ja pahanlaatuisuuden asteeseen liittyvien molekyyliominaisuuksien löytämiseksi.
Osallistujat toimittavat leikkauksen jälkeisiä kystanestenäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli haiman kystinen kasvain, jaettiin kontrolli-, limakasvain- ja ei-limakasvainryhmiin, ja cfDNA-molekyylejä ja proteiinimolekyylejä, jotka olivat merkittävästi muuttuneet eri ryhmien välillä, löydettiin haiman kystisen nesteen cfDNA-metylaatiosekvensoinnilla ja proteomisilla havaitsemistekniikoilla.
Multi-omiikka-analyysi suoritettiin tehokkaamman molekyylidiagnostisen markkerimallin rakentamiseksi.
Korreloidaan malleja patologisten ominaisuuksien kanssa maligniteettiasteeseen liittyvien molekyyliominaisuuksien löytämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kaixuan Wang
- Puhelinnumero: 021-31166666
- Sähköposti: lizfish@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Changhai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaixuan Wang, MD
- Puhelinnumero: 86-21-31161353
- Sähköposti: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on haiman kystinen kasvain
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat ≥ 18-vuotiaita sukupuolesta riippumatta;
- Preoperatiivisessa kuvantamistutkimuksessa (EUS, CT, MRI) diagnosoitiin haiman kystinen massa ja epäilty kystinen kasvain;
- Koehenkilöt hyväksyivät vapaaehtoisesti haiman kystisten kasvainten radikaalin resektion;
- Tutkittavat tai perheenjäsenet allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen kliinistä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Poistettu näyte ei sisällä kystisiä komponentteja tai kystistä nestettä ei voida kerätä;
- saada kasvaimeen liittyvää hoitoa (sädehoito, kemoterapia, immunoterapia jne.) ennen leikkausta;
- Saat antibioottihoidon viikon sisällä ennen leikkausta;
- Koehenkilöt kieltäytyivät hyväksymästä haiman kystisen kasvaimen radikaalia resektiota tai heillä oli tilanne, jossa he eivät voineet hyväksyä haiman kystisen kasvaimen radikaalia resektiota;
- Tutkittavat tai heidän perheensä kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta kliinistä tutkimusta varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Limakasvainryhmä
|
CfDNA-metylaation sekvensointi ja kahden kapselinestenäytesarjan proteominen analyysi
|
|
Ei-limakasvainryhmä
|
CfDNA-metylaation sekvensointi ja kahden kapselinestenäytesarjan proteominen analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vesikulaarinesteen sisältämien cfDNA:n ja proteiinien tyypit ja pitoisuudet
Aikaikkuna: 31.11.2023
|
Proteiinien ja kiertävien geenimetylaatiolajien tunnistaminen kystanesteessä ja niiden pitoisuuksien kvantifiointi massaspektrometrialla.
Kuvaile cfDNA-metylaatiota ja kystanesteen proteomiikkaa potilailla, joilla on haiman kystinen kasvain (PCN).
|
31.11.2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisen mallin luominen haiman kystisille kasvaimille
Aikaikkuna: 31.11.2023
|
Koneoppimislähestymistapaa käytettiin tyypillisesti metyloituneen cfDNA:n ja proteiinien lisäseulomiseen PCN-potilailla. Diagnostisen mallin luominen haiman kystisille kasvaimille.
|
31.11.2023
|
|
Mallin luominen liman ja ei-liman tunnistamiseen
Aikaikkuna: 31.11.2023
|
Koneoppimislähestymistapaa käytettiin tyypillisesti metyloituneiden cfDNA:n ja proteiinien lisäseulomiseen PCN-potilailla. Mallin luomiseksi limakalvojen ja ei-limaisten tunnistamiseksi.
|
31.11.2023
|
|
Progressiivisen hyvänlaatuisen pahanlaatuisuuden ennustemallin kehittäminen
Aikaikkuna: 31.11.2023
|
Koneoppimislähestymistapaa käytettiin tyypillisesti metyloituneen cfDNA:n ja proteiinien lisäseulomiseen PCN-potilailla. Hyvänlaatuisen maligniteetin etenemisen ennustusmallin kehittäminen.
|
31.11.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shiyu Li, Changhai Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Chengye Pan, Changhai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WKX2023-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
cfDNA-metylaatiotiedot ja proteomianalyysitiedot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .