Построение молекулярно-диагностической маркерной модели кистозных опухолей поджелудочной железы на основе образцов кистозной жидкости поджелудочной железы
17 февраля 2023 г. обновлено: Zhaoshen Li
Построение молекулярных диагностических маркерных моделей кистозных опухолей поджелудочной железы на основе секвенирования метилирования вкДНК и протеомного анализа образцов кистозной жидкости поджелудочной железы
Целью данного обсервационного исследования является тестирование у пациентов с кистозной опухолью поджелудочной железы. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
Скрининг молекулярных диагностических маркеров кистозных опухолей поджелудочной железы путем секвенирования метилирования вкДНК кистозной жидкости поджелудочной железы и протеомных анализов для различения доброкачественных и злокачественных и муцинозных/немицинозных, корреляции с патологическими особенностями и обнаружения молекулярных особенностей, связанных со степенью злокачественности.
Участники предоставят образцы послеоперационной кистозной жидкости.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с кистозными опухолями поджелудочной железы были разделены на группы контроля, муцинозных опухолей и немуцинозных опухолей, а молекулы вкДНК и белковые молекулы, которые были значительно изменены между различными группами, были обнаружены с помощью секвенирования метилирования вкДНК кистозной жидкости поджелудочной железы и методов протеомного обнаружения.
Для построения более эффективной модели молекулярного диагностического маркера был проведен мультиомический анализ.
Сопоставление моделей с патологическими признаками для поиска молекулярных признаков, связанных со степенью злокачественности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kaixuan Wang
- Номер телефона: 021-31166666
- Электронная почта: lizfish@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Changhai Hospital
-
Контакт:
- Kaixuan Wang, MD
- Номер телефона: 86-21-31161353
- Электронная почта: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с кистозной опухолью поджелудочной железы
Описание
Критерии включения:
- Субъектам ≥ 18 лет, независимо от пола;
- Предоперационное визуализирующее обследование (ЭУЗИ, КТ, МРТ) выявило кистозное образование поджелудочной железы и подозрение на кистозную опухоль;
- Субъекты добровольно согласились на радикальную резекцию кистозных опухолей поджелудочной железы;
- Субъекты или члены семьи добровольно подписывают форму информированного согласия на клиническое исследование.
Критерий исключения:
- Вырезанный образец не содержит кистозных компонентов, или кистозную жидкость невозможно собрать;
- Перед операцией пройти противоопухолевое лечение (лучевая терапия, химиотерапия, иммунотерапия и др.);
- Получите лечение антибиотиками в течение 1 недели до операции;
- Субъекты отказывались принять радикальную резекцию кистозной опухоли поджелудочной железы или имели любую ситуацию, когда они не могли принять радикальную резекцию кистозной опухоли поджелудочной железы;
- Субъекты или их семьи отказались подписать форму информированного согласия на клиническое исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа муцинозных опухолей
|
Секвенирование метилирования вкДНК и протеомный анализ двух наборов образцов капсульной жидкости
|
|
Группа немуцинозных опухолей
|
Секвенирование метилирования вкДНК и протеомный анализ двух наборов образцов капсульной жидкости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типы и концентрации вкДНК и белков, содержащихся в везикулярной жидкости
Временное ограничение: 2023-11-31
|
Идентификация белков и циркулирующих видов метилирования генов в кистозной жидкости и количественная оценка их концентраций с помощью масс-спектрометрии.
Охарактеризовать метилирование вкДНК и протеомику кистозной жидкости у пациентов с кистозным новообразованием поджелудочной железы (ПКН).
|
2023-11-31
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание диагностической модели кистозных опухолей поджелудочной железы
Временное ограничение: 2023-11-31
|
Подход машинного обучения был использован для дальнейшего скрининга характерно метилированной вкДНК и белков у пациентов с ПКН. Создание диагностической модели кистозных опухолей поджелудочной железы.
|
2023-11-31
|
|
Создание модели для идентификации слизи и неслизи
Временное ограничение: 2023-11-31
|
Подход машинного обучения был использован для дальнейшего скрининга характерно метилированной вкДНК и белков у пациентов с ПХН. Чтобы создать модель для идентификации муцинозных и немуцинозных.
|
2023-11-31
|
|
Разработка модели прогнозирования прогрессирующих доброкачественных новообразований
Временное ограничение: 2023-11-31
|
Подход машинного обучения был использован для дальнейшего скрининга характерно метилированной вкДНК и белков у пациентов с ПХН. Разработка модели прогнозирования прогрессирования доброкачественного новообразования.
|
2023-11-31
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shiyu Li, Changhai Hospital
- Учебный стул: Chengye Pan, Changhai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WKX2023-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
данные о метилировании вкДНК и данные анализа протеома
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .