Budowa modelu molekularnego markera diagnostycznego dla guzów torbielowatych trzustki na podstawie próbek płynu torbielowatego trzustki
7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li
Konstrukcja modeli molekularnych markerów diagnostycznych dla guzów torbielowatych trzustki w oparciu o sekwencjonowanie metylacji cfDNA i analizę proteomiczną próbek płynu torbielowatego trzustki
Celem tego badania obserwacyjnego jest przetestowanie u pacjentów z torbielowatym guzem trzustki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Badania przesiewowe molekularnych markerów diagnostycznych dla torbielowatych guzów trzustki za pomocą sekwencjonowania metylacji cfDNA płynu torbielowatego trzustki i testów proteomicznych w celu odróżnienia łagodnego od złośliwego i śluzowego/nieśluzowego, skorelowania z cechami patologicznymi i znalezienia cech molekularnych związanych ze stopniem złośliwości.
Uczestnicy zapewnią pooperacyjne próbki płynu z torbieli.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów z guzami torbielowatymi trzustki podzielono na grupy kontrolne, guzy śluzowe i guzy nieśluzowe, a cząsteczki cfDNA i cząsteczki białek, które były znacząco zmienione między różnymi grupami, zostały znalezione za pomocą sekwencjonowania metylacji cfDNA płynu torbielowatego trzustki i technik wykrywania proteomicznego.
Przeprowadzono analizę multiomiczną w celu skonstruowania bardziej wydajnego modelu molekularnego markera diagnostycznego.
Korelowanie modeli z cechami patologicznymi w celu znalezienia cech molekularnych związanych ze stopniem złośliwości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kaixuan Wang
- Numer telefonu: 021-31166666
- E-mail: lizfish@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Rekrutacyjny
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Kaixuan Wang, MD
- Numer telefonu: 86-21-31161353
- E-mail: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z torbielowatym guzem trzustki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mają ≥ 18 lat, niezależnie od płci;
- Przedoperacyjne badanie obrazowe (EUS, CT, MRI) wykazało torbielowaty guz trzustki i podejrzenie guza torbielowatego;
- Pacjenci dobrowolnie zgodzili się na radykalną resekcję guzów torbielowatych trzustki;
- Osoby badane lub członkowie ich rodzin dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody na badanie kliniczne.
Kryteria wyłączenia:
- Wycięta próbka nie zawiera elementów torbielowatych lub nie można pobrać płynu torbielowatego;
- Otrzymać leczenie związane z nowotworem (radioterapię, chemioterapię, immunoterapię itp.) przed operacją;
- Otrzymać antybiotykoterapię w ciągu 1 tygodnia przed operacją;
- Pacjenci odmówili przyjęcia radykalnej resekcji torbielowatego guza trzustki lub mieli jakąkolwiek sytuację, w której nie mogli zaakceptować radykalnej resekcji torbielowatego guza trzustki;
- Osoby badane lub ich rodziny odmówiły podpisania formularza świadomej zgody na badanie kliniczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa guzów śluzowych
|
Sekwencjonowanie metylacji cfDNA i analiza proteomiczna dwóch zestawów próbek płynu otoczkowego
|
|
Grupa guzów nieśluzowych
|
Sekwencjonowanie metylacji cfDNA i analiza proteomiczna dwóch zestawów próbek płynu otoczkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje i stężenia cfDNA i białek zawartych w płynie pęcherzykowym
Ramy czasowe: 2023-11-31
|
Identyfikacja białek i krążących form metylacji genów w płynie z torbieli oraz ilościowe oznaczanie ich stężeń za pomocą spektrometrii mas.
Scharakteryzuj metylację cfDNA i proteomikę płynu torbielowatego u pacjentów z nowotworem torbielowatym trzustki (PCN).
|
2023-11-31
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie modelu diagnostycznego guzów torbielowatych trzustki
Ramy czasowe: 2023-11-31
|
Do dalszych badań przesiewowych pod kątem charakterystycznie metylowanego cfDNA i białek u pacjentów z PCN zastosowano metodę uczenia maszynowego. Ustanowienie modelu diagnostycznego guzów torbielowatych trzustki.
|
2023-11-31
|
|
Ustalenie modelu identyfikacji śluzu i nieśluzu
Ramy czasowe: 2023-11-31
|
Do dalszych badań przesiewowych pod kątem charakterystycznie metylowanego cfDNA i białek u pacjentów z PCN zastosowano metodę uczenia maszynowego. Aby stworzyć model identyfikacji śluzowych i nieśluzowych.
|
2023-11-31
|
|
Opracowanie modelu przewidywania progresywnego łagodnego nowotworu złośliwego
Ramy czasowe: 2023-11-31
|
Do dalszych badań przesiewowych pod kątem charakterystycznie metylowanego cfDNA i białek u pacjentów z PCN zastosowano metodę uczenia maszynowego. Opracowanie modelu przewidywania progresji łagodnej złośliwości.
|
2023-11-31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shiyu Li, Changhai Hospital
- Krzesło do nauki: Chengye Pan, Changhai Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WKX2023-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
dane dotyczące metylacji cfDNA i dane z analizy proteomu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .