Costruzione di un modello di marcatore diagnostico molecolare per tumori cistici pancreatici basato su campioni di fluido cistico pancreatico
7 febbraio 2025 aggiornato da: Zhaoshen Li
Costruzione di modelli di marcatori diagnostici molecolari per tumori cistici pancreatici basati sul sequenziamento della metilazione del cfDNA e sull'analisi proteomica di campioni di fluido cistico pancreatico
L'obiettivo di questo studio osservazionale è testare pazienti con tumore cistico del pancreas. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
Screening di marcatori diagnostici molecolari per tumori cistici pancreatici mediante sequenziamento della metilazione del cfDNA del fluido cistico pancreatico e analisi proteomiche per distinguere benigni da maligni e mucinosi / non mucinosi, correlare con caratteristiche patologiche e trovare caratteristiche molecolari associate al grado di malignità.
I partecipanti forniranno campioni di fluido cistico postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con tumori cistici pancreatici sono stati divisi in gruppi di controllo, tumore mucinoso e tumore non mucinoso, e le molecole di cfDNA e le molecole proteiche che erano significativamente alterate tra i diversi gruppi sono state trovate dal sequenziamento della metilazione del cfDNA del fluido cistico pancreatico e dalle tecniche di rilevamento proteomico.
L'analisi multi-omica è stata eseguita per costruire un modello di marcatore diagnostico molecolare più efficiente.
Correlazione di modelli con caratteristiche patologiche per trovare caratteristiche molecolari associate al grado di malignità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kaixuan Wang
- Numero di telefono: 021-31166666
- Email: lizfish@126.com
Luoghi di studio
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Reclutamento
- Changhai Hospital
-
Contatto:
- Kaixuan Wang, MD
- Numero di telefono: 86-21-31161353
- Email: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con tumore cistico pancreatico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti hanno ≥ 18 anni, indipendentemente dal sesso;
- L'esame di imaging preoperatorio (EUS, TC, MRI) ha diagnosticato la massa cistica del pancreas e il sospetto tumore cistico;
- I soggetti hanno accettato volontariamente la resezione radicale dei tumori cistici del pancreas;
- Soggetti o familiari firmano volontariamente il modulo di consenso informato per la ricerca clinica.
Criteri di esclusione:
- Il campione asportato non contiene componenti cistici o il fluido cistico non può essere raccolto;
- Ricevere un trattamento correlato al tumore (radioterapia, chemioterapia, immunoterapia, ecc.) prima dell'operazione;
- Ricevi un trattamento antibiotico tra 1 settimana prima dell'operazione;
- I soggetti hanno rifiutato di accettare la resezione radicale del tumore cistico pancreatico, o hanno avuto una situazione in cui non potevano accettare la resezione radicale del tumore cistico pancreatico;
- I soggetti o le loro famiglie si sono rifiutati di firmare il modulo di consenso informato per la ricerca clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di tumori mucinosi
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Sequenziamento della metilazione del cfDNA e analisi proteomica di due set di campioni di fluido capsulare
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Gruppo di tumori non mucinosi
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Sequenziamento della metilazione del cfDNA e analisi proteomica di due set di campioni di fluido capsulare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipi e concentrazioni di cfDNA e proteine contenute nel fluido vescicolare
Lasso di tempo: 2023-11-31
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Identificazione di specie di metilazione di proteine e geni circolanti nel fluido cistico e quantificazione delle loro concentrazioni mediante spettrometria di massa.
Caratterizzare la metilazione del cfDNA e la proteomica del fluido cistico in pazienti con neoplasia cistica pancreatica (PCN).
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2023-11-31
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creazione di un modello diagnostico per i tumori cistici del pancreas
Lasso di tempo: 2023-11-31
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È stato utilizzato un approccio basato sull'apprendimento automatico per esaminare ulteriormente il cfDNA e le proteine tipicamente metilati nei pazienti affetti da PCN. Creazione di un modello diagnostico per i tumori cistici pancreatici.
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2023-11-31
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Stabilire un modello per l'identificazione di muco e non muco
Lasso di tempo: 2023-11-31
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È stato utilizzato un approccio di apprendimento automatico per esaminare ulteriormente il cfDNA e le proteine tipicamente metilati nei pazienti PCN. Per stabilire un modello per l'identificazione di mucinoso e non mucinoso.
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2023-11-31
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Sviluppo di un modello predittivo progressivo di malignità benigna
Lasso di tempo: 2023-11-31
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È stato utilizzato un approccio basato sull'apprendimento automatico per esaminare ulteriormente il cfDNA e le proteine tipicamente metilati nei pazienti affetti da PCN. Sviluppo di un modello di previsione della progressione della malignità benigna.
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2023-11-31
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shiyu Li, Changhai Hospital
- Cattedra di studio: Chengye Pan, Changhai Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WKX2023-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Dati di metilazione del cfDNA e dati di analisi del proteoma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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