Konstruktion eines molekulardiagnostischen Markermodells für zystische Pankreastumoren basierend auf zystischen Pankreasflüssigkeitsproben
7. Februar 2025 aktualisiert von: Zhaoshen Li
Konstruktion molekulardiagnostischer Markermodelle für zystische Bauchspeicheldrüsentumoren basierend auf cfDNA-Methylierungssequenzierung und Proteomanalyse von Proben der zystischen Bauchspeicheldrüse
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Patienten mit zystischem Tumor der Bauchspeicheldrüse zu testen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
Screening von molekulardiagnostischen Markern für zystische Pankreastumoren durch cfDNA-Methylierungssequenzierung von zystischer Pankreasflüssigkeit und proteomische Assays, um gutartig von bösartig und muzinös/nicht muzinös zu unterscheiden, mit pathologischen Merkmalen zu korrelieren und molekulare Merkmale zu finden, die mit dem Malignitätsgrad assoziiert sind.
Die Teilnehmer stellen postoperative Zystenflüssigkeitsproben zur Verfügung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit zystischen Pankreastumoren wurden in Kontrollgruppen, muzinöse Tumore und nicht muzinöse Tumorgruppen eingeteilt, und cfDNA-Moleküle und Proteinmoleküle, die zwischen verschiedenen Gruppen signifikant verändert waren, wurden durch cfDNA-Methylierungssequenzierung von zystischer Pankreasflüssigkeit und Proteomik-Nachweistechniken gefunden.
Eine Multi-Omics-Analyse wurde durchgeführt, um ein effizienteres molekulardiagnostisches Markermodell zu konstruieren.
Korrelation von Modellen mit pathologischen Merkmalen, um molekulare Merkmale zu finden, die mit dem Malignitätsgrad zusammenhängen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kaixuan Wang
- Telefonnummer: 021-31166666
- E-Mail: lizfish@126.com
Studienorte
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Rekrutierung
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Kaixuan Wang, MD
- Telefonnummer: 86-21-31161353
- E-Mail: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit zystischem Tumor der Bauchspeicheldrüse
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden sind ≥ 18 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht;
- Präoperative bildgebende Untersuchung (EUS, CT, MRT) diagnostizierte zystische Masse der Bauchspeicheldrüse und Verdacht auf zystischen Tumor;
- Die Probanden akzeptierten freiwillig eine radikale Resektion von zystischen Tumoren der Bauchspeicheldrüse;
- Probanden oder Familienmitglieder unterschreiben freiwillig die Einverständniserklärung für die klinische Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Die herausgeschnittene Probe enthält keine zystischen Komponenten oder die zystische Flüssigkeit kann nicht gesammelt werden;
- Erhalten Sie vor der Operation eine tumorbezogene Behandlung (Strahlentherapie, Chemotherapie, Immuntherapie usw.);
- Erhalten Sie innerhalb von 1 Woche vor der Operation eine Antibiotikabehandlung;
- Die Probanden weigerten sich, eine radikale Resektion eines zystischen Pankreastumors zu akzeptieren, oder hatten eine Situation, in der sie eine radikale Resektion eines zystischen Pankreastumors nicht akzeptieren konnten;
- Die Probanden oder ihre Familien weigerten sich, die Einwilligungserklärung für die klinische Forschung zu unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Muzinöse Tumorgruppe
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Sequenzierung der cfDNA-Methylierung und proteomische Analyse von zwei Sätzen von Kapselflüssigkeitsproben
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Nicht muzinöse Tumorgruppe
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Sequenzierung der cfDNA-Methylierung und proteomische Analyse von zwei Sätzen von Kapselflüssigkeitsproben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arten und Konzentrationen von cfDNA und Proteinen, die in der Vesikelflüssigkeit enthalten sind
Zeitfenster: 2023-11-31
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Identifizierung von Proteinen und zirkulierenden Genmethylierungsspezies in Zystenflüssigkeit und Quantifizierung ihrer Konzentrationen mittels Massenspektrometrie.
Charakterisierung der cfDNA-Methylierung und Proteomik der Zystenflüssigkeit bei Patienten mit zystischer Neoplasie der Bauchspeicheldrüse (PCN).
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2023-11-31
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Etablierung eines diagnostischen Modells für zystische Tumoren der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 2023-11-31
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Ein maschineller Lernansatz wurde verwendet, um bei PCN-Patienten weiter nach charakteristisch methylierter cfDNA und Proteinen zu suchen. Etablierung eines diagnostischen Modells für zystische Tumore der Bauchspeicheldrüse.
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2023-11-31
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Etablierung eines Modells zur Identifizierung von Schleim und Nicht-Schleim
Zeitfenster: 2023-11-31
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Ein maschineller Lernansatz wurde verwendet, um bei PCN-Patienten weiter nach charakteristisch methylierter cfDNA und Proteinen zu suchen. Um ein Modell zur Identifizierung von muzinös und nicht muzinös zu etablieren.
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2023-11-31
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Entwicklung eines progressiven Vorhersagemodells für gutartige Malignität
Zeitfenster: 2023-11-31
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Ein maschineller Lernansatz wurde verwendet, um bei PCN-Patienten weiter nach charakteristisch methylierter cfDNA und Proteinen zu suchen.
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2023-11-31
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shiyu Li, Changhai Hospital
- Studienstuhl: Chengye Pan, Changhai Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WKX2023-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
cfDNA-Methylierungsdaten und Proteomanalysedaten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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