Konstrukce modelu molekulárního diagnostického markeru pro cystické nádory pankreatu na základě vzorků cystické tekutiny pankreatu
7. února 2025 aktualizováno: Zhaoshen Li
Konstrukce modelů molekulárních diagnostických markerů pro cystické nádory pankreatu na základě cfDNA methylačního sekvenování a proteomické analýzy vzorků cystické tekutiny pankreatu
Cílem této observační studie je testování u pacientů s cystickým nádorem pankreatu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Screening molekulárně diagnostických markerů cystických nádorů pankreatu pomocí cfDNA methylačního sekvenování cystické tekutiny slinivky břišní a proteomických testů k rozlišení benigních od maligních a mucinózních/nemucinózních, korelují s patologickými rysy a nalézají molekulární rysy spojené se stupněm malignity.
Účastníci poskytnou pooperační vzorky tekutiny z cyst.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s cystickými nádory slinivky břišní byli rozděleni do kontrolní skupiny, skupiny mucinózních nádorů a nemucinózních nádorů a cfDNA molekuly a proteinové molekuly, které byly mezi různými skupinami významně změněny, byly nalezeny pomocí cfDNA metylačního sekvenování cystické tekutiny pankreatu a proteomických detekčních technik.
Byla provedena multi-omická analýza pro konstrukci účinnějšího molekulárně diagnostického markerového modelu.
Korelování modelů s patologickými rysy k nalezení molekulárních rysů spojených se stupněm malignity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kaixuan Wang
- Telefonní číslo: 021-31166666
- E-mail: lizfish@126.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Kaixuan Wang, MD
- Telefonní číslo: 86-21-31161353
- E-mail: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cystickým nádorem pankreatu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty jsou ≥ 18 let, bez ohledu na pohlaví;
- Předoperační zobrazovací vyšetření (EUS, CT, MRI) diagnostikovalo cystickou masu pankreatu a podezření na cystický nádor;
- Subjekty dobrovolně akceptovaly radikální resekci pankreatických cystických nádorů;
- Subjekty nebo rodinní příslušníci dobrovolně podepisují formulář informovaného souhlasu pro klinický výzkum.
Kritéria vyloučení:
- Vyříznutý vzorek neobsahuje cystické složky nebo cystickou tekutinu nelze odebrat;
- Před operací podstoupit léčbu související s nádorem (radioterapii, chemoterapii, imunoterapii atd.);
- Aplikujte antibiotickou léčbu do 1 týdne před operací;
- Subjekty odmítly přijmout radikální resekci cystického tumoru slinivky břišní nebo měly jakoukoli situaci, že nemohly přijmout radikální resekci cystického tumoru slinivky břišní;
- Subjekty nebo jejich rodiny odmítly podepsat informovaný souhlas pro klinický výzkum.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina mucinózních nádorů
|
Sekvenování methylace cfDNA a proteomická analýza dvou sad vzorků kapsulární tekutiny
|
|
Skupina nemucinózních nádorů
|
Sekvenování methylace cfDNA a proteomická analýza dvou sad vzorků kapsulární tekutiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typy a koncentrace cfDNA a proteinů obsažených ve vezikulární tekutině
Časové okno: 2023-11-31
|
Identifikace proteinů a cirkulujících druhů metylace genů v cystové tekutině a kvantifikace jejich koncentrací pomocí hmotnostní spektrometrie.
Charakterizujte metylaci cfDNA a proteomiku cystické tekutiny u pacientů s cystickým novotvarem pankreatu (PCN).
|
2023-11-31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření diagnostického modelu pro cystické nádory pankreatu
Časové okno: 2023-11-31
|
K dalšímu screeningu charakteristicky methylované cfDNA a proteinů u pacientů s PCN byl použit přístup strojového učení. Vytvoření diagnostického modelu pro pankreatické cystické nádory.
|
2023-11-31
|
|
Stanovení modelu pro identifikaci hlenu a nehlenu
Časové okno: 2023-11-31
|
K dalšímu screeningu charakteristicky methylované cfDNA a proteinů u pacientů s PCN byl použit přístup strojového učení. K vytvoření modelu pro identifikaci mucinózních a nemucinózních.
|
2023-11-31
|
|
Vývoj progresivního modelu predikce benigních malignit
Časové okno: 2023-11-31
|
K dalšímu screeningu charakteristicky metylované cfDNA a proteinů u pacientů s PCN byl použit přístup strojového učení. Vývoj modelu predikce progrese benigního maligního onemocnění.
|
2023-11-31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shiyu Li, Changhai Hospital
- Studijní židle: Chengye Pan, Changhai Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WKX2023-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
cfDNA methylační data a data analýzy proteomu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .