Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konstruksjon av molekylær diagnostisk markørmodell for bukspyttkjertelcystiske svulster basert på bukspyttkjertelcystiske væskeprøver

17. februar 2023 oppdatert av: Zhaoshen Li

Konstruksjon av molekylær diagnostiske markørmodeller for bukspyttkjertelcystiske svulster basert på cfDNA-metyleringssekvensering og proteomisk analyse av bukspyttkjertelcystiske væskeprøver

Målet med denne observasjonsstudien er å teste på pasienter med cystisk svulst i bukspyttkjertelen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Screening av molekylære diagnostiske markører for cystiske svulster i bukspyttkjertelen ved cfDNA-metyleringssekvensering av cystisk væske i bukspyttkjertelen og proteomiske analyser for å skille godartet fra ondartet og slimete/ikke-slimete, korrelere med patologiske trekk og finne molekylære trekk assosiert med graden av malignitet.

Deltakerne vil gi postoperative cystevæskeprøver.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med cystiske svulster i bukspyttkjertelen ble delt inn i kontroll-, mucinøse svulster og ikke-mucinøse tumorgrupper, og cfDNA-molekyler og proteinmolekyler som ble signifikant endret mellom ulike grupper ble funnet ved cfDNA-metyleringssekvensering av cystisk væske i bukspyttkjertelen og proteomiske deteksjonsteknikker. Multi-omics-analyse ble utført for å konstruere en mer effektiv molekylær diagnostisk markørmodell. Korrelere modeller med patologiske trekk for å finne molekylære trekk assosiert med graden av malignitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med cystisk svulst i bukspyttkjertelen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene er ≥ 18 år, uavhengig av kjønn;
  • Preoperativ bildediagnostisk undersøkelse (EUS, CT, MR) diagnostiserte cystisk masse av bukspyttkjertelen og mistenkt cystisk tumor;
  • Forsøkspersonene aksepterte frivillig radikal reseksjon av cystiske svulster i bukspyttkjertelen;
  • Forsøkspersoner eller familiemedlemmer signerer frivillig på skjemaet for informert samtykke for klinisk forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Den utskårne prøven inneholder ikke cystiske komponenter, eller cystisk væske kan ikke samles opp;
  • Motta tumorrelatert behandling (strålebehandling, kjemoterapi, immunterapi, etc.) før operasjon;
  • Motta antibiotikabehandling innen 1 uke før operasjon;
  • Forsøkspersonene nektet å akseptere radikal reseksjon av cystisk svulst i bukspyttkjertelen, eller hadde noen situasjon at de ikke kunne akseptere radikal reseksjon av cystisk svulst i bukspyttkjertelen;
  • Forsøkspersonene eller deres familier nektet å signere skjemaet for informert samtykke for klinisk forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mucinøs svulstgruppe
Diagnostisk test: cfDNA-metyleringssekvensering og proteomanalyse
Sekvensering av cfDNA-metylering og proteomisk analyse av to sett med kapselvæskeprøver
Ikke-mucinøs tumorgruppe
Diagnostisk test: cfDNA-metyleringssekvensering og proteomanalyse
Sekvensering av cfDNA-metylering og proteomisk analyse av to sett med kapselvæskeprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Typer og konsentrasjoner av cfDNA og proteiner i vesikulærvæsken
Tidsramme: 2023-11-31
Identifikasjon av protein og sirkulerende gen-metyleringsarter i cystevæske og kvantifisering av deres konsentrasjoner ved bruk av massespektrometri. Karakterisere cfDNA-metylering og proteomikk av cystevæske hos pasienter med bukspyttkjertelcystisk neoplasma (PCN).
2023-11-31

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av en diagnostisk modell for cystiske svulster i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 2023-11-31
En maskinlæringstilnærming ble brukt for å screene ytterligere for karakteristisk metylert cfDNA og proteiner hos PCN-pasienter. Etablering av en diagnostisk modell for cystiske svulster i bukspyttkjertelen.
2023-11-31
Etablere en modell for identifikasjon av slim og ikke-slim
Tidsramme: 2023-11-31
En maskinlæringstilnærming ble brukt for å screene ytterligere for karakteristisk metylert cfDNA og proteiner hos PCN-pasienter. For å etablere en modell for identifikasjon av slimete og ikke-slimete.
2023-11-31
Utvikling av en progressiv godartet malignitetsprediksjonsmodell
Tidsramme: 2023-11-31
En maskinlæringstilnærming ble brukt for ytterligere screening for karakteristisk metylert cfDNA og proteiner hos PCN-pasienter. Utvikling av en progresjonsmodell for godartet malignitetsprediksjon.
2023-11-31

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhaoshen Li

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shiyu Li, Changhai Hospital
  • Studiestol: Chengye Pan, Changhai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WKX2023-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

cfDNA-metyleringsdata og proteomanalysedata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i bukspyttkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere