Konstruktion af molekylær diagnostisk markørmodel for bugspytkirtelcystiske tumorer baseret på pancreascystiske væskeprøver
7. februar 2025 opdateret af: Zhaoshen Li
Konstruktion af molekylær diagnostiske markørmodeller for bugspytkirtelcystiske tumorer baseret på cfDNA-methyleringssekventering og proteomisk analyse af pancreascystiske væskeprøver
Målet med denne observationsundersøgelse er at teste i patienter med cystisk tumor i bugspytkirtlen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Screening af molekylære diagnostiske markører for cystiske tumorer i bugspytkirtlen ved cfDNA-methyleringssekvensering af cystisk væske i bugspytkirtlen og proteomiske assays for at skelne benigne fra maligne og mucinøse/ikke-mucinøse, korrelere med patologiske træk og finde molekylære træk forbundet med graden af malignitet.
Deltagerne vil give postoperative cystevæskeprøver.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med cystiske tumorer i bugspytkirtlen blev opdelt i kontrol-, mucinøse tumor- og ikke-mucinøse tumorgrupper, og cfDNA-molekyler og proteinmolekyler, der var signifikant ændret mellem forskellige grupper, blev fundet ved cfDNA-methyleringssekventering af pancreascystisk væske og proteomiske detektionsteknikker.
Multi-omics-analyse blev udført for at konstruere en mere effektiv molekylær diagnostisk markørmodel.
Korrelere modeller med patologiske træk for at finde molekylære træk forbundet med graden af malignitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kaixuan Wang
- Telefonnummer: 021-31166666
- E-mail: lizfish@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Kaixuan Wang, MD
- Telefonnummer: 86-21-31161353
- E-mail: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med cystisk tumor i bugspytkirtlen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne er ≥ 18 år, uanset køn;
- Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelse (EUS, CT, MR) diagnosticeret cystisk masse af bugspytkirtlen og formodet cystisk tumor;
- Forsøgspersoner accepterede frivilligt radikal resektion af cystiske tumorer i bugspytkirtlen;
- Forsøgspersoner eller familiemedlemmer underskriver frivilligt formularen til informeret samtykke til klinisk forskning.
Ekskluderingskriterier:
- Den udskårne prøve indeholder ikke cystiske komponenter, eller den cystiske væske kan ikke opsamles;
- Modtag tumorrelateret behandling (strålebehandling, kemoterapi, immunterapi osv.) før operation;
- Modtag antibiotikabehandling inden for 1 uge før operation;
- Forsøgspersoner nægtede at acceptere radikal resektion af cystisk tumor i bugspytkirtlen eller havde en situation, hvor de ikke kunne acceptere radikal resektion af cystisk tumor i bugspytkirtlen;
- Forsøgspersonerne eller deres familier nægtede at underskrive den informerede samtykkeerklæring til klinisk forskning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mucinøs tumorgruppe
|
Sekvensering af cfDNA-methylering og proteomisk analyse af to sæt kapselvæskeprøver
|
|
Ikke-mucinøs tumorgruppe
|
Sekvensering af cfDNA-methylering og proteomisk analyse af to sæt kapselvæskeprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer og koncentrationer af cfDNA og proteiner indeholdt i den vesikulære væske
Tidsramme: 31-11-2023
|
Identifikation af protein- og cirkulerende gen-methyleringsarter i cystevæske og kvantificering af deres koncentrationer ved hjælp af massespektrometri.
Karakteriser cfDNA-methylering og proteomik af cystevæske hos patienter med pancreascystisk neoplasma (PCN).
|
31-11-2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering af en diagnostisk model for cystiske tumorer i bugspytkirtlen
Tidsramme: 31-11-2023
|
En maskinlæringstilgang blev brugt til yderligere at screene for karakteristisk methyleret cfDNA og proteiner hos PCN-patienter. Etablering af en diagnostisk model for cystiske tumorer i bugspytkirtlen.
|
31-11-2023
|
|
Etablering af en model til identifikation af slim og ikke-slim
Tidsramme: 31-11-2023
|
En maskinlæringstilgang blev brugt til yderligere at screene for karakteristisk methyleret cfDNA og proteiner i PCN-patienter. At etablere en model til identifikation af mucinøse og ikke-mucinøse.
|
31-11-2023
|
|
Udvikling af en progressiv godartet malignitetsforudsigelsesmodel
Tidsramme: 31-11-2023
|
En maskinlæringstilgang blev brugt til yderligere at screene for karakteristisk methyleret cfDNA og proteiner hos PCN-patienter. Udvikling af en forudsigelsesmodel for progression af benign malignitet.
|
31-11-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shiyu Li, Changhai Hospital
- Studiestol: Chengye Pan, Changhai Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WKX2023-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
cfDNA-methyleringsdata og proteomanalysedata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .