Construção de modelo de marcador de diagnóstico molecular para tumores císticos pancreáticos com base em amostras de fluido cístico pancreático
17 de fevereiro de 2023 atualizado por: Zhaoshen Li
Construção de Modelos de Marcadores de Diagnóstico Molecular para Tumores Císticos Pancreáticos Baseados em Sequenciamento de Metilação de cfDNA e Análise Proteômica de Amostras de Líquido Cístico Pancreático
O objetivo deste estudo observacional é testar em pacientes com tumor cístico do pâncreas. As principais questões que pretende responder são:
Triagem de marcadores de diagnóstico molecular para tumores císticos pancreáticos por sequenciamento de metilação cfDNA de fluido cístico pancreático e ensaios proteômicos para distinguir benigno de maligno e mucinoso/não mucinoso, correlacionar com características patológicas e encontrar características moleculares associadas ao grau de malignidade.
Os participantes fornecerão amostras de líquido cístico pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com tumores císticos pancreáticos foram divididos em grupos de controle, tumor mucinoso e tumor não mucinoso, e moléculas de cfDNA e moléculas de proteína que foram significativamente alteradas entre diferentes grupos foram encontradas por sequenciamento de metilação de cfDNA do fluido cístico pancreático e técnicas de detecção proteômica.
A análise multi-ômica foi realizada para construir um modelo de marcador de diagnóstico molecular mais eficiente.
Correlacionar modelos com características patológicas para encontrar características moleculares associadas ao grau de malignidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kaixuan Wang
- Número de telefone: 021-31166666
- E-mail: lizfish@126.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Changhai Hospital
-
Contato:
- Kaixuan Wang, MD
- Número de telefone: 86-21-31161353
- E-mail: wangkaixuan224007@sina.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tumor cístico pancreático
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos têm ≥ 18 anos, independentemente do sexo;
- Exame de imagem pré-operatório (USE, TC, RM) diagnosticou massa cística de pâncreas e suspeita de tumor cístico;
- Os indivíduos aceitaram voluntariamente a ressecção radical de tumores císticos pancreáticos;
- Sujeitos ou familiares assinam voluntariamente o formulário de consentimento informado para pesquisa clínica.
Critério de exclusão:
- A amostra excisada não contém componentes císticos ou o líquido cístico não pode ser coletado;
- Receber tratamento relacionado ao tumor (radioterapia, quimioterapia, imunoterapia, etc.) antes da operação;
- Receber tratamento antibiótico dentro de 1 semana antes da operação;
- Os indivíduos se recusaram a aceitar a ressecção radical do tumor cístico pancreático ou tiveram qualquer situação em que não pudessem aceitar a ressecção radical do tumor cístico pancreático;
- Os sujeitos ou suas famílias se recusaram a assinar o termo de consentimento informado para pesquisa clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de tumores mucinosos
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Sequenciamento da metilação do cfDNA e análise proteômica de dois conjuntos de amostras de fluido capsular
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Grupo de tumores não mucinosos
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Sequenciamento da metilação do cfDNA e análise proteômica de dois conjuntos de amostras de fluido capsular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipos e concentrações de cfDNA e proteínas contidas no fluido vesicular
Prazo: 31/11/2023
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Identificação de proteínas e espécies de metilação de genes circulantes em fluido de cisto e quantificação de suas concentrações usando espectrometria de massa.
Caracterizar a metilação do cfDNA e a proteômica do fluido cístico em pacientes com neoplasia cística pancreática (PCN).
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31/11/2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabelecimento de um modelo diagnóstico para tumores císticos do pâncreas
Prazo: 31/11/2023
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Uma abordagem de aprendizado de máquina foi usada para rastrear ainda mais cfDNA e proteínas caracteristicamente metilados em pacientes com PCN. Estabelecimento de um modelo de diagnóstico para tumores císticos pancreáticos.
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31/11/2023
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Estabelecendo um modelo para a identificação de muco e não muco
Prazo: 31/11/2023
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Uma abordagem de aprendizado de máquina foi usada para rastrear ainda mais cfDNA e proteínas caracteristicamente metilados em pacientes com PCN. Para estabelecer um modelo para a identificação de mucinoso e não mucinoso.
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31/11/2023
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Desenvolvimento de um modelo de previsão de malignidade benigna progressiva
Prazo: 31/11/2023
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Uma abordagem de aprendizado de máquina foi usada para rastrear ainda mais cfDNA e proteínas caracteristicamente metilados em pacientes com PCN. Desenvolvimento de um modelo de previsão de malignidade benigna de progressão.
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31/11/2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shiyu Li, Changhai Hospital
- Cadeira de estudo: Chengye Pan, Changhai Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WKX2023-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
dados de metilação do cfDNA e dados de análise de proteoma
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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