Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstruktion av molekylär diagnostisk markörmodell för cystiska tumörer i bukspottkörteln baserat på prover av cystisk vätska i bukspottkörteln

17 februari 2023 uppdaterad av: Zhaoshen Li

Konstruktion av molekylära diagnostiska markörmodeller för cystiska tumörer i bukspottkörteln baserat på cfDNA-metyleringssekvensering och proteomanalys av prover av cystisk vätska i bukspottkörteln

Målet med denna observationsstudie är att testa patienter med cystisk tumör i bukspottkörteln. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Screening av molekylära diagnostiska markörer för cystiska tumörer i bukspottkörteln genom cfDNA-metyleringssekvensering av cystisk vätska i bukspottkörteln och proteomanalyser för att skilja benign från maligna och mucinösa/icke-mucinösa, korrelera med patologiska egenskaper och hitta molekylära egenskaper associerade med graden av malignitet.

Deltagarna kommer att tillhandahålla postoperativa cystvätskeprover.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med cystiska tumörer i bukspottkörteln delades in i kontroll-, mucinösa tumörgrupper och icke-mucinösa tumörgrupper, och cfDNA-molekyler och proteinmolekyler som signifikant förändrades mellan olika grupper hittades genom cfDNA-metyleringssekvensering av cystisk vätska i bukspottkörteln och proteomisk detektionsteknik. Multi-omics-analys utfördes för att konstruera en mer effektiv molekylär diagnostisk markörmodell. Korrelera modeller med patologiska egenskaper för att hitta molekylära egenskaper associerade med graden av malignitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cystisk tumör i bukspottkörteln

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna är ≥ 18 år, oavsett kön;
  • Preoperativ bildundersökning (EUS, CT, MRI) diagnostiserade cystisk massa av pankreas och misstänkt cystisk tumör;
  • Försökspersoner accepterade frivilligt radikal resektion av cystiska tumörer i bukspottkörteln;
  • Försökspersoner eller familjemedlemmar undertecknar frivilligt formuläret för informerat samtycke för klinisk forskning.

Exklusions kriterier:

  • Det utskurna provet innehåller inga cystiska komponenter, eller så kan den cystiska vätskan inte samlas upp;
  • Få tumörrelaterad behandling (strålbehandling, kemoterapi, immunterapi, etc.) före operation;
  • Få antibiotikabehandling inom 1 vecka före operation;
  • Försökspersoner vägrade att acceptera radikal resektion av cystisk tumör i bukspottkörteln, eller hade någon situation att de inte kunde acceptera radikal resektion av cystisk tumör i bukspottkörteln;
  • Försökspersonerna eller deras familjer vägrade att underteckna formuläret för informerat samtycke för klinisk forskning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mucinös tumörgrupp
Diagnostiskt test: cfDNA-metyleringssekvensering och proteomanalys
Sekvensering av cfDNA-metylering och proteomisk analys av två uppsättningar kapselvätskeprover
Icke mucinös tumörgrupp
Diagnostiskt test: cfDNA-metyleringssekvensering och proteomanalys
Sekvensering av cfDNA-metylering och proteomisk analys av två uppsättningar kapselvätskeprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typer och koncentrationer av cfDNA och proteiner som finns i vesikulär vätska
Tidsram: 2023-11-31
Identifiering av protein- och cirkulerande genmetyleringsarter i cystavätska och kvantifiering av deras koncentrationer med hjälp av masspektrometri. Karakterisera cfDNA-metylering och proteomik av cystvätska hos patienter med pankreatisk cystisk neoplasm (PCN).
2023-11-31

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprättande av en diagnostisk modell för cystiska tumörer i bukspottkörteln
Tidsram: 2023-11-31
En maskininlärningsmetod användes för att ytterligare screena för karakteristiskt metylerat cfDNA och proteiner hos PCN-patienter. Etablering av en diagnostisk modell för cystiska tumörer i bukspottkörteln.
2023-11-31
Etablering av en modell för identifiering av slem och icke-slem
Tidsram: 2023-11-31
En maskininlärningsmetod användes för att ytterligare screena för karakteristiskt metylerat cfDNA och proteiner hos PCN-patienter. För att etablera en modell för identifiering av mucinösa och icke-mucinösa.
2023-11-31
Utveckling av en förutsägelsemodell för progressiv benign malignitet
Tidsram: 2023-11-31
En maskininlärningsmetod användes för att ytterligare screena efter karakteristiskt metylerat cfDNA och proteiner hos PCN-patienter. Utveckling av en prognosmodell för progression av benign malignitet.
2023-11-31

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhaoshen Li

Utredare

  • Huvudutredare: Shiyu Li, Changhai Hospital
  • Studiestol: Chengye Pan, Changhai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WKX2023-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

cfDNA-metyleringsdata och proteomanalysdata

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pankreatiska neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera