Construcción de un modelo de marcador de diagnóstico molecular para tumores quísticos pancreáticos basado en muestras de líquido quístico pancreático
7 de febrero de 2025 actualizado por: Zhaoshen Li
Construcción de modelos de marcadores de diagnóstico molecular para tumores quísticos pancreáticos basados en secuenciación de metilación de cfDNA y análisis proteómico de muestras de líquido quístico pancreático
El objetivo de este estudio observacional es realizar pruebas en pacientes con tumor quístico de páncreas. Las principales preguntas que pretende responder son:
Detección de marcadores de diagnóstico molecular para tumores quísticos pancreáticos mediante secuenciación de metilación de cfDNA del líquido quístico pancreático y ensayos proteómicos para distinguir benigno de maligno y mucinoso/no mucinoso, correlacionar con características patológicas y encontrar características moleculares asociadas con el grado de malignidad.
Los participantes proporcionarán muestras de fluidos de quistes posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con tumores quísticos pancreáticos se dividieron en grupos de control, tumor mucinoso y tumor no mucinoso, y se encontraron moléculas de cfDNA y proteínas que estaban significativamente alteradas entre diferentes grupos mediante la secuenciación de metilación de cfDNA del líquido quístico pancreático y técnicas de detección proteómica.
Se realizó un análisis multiómico para construir un modelo de marcador de diagnóstico molecular más eficiente.
Correlacionar modelos con características patológicas para encontrar características moleculares asociadas con el grado de malignidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kaixuan Wang
- Número de teléfono: 021-31166666
- Correo electrónico: lizfish@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Changhai Hospital
-
Contacto:
- Kaixuan Wang, MD
- Número de teléfono: 86-21-31161353
- Correo electrónico: wangkaixuan224007@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con tumor quístico pancreático
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos tienen ≥ 18 años, independientemente del sexo;
- El examen de imagen preoperatorio (EUS, CT, MRI) diagnosticó masa quística de páncreas y sospecha de tumor quístico;
- Los sujetos aceptaron voluntariamente la resección radical de los tumores quísticos pancreáticos;
- Los sujetos o familiares firman voluntariamente el formulario de consentimiento informado para la investigación clínica.
Criterio de exclusión:
- La muestra extirpada no contiene componentes quísticos o el líquido quístico no se puede recolectar;
- Recibir tratamiento relacionado con el tumor (radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia, etc.) antes de la operación;
- Recibir tratamiento antibiótico dentro de 1 semana antes de la operación;
- Los sujetos se negaron a aceptar la resección radical del tumor quístico pancreático, o tenían alguna situación en la que no podían aceptar la resección radical del tumor quístico pancreático;
- Los sujetos o sus familias se negaron a firmar el formulario de consentimiento informado para la investigación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de tumores mucinosos
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Secuenciación de metilación de cfDNA y análisis proteómico de dos conjuntos de muestras de líquido capsular
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Grupo de tumores no mucinosos
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Secuenciación de metilación de cfDNA y análisis proteómico de dos conjuntos de muestras de líquido capsular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipos y concentraciones de cfDNA y proteínas contenidas en el líquido vesicular
Periodo de tiempo: 2023-11-31
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Identificación de proteínas y especies de metilación de genes circulantes en el líquido del quiste y cuantificación de sus concentraciones mediante espectrometría de masas.
Caracterizar la metilación de cfDNA y la proteómica del líquido del quiste en pacientes con neoplasia quística pancreática (PCN).
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2023-11-31
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecimiento de un modelo diagnóstico para los tumores quísticos del páncreas
Periodo de tiempo: 2023-11-31
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Se utilizó un enfoque de aprendizaje automático para seguir detectando proteínas y cfDNA característicamente metilados en pacientes con PCN. Establecimiento de un modelo de diagnóstico para tumores quísticos pancreáticos.
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2023-11-31
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Establecimiento de un modelo para la identificación de moco y no moco
Periodo de tiempo: 2023-11-31
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Se utilizó un enfoque de aprendizaje automático para seguir detectando proteínas y cfDNA característicamente metilados en pacientes con PCN. Para establecer un modelo para la identificación de mucinosos y no mucinosos.
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2023-11-31
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Desarrollo de un modelo de predicción de malignidad benigna progresiva
Periodo de tiempo: 2023-11-31
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Se utilizó un enfoque de aprendizaje automático para seguir detectando proteínas y cfDNA característicamente metilados en pacientes con PCN. Desarrollo de un modelo de predicción de malignidad benigna progresiva.
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2023-11-31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shiyu Li, Changhai Hospital
- Silla de estudio: Chengye Pan, Changhai Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WKX2023-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Datos de metilación de cfDNA y datos de análisis de proteoma
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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