편두통이 있는 청소년의 사춘기, 성 호르몬 및 통증 민감도 (IHS)
2026년 7월 10일 업데이트: Hadas Nahman-Averbuch, Washington University School of Medicine
편두통이 있는 청소년의 통증에 대한 사춘기 관련 변화의 호르몬 효과
이 연구의 목적은 성 호르몬 수치와 실험적 통증 감수성 및 편두통 중증도 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이 연구는 성 호르몬 수치의 사춘기와 가변성이 통증 감수성과 편두통 증상에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
가설 1. 실험적 통증 감도는 두 그룹(편두통이 있거나 없는)에서 청소년의 테스토스테론 수치와 음의 상관관계가 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 안
- 11-15세 사이의 연령
- 영어 사용자.
- 편두통군: 편두통으로 진단됨.
- 대조군: 편두통 진단 없이 건강함.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 만성 통증(편두통군에 대한 편두통 제외), 신경학적 또는 정신과적 증후군 또는 사춘기 성숙과 관련된 증후군.
- 성 호르몬 수치에 영향을 미치는 약물(즉, 피임약) 또는 통증/편두통 예방 개입의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 편두통
편두통 진단을 받은 청소년
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휴대용 알고리즘(Wagner Instruments) 또는 압력 알고리즘(Medoc, Ramat Yishai, Israel)을 사용하여 압력 자극을 적용합니다.
이 장치에는 적용되는 압력의 양을 정량화할 수 있는 둥근 프로브가 있습니다.
Pressure Algometer를 사용하면 실시간 시각적 피드백을 통해 적용된 압력 속도를 제어하고 모니터링할 수 있습니다.
다리 아래쪽, 팔뚝 또는 승모근에 압력이 가해집니다.
다른 이름들:
압력은 지속적으로 증가하며 참가자는 압력 자극으로 인해 고통을 느끼는 첫 순간에 버튼을 누르도록 지시받습니다.
첫 번째 임계값 측정은 익숙해지기로 사용됩니다.
평균 임계값은 세 번의 측정에서 계산됩니다.
Thermal Sensory Analyzer(TSA-II 또는 PATHWAY 플랫폼 - Medoc, Ramat Yishai, Israel)를 사용하여 열 및 냉자극을 안전하게 전달합니다.
이러한 장치는 컴퓨터 제어를 통해 비교적 복잡한 자극을 전달할 수 있습니다.
모든 대상 자극 온도는 50°C 미만이며 참가자는 열극에서 언제든지 팔이나 다리를 자유롭게 제거할 수 있습니다.
유해한 냉자극도 플라스틱 물통이나 수조(FISHER, USA)와 함께 전달됩니다.
참가자는 언제든지 수조에서 자유롭게 빠져 나올 수 있습니다.
다른 이름들:
통증 강도 및 통증 불쾌도 등급이 평가될 것입니다.
다른 이름들:
CPM 패러다임은 내인성 억제 통증 조절 효율을 평가합니다.
CPM 테스트에는 컨디셔닝 없이 "테스트" 자극의 적용(컨디셔닝 실행, 압력 통증 임계값) 및 컨디셔닝 자극과 함께 동일한 테스트 자극의 후속 적용(컨디셔닝 실행, 냉수에 발을 60초 담그기)이 포함됩니다.
CPM 응답은 컨트롤 실행과 컨디셔닝 실행 간의 압력 통증 임계값의 차이입니다.
편두통이 있는 청소년은 두통 빈도에 관한 질문을 작성합니다.
편두통 장애는 PedMIDAS(소아 편두통 장애 평가)를 사용하여 평가됩니다.
이 자가 보고 설문지는 두통이 참가자의 일상 활동에 영향을 미치는 일수를 평가합니다.
이것은 편두통 장애를 평가하기 위해 널리 사용되고 신뢰할 수 있으며 검증된 도구입니다.
성 호르몬 수치(예: 테스토스테론, 에스트라디올, 프로게스테론) 분석을 위해 혈액 샘플(약 2큰술)을 수집합니다.
사춘기 상태는 사전, 조기, 후기 및 사후 사춘기 상태를 구분할 수 있는 자체 보고된 신체 발달 척도 3 조사를 사용하여 평가됩니다.
초기사춘기는 3점으로 초경이 없는 경우, 사춘기 중반은 4점으로 초경이 없는 경우, 후기사춘기는 7점 이하로 초경이 있는 경우, 후기사춘기는 8점으로 정의한다. 그리고 초경.
남아의 경우, 체모 성장 음성 변화 및 안면 털 질문을 사용하여 신체 발달 척도에 의해 사춘기 성숙 상태가 결정됩니다.
초기사춘기는 4~5점, 사춘기중기는 6~8점, 후기사춘기는 9~11점, 후기사춘기는 12점으로 정의된다.
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위약 비교기: 건강한 통제
편두통 진단이 없는 청소년
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휴대용 알고리즘(Wagner Instruments) 또는 압력 알고리즘(Medoc, Ramat Yishai, Israel)을 사용하여 압력 자극을 적용합니다.
이 장치에는 적용되는 압력의 양을 정량화할 수 있는 둥근 프로브가 있습니다.
Pressure Algometer를 사용하면 실시간 시각적 피드백을 통해 적용된 압력 속도를 제어하고 모니터링할 수 있습니다.
다리 아래쪽, 팔뚝 또는 승모근에 압력이 가해집니다.
다른 이름들:
압력은 지속적으로 증가하며 참가자는 압력 자극으로 인해 고통을 느끼는 첫 순간에 버튼을 누르도록 지시받습니다.
첫 번째 임계값 측정은 익숙해지기로 사용됩니다.
평균 임계값은 세 번의 측정에서 계산됩니다.
Thermal Sensory Analyzer(TSA-II 또는 PATHWAY 플랫폼 - Medoc, Ramat Yishai, Israel)를 사용하여 열 및 냉자극을 안전하게 전달합니다.
이러한 장치는 컴퓨터 제어를 통해 비교적 복잡한 자극을 전달할 수 있습니다.
모든 대상 자극 온도는 50°C 미만이며 참가자는 열극에서 언제든지 팔이나 다리를 자유롭게 제거할 수 있습니다.
유해한 냉자극도 플라스틱 물통이나 수조(FISHER, USA)와 함께 전달됩니다.
참가자는 언제든지 수조에서 자유롭게 빠져 나올 수 있습니다.
다른 이름들:
통증 강도 및 통증 불쾌도 등급이 평가될 것입니다.
다른 이름들:
CPM 패러다임은 내인성 억제 통증 조절 효율을 평가합니다.
CPM 테스트에는 컨디셔닝 없이 "테스트" 자극의 적용(컨디셔닝 실행, 압력 통증 임계값) 및 컨디셔닝 자극과 함께 동일한 테스트 자극의 후속 적용(컨디셔닝 실행, 냉수에 발을 60초 담그기)이 포함됩니다.
CPM 응답은 컨트롤 실행과 컨디셔닝 실행 간의 압력 통증 임계값의 차이입니다.
성 호르몬 수치(예: 테스토스테론, 에스트라디올, 프로게스테론) 분석을 위해 혈액 샘플(약 2큰술)을 수집합니다.
사춘기 상태는 사전, 조기, 후기 및 사후 사춘기 상태를 구분할 수 있는 자체 보고된 신체 발달 척도 3 조사를 사용하여 평가됩니다.
초기사춘기는 3점으로 초경이 없는 경우, 사춘기 중반은 4점으로 초경이 없는 경우, 후기사춘기는 7점 이하로 초경이 있는 경우, 후기사춘기는 8점으로 정의한다. 그리고 초경.
남아의 경우, 체모 성장 음성 변화 및 안면 털 질문을 사용하여 신체 발달 척도에 의해 사춘기 성숙 상태가 결정됩니다.
초기사춘기는 4~5점, 사춘기중기는 6~8점, 후기사춘기는 9~11점, 후기사춘기는 12점으로 정의된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조건부 통증 조절(CPM) 반응
기간: 기준선
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이 정신물리학적 검사는 억제성 통증 조절 효율을 검사합니다.
이 테스트에서 압력 통증 역치(킬로파스칼로 측정)는 찬물에 발을 담그기 전과 담그는 동안 평가됩니다.
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기준선
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성 호르몬
기간: 기준선
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테스토스테론 수치
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성 호르몬 평가
기간: 기준선
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에스트로겐 수치
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기준선
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편두통 특정 조치
기간: 기준선
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소아 편두통 장애 평가(PedMIDAS)(범위 0-540, 값이 높을수록 장애가 심함, 점수 >50은 심각한 장애로 간주됨)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hadas Nahman-Averbuch, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202208057
- Seed Pediatric Research Grant (기타 보조금/기금 번호: International Headache Society)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .